MEDIGENE NA O.N. KONV. Forum: Community User: gordon_gekko

Ich auch micht, aber auf eins kannst Du dich verlassen, die sind mit Sicherheit extrem streng.

wäre aber gut zu wissen und interessant

Bin mir mittlerweile sicher, dass das Problem bei den gesunden Probanden liegt.

Eben aber da hab ich halt 0 Ahnung wie die Vorgaben sind

Werden wohl alle Krankheitsstadien vertreten sein müssen, da gibt es bestimmt strenge Vorgaben. Nicht jeder der im gleichen Krankheitsstadium ist, ist physisch gleich stark oder schwach, von daher könnte ich mir eine Selektion schon vorstellen, weiß es aber nicht. Auf der einen Seite macht es wenig Sinn, so stark geschwächte Probanden zuzulassen, bei denen Du unter Umständen davon ausgehen mußt, dass sie die nächsten 4 Wochen nicht überleben. Auf der anderen Seite sind vielleicht auch solche vorgeschrieben und/ oder von MG besonders gesucht, weil sich hier die Wirksamkeit besonders gut nachweisen läßt. Selbst bei einem Todesfall können positive Entwicklungen nachgewiesen werden wenn sie da waren, der Proband aber aufgrund seiner physischen Verfassung verstarb.

Ja als gesunder Mensch würde ich das Risiko auch nicht eingehen aber wenn ich ein Krebsleiden habe und weiß dass meine Chancen nicht gut stehen dann würde ich alles tun um durch so eine Studie mein Leben vlt zu retten. Daher die Frage, ob Konzerne wie Medigene solche Patienten aber ablehnen, um ihre Studie besser darzustellen weil die hoffnungslosen Fälle so oder so gestorben wären

⚡Sorry, vielleicht hatte ich da nen Denkfehler. Wenn die Baader Bank recht hat, kann es sich ja nur um die Gesunden Probanden handeln. Alle Probanden müssen umfassend über mögliche Risiken informiert werden und niemand wird ausschließen können, dass sich die TCR's nicht auch mal an gesunde Zellen vergreifen könnten. Als Kranker geht man dieses Risiko schon eher ein.

Vielleicht sucht MG ja schon Probanden für Phase 3...........😁😂🤣

MG forscht jetzt schon mit kranken Probanden, ein Komfort den man sich teuer erkauft hat um Zeit zu sparen. Die Zulassungsbehörde genehmigte nach aufwendiger Prüfung ein beschleunigtes Verfahren, deshalb Phase 1un2 in einem Paket. Aber auch in Phase 2 überwiegen die gesunden Probanden bei weitem, deshalb verstehe ich den Einwand der Baader Bank nicht.

Klinische Entwicklung: Erprobung mit Menschen bis hin zur Zulassung Wenn ein Wirkstoffkandidat alle vorklinischen Tests positiv abgeschlossen hat, kann er erstmals bei Menschen angewendet werden. Damit beginnt der Abschnitt der sogenannten klinischen Prüfungen bzw. klinischen Studien; der letzte Schritt vor der Zulassung der Medikamente. Sie gliedert sich grundsätzlich in drei Phasen: Phase I - Erprobung mit wenigen Gesunden (den Probanden) Phase II - Erprobung mit wenigen Kranken Phase III - Erprobung mit vielen Kranken Danach kann bei guten Ergebnissen die Zulassung der Medikamente beantragt werden. Die Studien heißen auch dann „klinisch", wenn sie gar nicht in Kliniken, sondern bei niedergelassenen Ärzten durchgeführt werden; das ist jedoch eher die Ausnahme. Das ist ein klitzekleiner Ausschnitt aus folgendem Link https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/so-funktioniert-pharmaforschung/so-entsteht-ein-medikament.html

Heavy, habe deinen Schluss nicht verstanden.

Was ich zudem an der Analyse sehr flach fand, ist der Umstand, dass man keine Worte für das Voranschreiten der Forschungsergebnisse innerhalb der Studien fand. Von einer erneuten Kooperation, deren direkte Folge 10 Mio.$ sind und eventueller Zuflüsse im Neunstelligen Bereich fand ich auch nichts. Verkauf von Veregen??........Fehlanzeige, stand nichts drin. Für mich ein Armutszeugnis der Bank. Ein Schelm wer böses dabei denkt.😁😂🤣

Ich frag mich wie es an Bewerbungen fehlen kann...ich würde da doch so eine vielversprechende Chance nutzen wenn ich keinen Ausweg mehr seh. Denke eher dass die Konzerne solche Patienten nicht annimmt, oder?

Sogar interpretieren,........... dürfte, möglich, glauben, schau mal im Duden die Bedeutung nach

Und ja Aladin, wir können lesen und das auch gestern schon. 😂

Maker, falls Du den zweiten Anstieg meintes, der zog sich über einige Wochen hin und nicht 3 Tage.