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Mainz Biomed WKN: A3C6XX ISIN: NL0015000LC2 Kürzel: MYNZ Forum: Aktien User: Snowboardy
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16. Mai 2026, 02:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 29.515
Mario0815,
09.07.2024 10:04 Uhr
0
Hier geht nichts durch die Decke, das ist nur ein Antrag, wenn morgen die FDA sagt, nein wollen wir nicht, sind uns zu wenige Daten, nur mal gesponnen, hat sich das erledigt. Und alles nochmal von vorn. Also ruhig bleiben und schauen ob wir die nächsten Wochen überstehen.
Delorean,
09.07.2024 10:07 Uhr
0
Ja das kann schon beflügeln aber wenn ich aus der Vergangenheit noch richtig weiß dann ist der Test immernoch zu teuer. Und da ist auch das Problem. Zulassung ist das eine aber Umsatz das andere es bringt uns wenig wenn er zugelassen ist. Wenn er dann nicht in großen Stückzahlen verkauft wird.
Was heißt denn "zu teuer".......Jemand der sich sehr ungern im Hintern herumbohren lässt wird es wert sein diesen Stuhltest zu machen.
Die andere Seite ist ja, was kostet den Krankenkassen diese Darmspiegelungen.
Abgesehen davon musst erst einmal einen Termin bekommen. Und da kommt schon die nächste Hürde.
Das der Test eine Darmspiegelung nicht gänzlich ersetzt sollte jedem klar sein. Aber als Befund zwischen den Darmspiegelungen ein guter Ansatz
Mario0815,
09.07.2024 10:11 Uhr
0
Was heißt denn "zu teuer".......Jemand der sich sehr ungern im Hintern herumbohren lässt wird es wert sein diesen Stuhltest zu machen. Die andere Seite ist ja, was kostet den Krankenkassen diese Darmspiegelungen. Abgesehen davon musst erst einmal einen Termin bekommen. Und da kommt schon die nächste Hürde. Das der Test eine Darmspiegelung nicht gänzlich ersetzt sollte jedem klar sein. Aber als Befund zwischen den Darmspiegelungen ein guter Ansatz
Ich bin mir sicher, das nur wenige die 200€ in die Hand nehmen um sich einfach mal zwischendurch damit zu testen. Alles schön und gut, und ja, es geht um die eigene Gesundheit, aber ich bin fest überzeugt das den deutschen einfach mal so 200€ nicht aus der Hosentasche fallen, von da her ist das ein großes Problem und das 2 natürlich die Werbung für ihr Produkt.
Mutti,
09.07.2024 10:01 Uhr
2
Bei veru ging der kurs durch dir decke wegen einer Meldung das die Studie vorzeitig beendet wird weil die Ergebnisse zu gut waren wenn ich mich richtig erinnere. Bei unserem Glück passiert das hier nicht 🤣
Mario0815,
09.07.2024 10:01 Uhr
1
Das wird nur möglich sein, mit einer Zulassung in den USA, und einer mindestens Halbierung des Preises, so das es die Kassen akzeptieren. Und einer guten Werbung, und einem Geldgeber, für das alles. Ohne das No Chance. Sorry meine Meinung.
Galeo,
09.07.2024 10:00 Uhr
1
Das kommt davon weil der deutsche einfach den Hals nicht voll bekommt und immer mehr will und dann blöd guckt wenn’s abwärts geht
Galeo,
09.07.2024 9:57 Uhr
1
Das sehe ich ganz genau so und wenn nicht holen sich die amis German stupid Money😅
Mario0815,
09.07.2024 9:55 Uhr
0
Ja mehr ist das nicht, und es wird gleich genutzt um den Kurs 40% zu geben. Die sind schneller wieder weg wie sie da waren. Spätestens kurz vor der US Börse werden die Deutschen und die Londoner sich ihren Teil vor den Amis sichern, bin ich mir sicher.
Galeo,
09.07.2024 9:48 Uhr
1
Ja das kann schon beflügeln aber wenn ich aus der Vergangenheit noch richtig weiß dann ist der Test immernoch zu teuer.
Und da ist auch das Problem.
Zulassung ist das eine aber Umsatz das andere es bringt uns wenig wenn er zugelassen ist. Wenn er dann nicht in großen Stückzahlen verkauft wird.
Mario0815,
09.07.2024 9:43 Uhr
0
Hier nochmal für alle zum lesen,
BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland, 09. Juli 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat, gab bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Breakthrough Device Designation für sein nicht-invasives Darmkrebs-Produkt der nächsten Generation eingereicht hat, das das neuartige Portfolio des Unternehmens an mRNA-Biomarkern umfasst. Vorbehaltlich der Prüfung durch die FDA könnte eine Breakthrough Device Designation die Zulassung erheblich beschleunigen.
Der Zulassungsantrag folgt auf die durchweg hervorragenden Ergebnisse der klinischen Studien ColoFuture und eAArly Detect sowie auf die Daten einer gepoolten Studie, die sowohl den europäischen als auch den US-amerikanischen Arm umfasst und auf dem ASCO 2024 vorgestellt wurde. Auf der Grundlage dieser Studien hat Mainz Biomed nun die endgültige Konfiguration seines Tests der nächsten Generation definiert, der den fäkalen immunchemischen Test (FIT) mit proprietären mRNA-Biomarkern integriert, ergänzt durch einen fortschrittlichen KI- und maschinellen Lernalgorithmus, den das Unternehmen in seinem Produkt der nächsten Generation und in der FDA-Zulassungsstudie zu verwenden plant.
Die Konfiguration des Tests der nächsten Generation wurde in einem klinischen Umfeld getestet. Die Analyse umfasste 295 klinische Probanden aus 21 spezialisierten gastroenterologischen Zentren in den Vereinigten Staaten und unterstrich die bemerkenswerte Wirksamkeit des multimodalen Screening-Tests von Mainz Biomed. Diese Kombination ermöglicht eine präzise Differenzierung zwischen Darmkrebs (CRC), fortgeschrittenen Adenomen (AA), nicht fortgeschrittenen Adenomen und Proben ohne pathologischen Befund.
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