INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Wie kann man den Erfolg eines COVID-19-Impfstoffs messen? 21. August 2020 Von CEPI Wie kann CEPI den Erfolg seines COVID-19-Impfstoffportfolios messen? Wir verwalten unser Portfolio , um sicherzustellen, dass die vielversprechendsten Impfstoffe weiterentwickelt werden, basierend auf drei Hauptkriterien: Geschwindigkeit, Umfang und Zugang. Das Portfolio besteht derzeit aus neun Impfstoffen, und wir prüfen derzeit weitere potenzielle Kandidaten, in die investiert werden soll. Wir hoffen, mindestens drei Kandidaten aus unserem Portfolio in die Lizenz zu bringen. Bei der Bewertung potenzieller Kandidaten anhand unserer Hauptkriterien ist der Ausgangspunkt das sogenannte „Zielproduktprofil“ für einen Impfstoff: im Wesentlichen das, was Sie in Bezug auf die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil eines Impfstoffs sehen möchten. Dies sind die Mindestanforderungen. Die FDA (US-Aufsichtsbehörde) hat die Messlatte für die Vorbeugung der Krankheit auf 50% wirksamer als Placebo festgelegt, und natürlich möchten Sie eine höhere Messlatte . Der Heilige Gral verhindert Infektionen - Verhinderung der Übertragung von einer Person auf eine andere. Aber ich denke, wir müssen die Erwartungen der Menschen erfüllen. Eine gute Sichtweise ist die Berücksichtigung der saisonalen Influenza. Das ist eine Krankheit, die COVID-19 nicht unähnlich ist. Und wir schaffen es weltweit gut durch Impfungen, die bei der Verhinderung von Morbidität und Mortalität bei älteren Menschen und Hochrisikopopulationen äußerst erfolgreich sind, obwohl Impfstoffe bei älteren Menschen nicht zu 100% schützend sind. Ich denke, wir müssen bei COVID-19 erkennen, dass der Hauptzweck die Prävention von Krankheiten ist. Die ideale Situation wäre die Verhinderung der Übertragung, aber wenn Sie einen Impfarzt fragen würden, würden diese erkennen, dass die Verhinderung der Übertragung eine extrem hohe Messlatte ist, die nur sehr wenige Impfstoffe tatsächlich erreichen können. Wichtig ist, dass wir verschiedene Szenarien modellieren, um die möglichen Auswirkungen verschiedener Impfstoffe zu ermitteln. Wie wäre beispielsweise die Auswirkung eines 70% igen wirksamen Impfstoffs anstelle von 50% oder eines Impfstoffs, der die Übertragung verhindern kann, in der Gemeinschaft? eine, die Krankheiten verhindert. All diese Faktoren müssen berücksichtigt werden, um das beste Impfprogramm zu erstellen. „ Wir verwalten unser Portfolio, um sicherzustellen, dass die vielversprechendsten Impfstoffe weiterentwickelt werden, basierend auf drei Hauptkriterien: Geschwindigkeit, Umfang und Zugang. Das Portfolio besteht derzeit aus neun Impfstoffen, und wir prüfen derzeit weitere potenzielle Kandidaten, in die investiert werden soll. Wir hoffen, mindestens drei Kandidaten aus unserem Portfolio in die Lizenz zu bringen. Melanie Saville Direktor für Impfstoffentwicklung, CEPI Welche anderen Kriterien verwendet CEPI, um die Vor- und Nachteile verschiedener Impfstoffkandidaten zu berücksichtigen? Es ist sehr komplex abzuwägen, was jeder einzelne Kandidat oder jede einzelne Plattform bieten kann, zusätzlich zur Vorbeugung von Krankheiten und möglicherweise zur Verhinderung der Übertragung. Sie werden vielleicht feststellen, dass ein Impfstoff bei 20-Jährigen wirklich gut funktioniert, bei älteren jedoch nicht so gut. Wir müssen uns also ansehen, bei wem wir versuchen, Krankheiten vorzubeugen, und sicherstellen, dass wir über ein Portfolio von Impfstoffen verfügen, die gefährdete Bevölkerungsgruppen schützen können, die unterschiedlich sind. Idealerweise möchten Sie einen Impfstoff, der bei schwangeren Frauen angewendet werden kann, und einen Impfstoff, den Sie bei Bedarf bei Kindern anwenden können - und der sich möglicherweise von einem anderen Impfstoff unterscheidet. Wir sollten vermeiden, den Eindruck zu erwecken, dass ein Impfstoff die Antwort auf alles liefert. Und dann gibt es noch andere Kriterien, die wir bei der Bewertung des CEPI-Portfolios berücksichtigen, z. B. Herstellung und Skalierbarkeit. Es gibt auch eine Lieferung - und der entscheidende Punkt hier bei einer Dosis gegenüber zwei Dosen. Das Ideal wäre aus mehreren Gründen ein Impfstoff mit einer Dosis. Ein Grund ist ein schnellerer Schutz: Eine Einzeldosis kann möglicherweise zur Bekämpfung eines Ausbruchs sowie zur Impfung von Personen zum allgemeinen Schutz eingesetzt werden, unabhängig davon, ob sie einem erheblichen Risiko ausgesetzt sind oder nicht. Es gibt auch weitaus mehr Compliance mit einer Einzeldosis. Und für Impfkampagnen ist eine Einzeldosis viel einfacher und viel billiger. