MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien User: Thekla

PS1-13-25 Vorläufige Daten aus einer globalen multikohorten Phase-2-randomisierten Studie mit Pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bispezifischer Antikörper) plus Chemotherapie bei Erst- und Zweitlinientherapie (1L/2L+) von lokal fortgeschrittenem/metastasiertem triple-negativem Brustkrebs (TNBC). Hintergrund: Pumitamig (BNT327/BMS986545) ist ein experimenteller bispezifischer Antikörper, der auf PD-L1 und VEGF-A abzielt, um die Funktion der Effektorzellen der T-Zellen durch Bindung an PD-L1 wiederherzustellen und gleichzeitig die Neutralisierung von VEGF-A gezielt im Tumormikroumfeld zu bündeln. Pumitamig plus nab-Paclitaxel zeigte in einer Phase 1b/2 Studie bei 1L lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC in China ermutigende Aktivität (PS3-08, SABCS 2024). Hier präsentieren wir erstmals Pumitamig-Daten aus einer globalen 1L/2L+ LA/mTNBC-Population. Methoden: In dieser globalen Phase-2-Studie (NCT06449222) wurden in Kohorte 1 Patientinnen mit 1L/2L+ LA/mTNBC (maximal 50 % 2L+ TNBC) mit Pumitamig (15 oder 20 mg/kg i.v. alle 2 Wochen) plus nab-Paclitaxel bis zum Krankheitsprogress oder inakzeptabler Toxizität behandelt. In Kohorte 2 erhielten Patienten die Flachdosisäquivalente von 20 mg/kg Pumitamig i.v. in verschiedenen Armen kombiniert mit unterschiedlichen Chemotherapien (Arm 1: 1400 mg alle 2 Wochen + Paclitaxel; Arm 2: 2000 mg alle 3 Wochen + Gemcitabin + Carboplatin; Arm 3: 2000 mg alle 3 Wochen + Eribulin). Primäre Endpunkte waren Wirksamkeit (ORR nach Investigator gemäß RECIST 1.1, beste prozentuale Tumorveränderung, frühe Tumorschrumpfung) und Sicherheit (NCI CTCAE v5.0). Die FoundationOne®Liquid CDx Methode schätzte die zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA)-Spiegel. Ergebnisse: Bis zum Cutoff-Datum (13. August 2025) waren 69 Patientinnen mit 1L/2L+ TNBC eingeschlossen. Die mediane Behandlungsdauer betrug in Kohorte 1 27,6 Wochen mit 27 von 40 Patientinnen noch in Behandlung, und in Kohorte 2 8,0 Wochen mit allen Patientinnen in Behandlung. In Kohorte 1 (medianes Alter 57,1 Jahre; 21 Patienten 1L, 19 Patienten 2L+) erhielten 19 Patientinnen 15 mg/kg Pumitamig und 21 Patientinnen 20 mg/kg. Bei 39 bewertbaren Patientinnen lag die unbestätigte Gesamtansprache (uORR) bei 69,2% (1L: 71,4%, 2L+: 66,7%) mit einer Krankheitskontrollrate (DCR) von 92,3%. Die bestätigte Gesamtansprache (cORR) betrug 56,4%. Die uORR war 63,2% bei 15 mg/kg (cORR 47,4%) und 75,0% bei 20 mg/kg (cORR 65,0%). Von 34 Patientinnen mit zentral getesteten PD-L1-Spiegeln (22C3 pharmDx) hatten 17 einen Combined Positive Score (CPS) ≥10 (uORR: 70,6%) und 17 einen CPS <10 (uORR: 64,7%). Die mittlere beste prozentuale Tumorveränderung betrug -40,5%, wobei 66,7% der Patientinnen eine frühe Tumorschrumpfung erreichten. In Kohorte 2 (medianes Alter 53,5 Jahre, n=29) mit Pumitamig plus Chemotherapie zeigten 17 bewertbare Patientinnen eine uORR/DCR von 64,7%/88,2% (Arm 1: 80,0%/80,0%, Arm 2: 71,4%/100%, Arm 3: 40,0%/80,0%). Aktualisierte Wirksamkeitsdaten werden noch präsentiert. Die ctDNA-Basislinenerkennungsrate war mit 94,7% hoch, mit einem medians Maximum Allelfrequenz (mMAF) von 12,5%. Zum Zyklus 3 Tag 1 betrug die mMAF-Änderung von der Basislinie -100%. Die ctDNA-Clearingrate lag bei 53% für 15 mg/kg und 71% für 20 mg/kg Pumitamig, ähnliche Ergebnisse wurden in Kohorte 2 beobachtet. Die mit Pumitamig oder Chemotherapie verbundenen unerwünschten Ereignisse (AEs) traten bei 97,5% (Kohorte 1) und 79,3% (Kohorte 2) der Patientinnen auf, wobei Grad ≥3 AEs in 45% bzw. 31% berichtete. Pumitamig-bezogene Grad ≥3 AEs traten bei 27,5% der Patientinnen in Kohorte 1 und 13,8% in Kohorte 2 auf. Eine Patientin beendete die Behandlung aufgrund pumitamig-bedingter AEs. Es gab keine therapiebedingten Todesfälle.

