Inovio WKN: A400EJ ISIN: US45773H4092 Kürzel: INO Forum: Aktien User: WALL.E

Posi mal verdoppelt 😁💪

seit KE Ankündigung guter reboun. grundsätzlich positive Meldung , im september die label-verhandlungen mit der fda und cmc risiko ist weitestgehend abgeräumt, da nur eine observation. Crl natürlich trotzdem sehr gut möglich

https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/inovio-reports-second-quarter-2026-200500163.html

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1055726/000119312526326370/d155272d424b5.htm

Lohnt es sich jetzt einzusteigen? 🤔

Wieder ein Offering.

Noch dabei?

Ich bleibe investiert um nicht auf dem falschen Fuß bzgl. PDUFA erwischt zu werden 🤑...

https://finance.yahoo.com/news/inovio-reports-first-quarter-2026-200500915.html

wird vermutlich nochmal hoch laufen weil pdufa am 30. oktober und aktuelle Spekulationen aber fundamental ist die story aus meiner sicht tot. fda hat in der acceptance letter selbst angemerkt dass inovio nicht ausreichend begründet hat warum sie überhaupt accelerated approval bekommen sollten sprich ein konkretes approvability-risiko.. dazu keine priority review trotz antrag, nur standard 10-monate-review und ib die gerüchte stimmen das Dialog mit fda besser läuft als ursprünglich befürchtet , kann sein, q1 call, glaube morgen wird eventuell klärung bringen. ändert aber nichts am rest der story. klinikdaten klingen erstmal okay (72% der patienten mit 50-100% reduktion der op-zahl nach jahr 1, 86% in jahr 2), aber das stammt aus einem phase 1/2 single-arm trial mit nur 32 patienten, und die jahr-2-zahlen kommen aus einer retrospektiven nachbeobachtung von 28 patienten und nicht aus dem pivotal trial selbst. das hätte 2023 vielleicht noch gereicht aer heute nicht mehr, weil precigen mit papzimeos für genau dieselbe indikation seit august 2025 schon zugelassen ist. full approval, ohne confirmatory trial, breites label, schon im commercial launch mit über 200 patient-hub registrations und payer coverage für rund 170 millionen us-leben. inovio ist 14 monate hinten dran in einer nische von 27.000 us-patienten. selbst bei approval bleibst du second-to-market in nem kleinen markt. Und finanziell auch katastrophe. cash 44m, mit short-term investments ~58m, burn 19-22m pro quartal, runway endet ziemlich genau zur pdufa. kein puffer für launch heusst weitere dilution garantiert was bald kommen könnte. allein april 2026 wieder 17.5m equity raise, quartal davor 26.6m. Also für mich chronische dilution-maschine seit jahren. stock bei 1.46, letzte woche schon +20% wegen den Gründen die Billi oben grnannt hatte. nur meine meinung

Jou, also noch vor PDUFA ...😉! S.o.

Zeitnah?

Das US Chartbild sieht ordentlich aus, da könnte noch etwas zeitnah zum Thema Zulassung anstehen ...

Ich lege zumindest nach 🥳