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ist eine Einzeldosis-Kampagne wahrscheinlich erfolgreicher als eine Zweidosis-Therapie. Wir haben festgestellt, dass dies eine Lücke in unserem Portfolio ist, und wir möchten eine Einzeldosis als eine unserer Prioritäten priorisieren. Und dann ist da noch die Kühlkette, die aus Sicht des Zugangs wichtig ist. Ob Ihr Impfstoff bei minus 70 ° C oder 4 ° C gelagert werden muss, ist sehr unterschiedlich. Sie fügen eine enorme Komplexität hinzu, wenn Sie eine Anforderung von minus 70 ° C in eine Kühlkette einbauen müssen. Natürlich wollen wir diese Impfstoffkandidaten mit dem besten Gesamtprofil voranbringen. Ich würde lieber einen Impfstoff geben, der bei minus 70 ° C und 90% Schutz ist, als einen, der bei 2 ° C bis 8 ° C gelagert werden kann, aber beispielsweise nur 10% Schutz bietet. Sie müssen nur alles zusammen abwägen, um die beste Balance zu erhalten. Es gibt eine Debatte über die Dauer der Immunität. Erschwert das die Impfstoffentwicklung? Dies ist eine wirklich wichtige Frage. Wir sind 6 Monate in der Krankheit. Das sind also die maximalen Daten, die wir derzeit haben. Insbesondere bei Atemwegserkrankungen sehen wir abnehmende Antikörper. Und wir wissen nicht, ob dieses Abnehmen des Antikörpers einem Verlust des Schutzes gleichkommt. Wir müssen Daten sammeln, um zu sehen, ob Menschen erneut infiziert werden oder nicht und wie die Krankheit aussieht, wenn sie erneut infiziert werden. All diese Informationen helfen Impfstoffentwicklern bei der Entscheidung, ob beispielsweise in Zukunft Auffrischungsdosen des Impfstoffs erforderlich sein könnten. Es ist also wichtig, dass die Arbeit erledigt wird. Wir müssen es längerfristig verfolgen. Wir müssen sehen, wie sich das Abnehmen von Antikörpern aufgrund einer natürlichen Infektion mit dem Abnehmen von Antikörpern bei geimpften Personen vergleichen lässt, und weiterhin darauf aufbauen, wie Impfstoffe am besten eingesetzt werden können. „Wir müssen die Erwartungen verwalten. Wenn wir sagen: "Beende die Pandemie", heißt das nicht, dass wir die Krankheit beenden, aber wir können die akute Situation beenden, die den Globus lähmt.  Melanie Saville Direktor für Impfstoffentwicklung, CEPI Was ist mit der Herausforderung, Genehmigungen von vielen Regulierungsbehörden zu erhalten?   Dies ist ein Thema, über das viel diskutiert wird: Wie kann die Konvergenz und Akzeptanz von Vorschriften erreicht werden, da die Zulassung von Impfstoffen in vielen verschiedenen Ländern eine enorme Belastung darstellt? Das Problem ist, dass dies Vorschriften im Recht der Länder sind. Wir können sagen: Menschen sollten sich auf eine behördliche Genehmigung verlassen. Aber jedes Land muss innerhalb seines eigenen Gesetzes entscheiden, wie es damit umgeht. COVID-19-Impfstoffe werden brandneue Impfstoffe sein: Es gibt keinen Prozess, der mehrfach für die Herstellung überprüft wurde, es gibt keinen vereinbarten Ansatz für die Kennzeichnung und keinen vereinbarten Ansatz für die Menge der von Ihnen benötigten klinischen Daten. Wie unterstützt der Portfolio-Ansatz von CEPI die verschiedenen Impfprogramme? Eines der Dinge, in die wir investieren, sind zentralisierte Labortests , damit Wissenschaftler dieselben Assays verwenden können. Wir möchten einen Goldstandard-Assay entwickeln, damit Impfstoffentwickler und -regulierungsbehörden die Vorzüge der einzelnen Impfstoffe, die entwickelt werden, verstehen und vergleichen können. Wir möchten sicherstellen, dass Menschen in klinischen Studien entweder dieselben oder zumindest ähnliche Endpunkte verwenden, daher sind die Definitionen dieselben. Wir geben uns viel Mühe mit diesen Aktivitäten, damit wir nicht Äpfel und Birnen vergleichen. Können wir daran denken, die Pandemie zu beenden?     Was bedeutet " Beendigung der Pandemie" ? Wir müssen erkennen, dass wir wahrscheinlich in eine Situation wie die saisonale Grippe geraten. Oder nehmen Sie Masern als weiteres Beispiel: Wir haben einen hochwirksamen Impfstoff gegen Masern, aber Masern gibt es immer noch. Wir müssen die Erwartungen verwalten. Wenn wir sagen: " Beende die Pandemie" , heißt das nicht, dass wir die Krankheit beenden, aber wir können die akute Situation beenden, die den Globus lähmt. https://cepi.net/news_cepi/how-to-measure-the-success-of-a-covid-19-vaccine/?fbclid=IwAR1LKn8knnxBO6NB0DmbnKDuA1XBpLTX7n88zHpLkI7iqN5ojT5G8KhnODE