Eine Meldung... so ganz nebenbei ,,Victoria unterstützt eine neue mRNA-Produktionsanlage'' Dienstag, 25. November 2025 https://share.google/FWCftRSVtJtc40RwP

Der Börsentag ( NTV) Start (scrollen) https://www.n-tv.de/wirtschaft/der_boersen_tag/Der-Boersen-Tag-Dienstag-25-November-2025-id30064079.html

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https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/tagesvorschau--termine-am-25--november-2025/4962734/?utm_source=BoersennewsShare&utm_medium=App&utm_campaign=News

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Da stimme ich dir zu. Der Ausdruck ‚ermutigend‘ ist recht vage und lässt verschiedene Interpretationen zu, finde ich 😅

Guten Morgen 🙋‍♂️☕️ zusammen

⛴️ MS BioNTech Gewinnspiel 💰💰💰💴💶 Datum: 25.11.2025 (2.Etappe) 17.Motivationsbooster: Unser Schwergewicht: BioNTech Pipeline ⚖️

😳 Puh… 😇 Guten Morgen MS BioNTech! Nach dieser Pipeline-Überdosis brauch ich erstmal ☕️☕️☕️☕️☕️ — und ihr sicher auch. Danke an Artikel14 für die XXL-Infos! Das kann heute definitiv nur unser Fachpersonal an Deck komplett durchdringen. Vielleicht überzeugt es ja sogar die noch zögerlichen CureVac-Aktionäre: Bei BioNTech liegt man einfach im sichereren Hafen. ⚓️ Und jetzt: klaren Kopf kriegen, Termin im Blick behalten und Kurs halten! Leinen los, Uffbasse 👀 volle Kraft voraus! Schiff Ahoi erst mal weiter zur Tagesordnung, bin noch gar nicht ganz wach🥱 ⛴️👩🏼‍✈️👋🍀

Guten Morgen zusammen. Auf gehts BioNTech 🍀🍀🍀

Oha, alle Ehre Artikel14. Das sind unfassbar viele Informationen. Ich bin leider zu sehr Laie um zu verstehen was dort in der Tiefe passiert aber im groben und ganzen scheint es sehr ermutigend zu sein.

Interpretation BNT326: Die Studienergebnisse zeigen eine solide Wirksamkeit mit einer objektiven Ansprechrate (ORR) von über 37% und einer hohen Krankheitskontrollrate (DCR) von 88%, was für eine Patientengruppe, die bereits mehrfach vorbehandelt wurde, vielversprechend ist. Die beobachteten Nebenwirkungen sind überwiegend beherrschbar, und es gab keine Therapieabbrüche aufgrund von unerwünschten Wirkungen, was auf ein gut toleriertes Sicherheitsprofil hindeutet. Die Dosisstufen 2,0 und 2,5 mg/kg zeigen vergleichbare Wirksamkeitsprofile, während die höchste Dosisgruppe 3 mg aufgrund geringer Patientenzahl keine aussagekräftigen Daten liefert. Dies legt nahe, dass die mittleren Dosen eine gute Balance zwischen Wirksamkeit und Verträglichkeit bieten. Die Tatsache, dass die Studie weiterhin Patientinnen mit unterschiedlichen HER2-Expressionslevels und sogar mit triple-negativem Brustkrebs einschließt, unterstreicht das therapeutische Potenzial und die Flexibilität von YL202/BNT326. Zusätzlich wird die Kombination mit Pumitamig (BNT327), einem bispezifischen Antikörper gegen PD-L1 und VEGF-A, geprüft, was auf eine innovative Strategie zur Kombination gezielter ADC-Therapie mit Immunmodulation und Antiangiogenese hinweist. Insgesamt signalisiert YL202/BNT326 eine vielversprechende neue Behandlungsoption für eine schwer zu behandelnde Patientengruppe, mit einem Ansatz, der gezielte Chemotherapie mit moderner Immun- und Angiogenesehemmung verbindet. Weitere Daten aus der laufenden Studie dürften entscheidend sein, um die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen.