Minerva neurosciences WKN: A3DMH5 ISIN: US6033802058 Kürzel: NERV Forum: Aktien User: Baba01

Das dauert ja noch, der Kurs wird bestimmt erstmal fallen

Kernpunkte der gestrigen Diskussion 1. Fokus auf den bestätigenden Phase-3-Studienplan Minerva hat detaillierte Pläne für die Phase-3-Studie von Roluperidone vorgestellt: • Studienstart geplant im 2. Quartal 2026. • Ziel ist die Behandlung von negativen Symptomen der Schizophrenie (Bereich mit hohem medizinischem Bedarf). • Die Studie soll etwa 380 Patienten einschließen, randomisiert 1:1 gegen Placebo. • Primärer Endpunkt ist die Veränderung der PANSS-Negativsymptomskala nach 12 Wochen. • Anschließend ist eine Relapse-Beobachtungsphase vorgesehen, mit Daten wohl 2028.  2. Wissenschaftliche Diskussion & Studiendesign Die Veranstaltung brachte Experten-Meinungen und Management-Erläuterungen zur Messung negativer Symptome und zum Studiendesign zusammen. Es wurde betont, dass Methodik-Details und Maßnahmen zur Minimierung von Placebo-Effekten wichtig sind, um die Erfolgschancen zu erhöhen.  3. Zeitplan und FDA-Ausrichtung Minerva will die Phase-3-Studie starten (wie oben), die Ergebnisse der 12-Wochen-Studien-Phase sollen in der zweiten Hälfte 2027 vorliegen, dann mit möglichen Folgedaten aus der Langzeitphase in 2028. Ziel ist, die Studiendaten für eine erneute NDA-Einreichung bei der FDA zu nutzen. 

Läuft

Was ist nun passiert?

Jetzt nicht mehr

Guter Kurs

Kann gut sein

Scheint wohl nichts neues bei rumgekommen zu sein

16:30 Uhr geht die Veranstaltung los

Das heute ist doch nur die Stimmung vor der Diskussion. Ist die negativ geht es steil bergab sonst noch gut nach oben

Wenn man aus der Diskussion ableiten kann das alles positiv verläuft und die Studie bald startet dann könnte es sein

So optimistisch bin ich nicht

Mal schauen ob sie morgen die 5 Euro knackt

Das es noch eine Langzeitstudie gibt war mir nicht klar

Der Plan hört sich gut an, werde euch folgen

Ja natürlich wenn die Zulassung kommt. Aber bis dahin vergeht noch mindestens 1 Jahr. Die erste Studie geht über 12 Wochen wenn die gestartet wird sollte der Kurs wieder Richtung 10 gehen hoffe ich. Und danach kommt die Langzeitstudie über 1 Jahr, Verträglichkeit mit anderen Mitteln. Und in dem Jahr wird es wieder nach unten gehen, Irgendwann dann der Antrag und dann wird es spannend. Ich werde es BaBa gleich tun, wenn die nach Start der Studie um die 10 liegt gehe ich raus. Und irgendwann im Laufe des Jahres dann wieder rein