Minerva neurosciences WKN: A3DMH5 ISIN: US6033802058 Kürzel: NERV Forum: Aktien User: Baba01

Nur das der Neue Oberguru morgen an einer Konferenz teilnimmt. Aber die News gibt es schon seit 6 Tagen

Vermutlich wegen Zahlen.

Habe nichts gefunden

Gibt es News?

Baba lebt

Anschnallen bitte

Ne

? Gibt es News?

Ich kann es nicht erklären

Hm freut mich ja das sie wieder steigt aber ist dieses hin und her erklärbar?

Macht nichts, ist halt ne Marathon keine Sprint

Das dauert ja noch, der Kurs wird bestimmt erstmal fallen

Kernpunkte der gestrigen Diskussion 1. Fokus auf den bestätigenden Phase-3-Studienplan Minerva hat detaillierte Pläne für die Phase-3-Studie von Roluperidone vorgestellt: • Studienstart geplant im 2. Quartal 2026. • Ziel ist die Behandlung von negativen Symptomen der Schizophrenie (Bereich mit hohem medizinischem Bedarf). • Die Studie soll etwa 380 Patienten einschließen, randomisiert 1:1 gegen Placebo. • Primärer Endpunkt ist die Veränderung der PANSS-Negativsymptomskala nach 12 Wochen. • Anschließend ist eine Relapse-Beobachtungsphase vorgesehen, mit Daten wohl 2028.  2. Wissenschaftliche Diskussion & Studiendesign Die Veranstaltung brachte Experten-Meinungen und Management-Erläuterungen zur Messung negativer Symptome und zum Studiendesign zusammen. Es wurde betont, dass Methodik-Details und Maßnahmen zur Minimierung von Placebo-Effekten wichtig sind, um die Erfolgschancen zu erhöhen.  3. Zeitplan und FDA-Ausrichtung Minerva will die Phase-3-Studie starten (wie oben), die Ergebnisse der 12-Wochen-Studien-Phase sollen in der zweiten Hälfte 2027 vorliegen, dann mit möglichen Folgedaten aus der Langzeitphase in 2028. Ziel ist, die Studiendaten für eine erneute NDA-Einreichung bei der FDA zu nutzen. 

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