IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ist alles so nervig

IOV-5001 wird der Gamechanger. Die Börse feiert die guten News erstmal mit -4% 😅

SAN CARLOS, Kalifornien.,1. Juni 2026 (GLOBE NEWSWIRE) --Iovance Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: IOVA), ein kommerzielles Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung neuartiger polyklonaler, tumorinfiltrierender Lymphozyten (TIL)-Therapien für Krebspatienten konzentriert, gab heute die Genehmigung zur Durchführung des Projekts bekannt.US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde(FDA) für den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für eine Phase-1/2-Basket-Studie von IOV-5001, einer Interleukin-12 (IL-12)-gebundenen TIL-Therapie der nächsten Generation. Die Phase-1/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit einer einmaligen Behandlung mit IOV-5001 ohne IL-2 beginnt in der zweiten Jahreshälfte 2026 mit der Rekrutierung von Patienten. Die Kohorten umfassen fortgeschrittenen Darmkrebs, dreifach negativen Brustkrebs und Brustkrebs mit niedrigem Östrogenrezeptorstatus sowie andere häufige solide Tumoren. Insgesamt sind über 100.000 Patienten betroffen.UNSTodesfälle pro Jahr. 1 IOV-5001 wurde so entwickelt, dass es IL-12 ausschließlich innerhalb des Tumors exprimiert, um die Wirksamkeit, insbesondere bei Tumoren mit immunologisch „kalten“ Zellen, zu erhöhen. Zudem wird IL-12 an die Zelloberfläche gebunden, um eine Freisetzung in den Blutkreislauf zu verhindern und so die Sicherheit zu optimieren. IOV-5001 ermöglicht die sichere Verabreichung deutlich höherer Zelldosen und verbessert eine frühere TIL-Therapie mit sezerniertem IL-12, die eine bestätigte objektive Ansprechrate von 63 % zeigte.² „Der Beginn der klinischen Studie mit IOV-5001 ist ein entscheidender Moment, da wir unsere TIL-Plattform auf weitere häufige solide Tumore ausweiten“, sagte er.Frederick Vogt, Ph.D., JD, Interims-CEO und Präsident von Iovance. „Durch die Anbindung von IL-12 an die Oberfläche von TIL-Zellen und die gezielte Aktivierung innerhalb des Tumors ist IOV-5001 darauf ausgelegt, inaktive Tumore zu aktivieren und ein völlig neues Feld enormer Möglichkeiten für die TIL-Zelltherapie zu eröffnen. Wir freuen uns darauf, in der zweiten Jahreshälfte 2026 mit der Patientenrekrutierung zu beginnen.“

Ich meinte zwar die Sarkom Iovance Studie (s.o), aber das OS Ding liest sich ja auch ganz gut. 😁

Genau 75 % der mit OST-HER2 behandelten Patienten erreichten ein 2-Jahres-Gesamtüberleben im Vergleich zu 40 % in der historischen Kontrollgruppe (p < 0,0001) Sollte man immer im Blick haben. Haben wie damals iova nur mit einer Phase 2 Studie die rollende BLA eingereicht. Im Moment aber vielleicht gerade kein Kauf, Kurs hat sich in den letzten Wochen fast verdoppelt, etwas heiß gelaufen. Aber wer weiß. Jetzt höre ich hier auf damit, will niemanden nerven 😅

Du meinst OS Therapies ? A propos Sarkom. Bin echt gespannt, was die Weichteilsarkom Studie (IOV-SAR-201) an ersten Daten liefern wird. Selbst wenn sich die 50% ORR aus der Pilotstudie nicht bestätigen, sondern vielleicht "nur" 25%, ist das immernoch wesentlich besser als die aktuell 5%.

Über eine Firma die ein gutes Mittel gegen Osteosarkome entwickelt, oder eher über das entsprechende BN forum 😅

Was hattest Du denn geschrieben ? Wäre mir neu, dass hier Beiträge gelöscht werden.

Oh, wer hat meinen Beitrag gelöscht?

:-)

Auf den Boden 😂

Tja wo stelle ich mein körbchen auf....

Bin mal gespannt, was sich unsere Hütchenspieler für heute ausgedacht haben.

Das war natürlich nicht ernst gemeint Da ist Kim Jong-un ja auskunftsfreudiger, als das Iovance Management .😅 Falls mal eine Überraschung kommt, dann wird es wohl die Verkündung des BO (falls er denn kommt) sein.

Glaube nicht, dass hier etwas unerwartet Positives kommt wenn man den Verlauf beobachtet. Seit Jahren Interim CEO, WR im Hintergrund, kein großes, zumindest offensichtliches, Interesse am Aktienkurs.