Der September wird zu einem wichtigen Monat für Inovio (INO) Aktien  TipRanks 21. August 2020, 19:46 Uhr GMT + 2· 3 Minuten gelesen In jüngster Zeit haben sich Investoren des Impfstoffherstellers Inovio ( INO ) nicht gelohnt . In den letzten zwei Monaten sind die Aktien um deprimierende 48% gefallen. Verkleinern Sie jedoch und es entsteht ein anderes Bild. Trotz des jüngsten Rückgangs seit Jahreswechsel ist die Aktie um beeindruckende 325% gestiegen. Das stellt die Anleger vor ein Rätsel. Bietet der jüngste Rückzug die Möglichkeit, einen Rabatt zu erhalten, oder ist bereits Zeit für diese Small-Cap-Biotechnologie vergangen? Nun, Inovio bleibt ein risikoreiches Unternehmen, und wenn Sie kein Risikoträger sind, möchten Sie möglicherweise den Fortschritt von der Seitenlinie aus überwachen. Zumindest ist dies der Ansatz des RBC-Analysten Gregory Renza . Nach virtuellen Treffen mit dem Inovio-Management bemerkte Renza: "Wir sind ermutigt über das hohe Vertrauen des Managements in die laufende klinische Ausführung und die externen Finanzierungsaussichten, um die Entwicklung von INO-4800 zu beschleunigen", sagte Renza Das Programm - Wirksamkeit, Fähigkeit zur Herstellung im Maßstab sowie ultimative Einnahmen und Marktrealisierung. Wir blicken auf die kommenden Wochen, um mehr Klarheit über den weiteren Weg von INO zu erhalten. “ Und da liegt der Kern der Sache. Die Marktleistung von Inovio in der ersten Jahreshälfte beruhte auf dem Potenzial des experimentellen COVID-19-DNA-Impfstoffkandidaten INO-4800, das Coronavirus-Impfstoffrennen zu gewinnen. Inovios Fortschritte waren jedoch weitaus langsamer als bei fast allen anderen Wettbewerbern. Während mehrere Konkurrenten bereits mit Phase-3-Studien für ihre Kandidaten begonnen haben, muss Inovio noch den vollständigen Datensatz für die Phase-1-Studie von INO-4800 vorlegen. Ein klareres Bild der Phase-1-Studie sollte sich mit der Vorlage eines umfassenderen Datensatzes ergeben, und Ende September sollte eine Phase-2/3-Studie eingeleitet werden, die noch von der behördlichen Genehmigung und zusätzlichen externen Finanzmitteln abhängig ist. Die Finanzierung bleibt jedoch weiterhin ein Thema. Obwohl mehrere Zuschüsse für die Weiterentwicklung von INO-4800 gewährt wurden, war keines von der gleichen Größenordnung wie die, die einige Kollegen von Inovio erhalten haben. Während des Treffens zeigte das Renza-Notenmanagement ein „erhöhtes Vertrauen in die externe Finanzierung der ph.II / III-Studie“, es wurden jedoch keine Einzelheiten angegeben. Der nächste Monat, so argumentiert Renza, wird entscheidend für das Schicksal des Impfstoffs sein. "Wir glauben, dass der September weiterhin ein wichtiger Monat für Klarheit auf dem Weg nach vorne ist, da eine vom Team bekräftigte Ankündigung der Finanzierung erwartet wird", fasste Renza zusammen. Derzeit bleibt der 5-Sterne-Analyst jedoch mit einem Sector Perform (dh Hold) -Rating am Rande. Das Kursziel von Renza bleibt bei 12 USD und impliziert, dass die Aktien in den kommenden Monaten um 14% fallen werden. (Um Renzas Erfolgsbilanz anzusehen, klicken Sie hier ) Insgesamt bewertet der Analystenkonsens auch Inovio a Hold. Im Gegensatz zu Renzas Prognose deutet das durchschnittliche Kursziel von 15,60 USD darauf hin, dass dem INO-Aktienkurs eine Prämie von 12% hinzugefügt wird. https://finance.yahoo.com/news/september-shaping-key-month-inovio-174611926.html

