Implantica (A) (A) WKN: A2QCUH ISIN: SE0014855029 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-finishes-new-multi-cavity-production-tool-for-refluxstop-to-support-manufacturing-ramp-up-in-the-u-s-pending-fda-approval/

Die Zahlen werden wohl eher nicht überzeugen. Ich bin gespannt wann das Modul 2 seine Zulassung erhält.

Zahlen kommen am 14.8. 15:00 https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-presents-the-second-quarter-2025-on-august-14-at-1500-cest/

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-second-publication-of-groundbreaking-5-year-results-from-the-landmark-refluxstop-clinical-study/

Alle Module wurden jetzt eingereicht. Modul 1 angenommen, das 2te wurde nach Kritik überarbeitet und zusammen mit Modul 3 eingereicht. Die Wahrscheinlichkeit ist hoch das die Zulassung kommt nach eigener Aussage ist Modul 2 das komplizierte von den dreien.

https://www.bariatricnews.net/post/five-year-refluxstop-outcomes-demonstrate-favourable-food-passageway-related-outcomes

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-that-uk-nice-has-published-positive-recommendations-for-the-refluxstop-procedure-in-the-nhs-public-hospitals/

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-publishes-interim-report-january-march-2025-q1/ "Wir haben positives Feedback von der US-amerikanischen FDA zu unserem Antrag auf Zulassung vor der Markteinführung (PMA) für das klinische Modul 2 erhalten. Die FDA hat Modul 1 mit den Qualitätssystem- und Herstellungsinformationen für RefluxStop™ akzeptiert und dieses Modul gilt nun als abgeschlossen."

Die fda Zulassung ist der Meilenstein der erreicht werden muss

Ironie Ende

Kann man doch alles am Kurs erkennen. Das Wachstum ist ein Witz.

Modul 1 hat die Zulassung von dee fda erhalten, von modul 2 soll demnächst das Feedback kommen. https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-module-1-is-accepted-and-closed-by-fda-in-the-pma-application-for-refluxstop/

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-completion-of-first-gi-focused-refluxstop-educational-meeting-by-a-prestigious-nhs-hospital-in-the-uk/ Implantica gibt den Abschluss des ersten auf den Gastrointestinaltrakt ausgerichteten RefluxStop™-Schulungstreffens in einem renommierten NHS-Krankenhaus in Großbritannien bekannt

https://www.implantica.com/media/press-releases/2025/implantica-announces-new-exceptional-published-data-from-the-largest-real-world-study-from-germany/

https://www.implantica.com/media/press-releases/2024/implantica-announces-finalization-of-remarkable-5-year-pivotal-ce-mark-study-results-and-gears-up-for-the-module-2-submission-of-pma-application-to-fda-for-refluxstop/

sieht alles sehr schön aus