INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Das Ding ist doch tot, nächste Woche sehen wir die 5

So noch einmal nachgelegt darf ich bloß keinen erzählen. Die halten mich ja für verrückt. Und irgentwie bin ich es auch ein bisschen. Aber dafür darf ich wieder bei Bedarf etwas meckern.

Wenn die kommende Woche nicht den Bios gehört, dann weiß ich auch nicht mehr weiter. Die Techs waren wochenlang am steigen. Zeit, dass sich das blatt wieder wendet.

Der Kurs zieht an. ... nur leider in die falsche Richtung 😣😬

Ja hört sich gewaltig an! Aber dann müsste doch der Kurs anziehen. Wie im Juni mit mal do 20% täglich!!

Liest sich eigentlich positiv muss ich sagen. Daher warte ich auf eine bessere Zukunft von Ino😬

Ein Beitrag vom FB Ich kann die Gültigkeit dieses Beitrags im YH-Forum nicht bestätigen - aber es hat meine Stimmung dennoch etwas angehoben. == John Ein Gespräch mit meiner tiefen Quelle Gemäß FDA müssen Biologika und Geräte, die in der Zulassungsstudie P3 verwendet werden, als gleichwertig mit denen überprüft werden, die letztendlich in BLA verwendet werden. Quelle sagte, dass der für P2 / 3 verwendete Impfstoff bereits von VGXI hergestellt wurde, wie durch 8/25 Gerichtsurkunde, S. 16 unterstützt. https://drive.google.com/file/d/18wCx-OQy20vqFOBbxSqYyZvl2RuujWbD/view?usp=drivesdk S. 11, am 24.3. DoD bestellte 275 Gramm oder 275K Dosen Ino-Impfstoff bei Ology, um ihre eigene Studie durchzuführen. Dies untermauerte den geheimen Prozess des Verteidigungsministeriums. Ino muss nur einen Schnelltest durchführen, um der FDA zu beweisen, dass RH, Ology, Biologics neuer Partner, das gleiche Inhaltsstoff-Make-up wie VGXI haben. Es ist keine zusätzliche klinische Studie erforderlich. Es gibt viele FDA-zertifizierte Herstellungsverfahren für DNA-Plasmide. Ino muss nur biologische Äquivalenz zeigen. S. 17 stellte das Gericht fest, dass Ino nicht nachgewiesen hatte, dass die Technologie von VGXI die einzige verfügbare Technologie zur Herstellung des Impfstoffs von INOVIO war. S. 14, Ino hat eine Liste von 15 Herstellern zusammengestellt, die möglicherweise in der Lage sind, unsere herzustellen. Plasmide, darunter das Serum Institute in Indien und mehrere chinesische Firmen, mit denen wir sprechen. Ino wird neue Fertigungspartnerschaften bekannt geben. Ino plant die Verwendung von 3PSP für P3 und Commercial BLA. Aus diesem Grund dauert die Zertifizierung des neuen Geräts bei Auswahl von 2000 etwas länger. Angesichts der Forderung der Anleger nach P2 / 3 ist es wahrscheinlich, dass Ino vor Beginn von P2 / 3 PR FDA OK IND wird. Es wird aus einem schnellen P2 mit 200 Mitarbeitern des Gesundheitswesens und einem P3 mit ~ 10.000 bestehen. Quelle betonte, dass P2 / 3 diesen September beginnen würde, ebenso wie die Finanzierung und die Veröffentlichung von P1. P2 wird die Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs in einer größeren Population testen, während P3 gleichzeitig seine Wirksamkeit und Verteilungsbereitschaft bewertet. Penn Med Professor und klinischer Hauptprüfer der Studie Pablo Tebas wird weiterhin die nächsten Phasen mit einer größeren Anzahl von Teilnehmern an mehr Universitäten im ganzen Land überwachen, sagte Weiner. Der Direktor des Impf- und Immuntherapiezentrums des Wistar-Instituts, David Weiner, sagte, dass die Universitäten und die Anzahl der Teilnehmer festgelegt werden, sobald das Wistar-Institut die Genehmigung der Food and Drug Administration für den Eintritt in die nächsten Phasen erhalten hat, die er voraussichtlich bis September haben wird. Er sagte, er sei sicher, dass die Daten aus der Phase-1-Studie von der FDA "gut aufgenommen" werden. Ino wird P1 Peer-Review in einem Top-Journal veröffentlichen, in dem sie zuvor veröffentlicht haben. IMHO, es könnte NEJM sein, das ein Preprint-Embargo beantragt, um zu vermeiden, dass die vorgefassten Vorurteile der Prüfer die Veröffentlichung von Nvax P1 / 2 am 9/2 b / c stören. Ino und Nvax werden gleichzeitig geprüft. 8/4 Nvax: Die Daten wurden zur Begutachtung an ein wissenschaftliches Journal und an einen Online-Preprint-Server unter medRxiv.org übermittelt. 9/2 Von Experten begutachtetes NEJM Phase 1–2-Studie eines rekombinanten SARS-CoV-2-Spike-Protein-Nanopartikel-Impfstoffs Aufgrund der Zeitspanne von

😂😂

Soll ja auch erst mal. Hoch kommen wir noch so oder so😅

Nur wegen Dir gehts ja immer runter😬😬😉

Jetzt aber... solche Sprünge kennen wir ja hier gar nicht mehr

Ist doch Mist... ich warte immer noch auf die €5😂

So sieht’s aus Dasder mit kleinem grün bis zum Erfolg 😎

Das gute ist... Die Hoffnung an sich kann nicht sterben. 🤔

Das wird wahrscheinlich wieder nur ein kurzes Gastspiel sein in den Höhen wie die letzten Tage auch und dann geht's wieder runter. Aber Hoffnung stirbt zuletzt

🚀 jetzt gehts los 😜