INTELLIA THERAPEU DL-,01 WKN: A2AG6H ISIN: US45826J1051 Kürzel: NTLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Intellia hat heute vor wenigen Minuten die wichtigste fundamentale Nachricht des gesamten Jahres vermeldet: [1] (https://ir.intelliatx.com/news-releases/news-release-details/intellia-therapeutics-announces-fda-acceptance-biologics-license)FDA akzeptiert Zulassungsantrag (BLA): Die US-Zulassungsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für dein HAE-Hoffnungsmedikament Lonvo-z offiziell zur Prüfung angenommen. [1] (https://ir.intelliatx.com/news-releases/news-release-details/intellia-therapeutics-announces-fda-acceptance-biologics-license)Priority Review gewährt: Die FDA kürzt das Verfahren drastisch ab und gewährt den beschleunigten Status. [1] (https://ir.intelliatx.com/news-releases/news-release-details/intellia-therapeutics-announces-fda-acceptance-biologics-license)Das finale Datum steht: Das verbindliche Entscheidungsdatum der FDA (PDUFA-Date) wurde offiziell auf den 10. März 2027 festgelegt. [1] (https://ir.intelliatx.com/news-releases/news-release-details/intellia-therapeutics-announces-fda-acceptance-biologics-license)Kein Advisory Committee: Die FDA hat zudem mitgeteilt, dass sie voraussichtlich kein separates Expertengremium einberufen muss. Das bedeutet: Die Behörde sieht die Phase-3-Sicherheitsdaten schon jetzt als extrem sauber an! [1] (https://www.gurufocus.com/news/9070359/ntla-looks-40-undervalued-on-gf-value-as-fda-advances-lonvoz-review), [2] (https://ir.intelliatx.com/news-releases/news-release-details/intellia-therapeutics-announces-fda-acceptance-biologics-license)

Ist mir schon klar, bin lange dabei, aber da wir an entscheidenden GDs stehen, wird sowas manchmal als Trigger genommen. Beam sieht heute nicht gut aus. Bin nur noch nicht 100% sicher, ob das ein Buy the Rumors, Sell the News Event ist. Wir werden sehen.

Da musst du nichts drum geben, ist aber natürlich immer ein Indikator

https://de.investing.com/news/analyst-ratings/intellia-citizens-bestatigt-rating-wegen-potenzial-bei-hereditarem-angioodem-93CH-3652507 Und noch ne positive Nachricht. Kursziel 30$, sprich Potential von 130%.

Das schreibt die KI dazu: „Ja, da kann sich beim US-Börsenstart noch einiges tun. Ich würde die 13,34 $ vorbörslich deshalb noch nicht als „das war’s“ betrachten. Die heutige Nachricht ist tatsächlich substanziell: Die FDA hat den lonvo-z-BLA akzeptiert und Priority Review gewährt. Das ist ein echter regulatorischer De-Risking-Schritt; zuvor hatte Intellia die FDA-Akzeptanz erst für H2 2026 erwartet.“ Bin total gespannt. 🤩

Wow, was geht da jetzt ab? 😃😃😃🥂 Heute Short-Sqeeze mit US Start? Haben gerade die GD50 überwunden mit heftigem Volumen und starkem Momentum. Jetzt technisch auf allen Ebenen extrem bullisch.

https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/intellia-therapeutics-announces-fda-acceptance-120000670.html

Zulassungstermin 10.03.27 🥳

Intellia Therapeutics (NTLA) hat heute am späten Nachmittag eine strategisch bedeutende Präsentation auf der Wells Fargo Global Healthcare Conference gehalten, die an der Wall Street für viel Aufmerksamkeit sorgt.Die Aktie reagiert im US-Handel sehr positiv auf die klaren Worte des Managements und klettert aktuell um +4,1 % auf 13,26 USD. Damit entfernt sich der Kurs weiter von deinem Einstieg (10,80 €) nach oben.

Intellia hat sich eine sogenannte nicht-verwässernde Kreditfazilität (Debt Facility) über bis zu 400 Millionen US-Dollar mit dem renommierten Healthcare-Investor OrbiMed gesichert. [1] (https://ir.intelliatx.com/press-releases)Warum das eine Top-Nachricht ist: Das ist ein riesiger Meilenstein für deinen "Fahrschein". "Nicht-verwässernd" bedeutet, dass Intellia dieses Geld als Kredit bekommt und keine neuen Aktien drucken muss. Die von uns befürchtete Verwässerung deines Einstiegskurses durch eine schnelle Kapitalerhöhung ist damit erst einmal vom Tisch. [1] (https://ir.intelliatx.com/press-releases)Die Aufteilung: 75 Millionen Dollar fließen sofort direkt aufs Konto. Die restlichen 325 Millionen Dollar sind an das Erreichen von Meilensteinen rund um die Zulassung und den Marktstart von Lonvo-z (HAE) gekoppelt. Das gibt dem Unternehmen enorme strategische Flexibilität bis weit in die Kommerzialisierungsphase.

Bezogen auf dem gesamten Markt oder nur Bezogen auf intellia? Intellia natürlich hoch Risiko, wie alle Bios in der Entwicklungsphase. Kann jederzeit ein Einschlag kommen. So wie letztes Jahr als die Studie unterbrochen werden musste. Gehe auch nur mit höheren Beträgen rein wenn schon ein zulassungstermin feststeht. Was den ganzen Markt angeht, kommt wenn es kommt, müssig drauf zu warten.

Darf ich fragen, wie du das Black Swan Risiko hier einschätzt?

Ja, im Augenblick hängen wir charttechnisch exakt zwischen GD200 bei 12.55 Dollar und GD50 bei 12.92 Dollar. Eine Entscheidung steht aus. Heute hat er exakt die gesamte Range gemacht, bis auf den Cent genau 12.55 getroffen…

Die kaufen sich schon ziemlich lange ein

https://de.investing.com/news/company-news/cathie-woods-ark-stockt-bei-intellia-auf-und-verkauft-brerapositionen-93CH-3649515 Ark hat die letzten Tage und Wochen immer weiter zugegriffen und die bestehende Position ausgebaut.

Danke, das ist eine extrem starke Nachricht. Habe jetzt mal alles zum Thema und die Aktionärsstruktur die KI analysieren lassen. Hier nur mal die positiven Aspekte: „ARK kauft weiter zu – klares Vertrauenssignal. * Großinvestoren beteiligt – u. a. RA Capital. * Übernahmepotenzial – Plattform + Pipeline interessant. * Nicht-dilutive Finanzierung – stärkt die Cash-Position. * Frische Quartalszahlen – kein offensichtlicher Story-Kollaps. * Kurs hält sich trotz Biotech-Schwäche – relative Stärke. * Volumen bei Rücksetzern – Käufer werden aktiv. * 12,60–12,70 $ mehrfach verteidigt – wichtige Zone. * Anstiege seit dem Tief – wiederholte Nachfrage. * Pipeline bleibt der große Hebel – positive Ph3-Daten wären massiv. * CRISPR-Führungsposition – technologisch sehr interessant.“ RA Capital als spizialisierter Biotech-Fond finde ich extrem spannend, ebenso den Kauf von Blackrock. Natürlich gibt es auch Risiken. Keine Empfehlung.