Hat er einen bei der Stasi🤔🤔 die wissen doch garnicht was Börse ist🤣🤣

Fakten 😂😂😂

8,8Mio Volumen bis jetzt... recht wenig

Du Glückspilz.😅 Mir fehlt noch etwas, bis er auf die Blacklist kommt. Warte immer noch auf die Fakten von seinem Informanten.🤦🏽‍♂️🤣

Mal was ernstes zur Ino spinnt meine App oder sind wirklich nur 8Mio Aktien gehandelt wurden🤔🤔🤔 Da würde mich der heutige Tag nicht wundern

Nur die harten kommen in den Garten 😎😎

Hast recht Börse hat verschiedene Richtungen 😂😂 zurzeit halt die falsche

Mir scheint das ich den Haras mal geblockt habe und mir scheint das es kein Fehler war😂😂

Haras, du stehst doch vor einem Nervenzusammenbruch, falls es noch tiefer geht. Wir sind das Spiel schon gewohnt.

Ginkgo, könnte wetten, dass die Infos von einem kommen, der bei einem Konkurrenten investiert ist und gar keine Ahnung von Ino hat.

@ Haras Schlechte Infos gehören auch dazu. Geb doch einfach den Link deiner Infos mit an, dann können wir es selbst lesen.

Bekam erst die Infos als ich hier drin war. Leider zu spät. Aber gut. Joker_123 mach kein mist. Das verkraften die anderen hier nicht.

Hier geht es erst wieder hoch wenn gute news kommen ansonsten geht es weiter Richtung Süden

Ach komm, Klageweiber gehören auch dazu😢😢😢