IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Gibt es harte Fakten zu Iovancefortschritten? Ich beantworte mir selber meine Frage und für restliche "Ahnungsfreie" gerne auch: Iovance Aktie: Durchbruch gelungen () | aktiencheck.de https://share.google/nsUXA3fHTtV91qpRL Was genau bedeutet so ein „Durchbruch“ für die Zulassungsanträge? 1. Starke Studiendaten / Zwischen­resultate Im Artikel heißt es, dass Iovance bei der Phase II-Studie (z. B. für die Zelltherapie Lifileucel) bei einer Indikation wie fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine objektive Ansprechrate von 25,6 % zeigte und eine Erkrankungskontrollrate von ca. 72 %. Solche Daten stellen eine wichtige Grundlage dar, um einen Zulassungsantrag (z. B. bei der Food and Drug Administration (FDA) in den USA) oder bei der European Medicines Agency (EMA) zu unterstützen. 2. Regulatorische Beschleunigungsprogramme möglich Wenn eine Arznei zeigt, dass sie bei einer schweren Erkrankung deutlich besser ist als bestehende Therapien oder eine große ungedeckte medizinische Not erfüllt, kann sie unter Beschleunigungsprogrammen geprüft werden. Die FDA nennt z. B.: „Breakthrough Therapy“, „Fast Track“, „Accelerated Approval“, „Priority Review“. Für Iovance ist z. B. bekannt, dass ihre Therapie bereits eine Breakthrough-Designation erhalten hat. Das erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass der Zulassungsprozess schneller abläuft, oft mit engerem Monitoring und intensiverem Dialog mit der Behörde. 3. Zulassungsplanung Laut dem Artikel plant Iovance den Einreichungsantrag – im besprochenen Fall heißt es: „Zulassung 2027 im Visier“. Das zeigt: Der „Durchbruch“ – hier starke Daten – wird als Basis für die geplante Einreichung genutzt. Wenn alles glatt läuft, könnte eine Zulassung ingriffen werden.

Was wäre ein Aktienpreis wo du aussteigen würdest ohne BO ?

Also, bis zur Rente bleibe ich nicht mehr hier, aber die Lunge Zulassung warte ich auf jeden Fall ab.😉

EK 2.83 🙂

2,50 und dann wird das gap bis 2,64 $ ins Visier gehen. Wir werden viel Geduld brauchen bis 2026/2027 ...good luck allen

Glaube nicht, war ein guter Moment um zu kaufen

Zumindest besser, als die 1 🙈 Die sehen wir hoffentlich nicht mehr wieder. 🙄

Wieviel ist es noch ?

Step by step, erstmal müssen wir die 2,50 Hürde nehmen.

Fürs erste sieht die 2 vorne sehr schön aus... auf die 3 freu ich mich auch schon. Geduld und Tee

Ich würde gerne mal wieder eine 3 vor dem Komma sehen. Ja, ich weiß, ich bin unverschämt. 😂

Vielleicht sehe ich dieses Jahr noch mein EK 😄

So langsam geht die luzi ab

Das einzige, was nervt, sind die Shorter. 😉 Die bekommt man anscheinend nur mit Umsätzen und Margen ruhig gestellt Wichtig ist daher die Guidance (250M - 300M )einzuhalten. Bisher haben wir 177,25M. Fehlen noch 72,75M (Q4) Das sollte doch machbar sein. Man darf aber gerne auch noch eine Schippe drauflegen . 😁

Beschrei es nicht ;). Weiß schon was mit "Übermorgen" gemeint ist. Bin gut eingelesen mit der Firma. Kein pump & dump, ist auch besser für die Nerven 😁

Ähm, mit übermorgen meinte ich eigentlich so Ende 2027. 😁 Mich wundert es trotzdem, dass die Pennyflipper Spackos, noch nicht aufgetaucht sind. Davon ab, brauche ich die auch nicht. Ständig dieses, ich bin rein, wann raus, fetten Gewinn gemacht, wann wieder rein, blah blah... sowas nervt oder ich bin einfach zu alt für diesen Scheiß ? 🤔