NABRIVA THERAPEUTICS Forum: Community User: AdlerX8

Alright 😊👍

Kein Problem, für Nabriva zählt es eigentlich ab 15:30Uhr.

Ich sollte einfach nicht so oft schauen. Dankeschön für die Rückmeldung. 😘

Den drop hab ich gar nicht wahrgenommen,ne sind nur 250shares für 2,20€ geschmissen das sieht nachher wieder anders aus.

2 Pdufas vor der Türe und eine davon relativ safe nach crl am 30.4.

Was ist hier passiert? News?

Geht steil bergauf nächste Woche vllt schon News. https://investors.nabriva.com/news-releases/news-release-details/nabriva-therapeutics-present-bank-america-merrill-lynch-2019

Wird also etwas dauern, um die Mängel zu beseitigen, aber die FDA forderte keine neuen klinischen Daten an und äußerte keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von CONTEPO.

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/nabriva-s-new-antibiotic-rejected-by-fda-over-issues-at-eu-contractor Der CEO sagte, je nachdem, wie die FDA das Treffen markiert, wird es zwei bis sechs Monate dauern, bis die Führungskräfte die FDA-Beamten treffen. Zeit ist jedoch von entscheidender Bedeutung, da Nabriva im August einen zweiten PDUFA-Termin für ein weiteres neues Antibiotikum hat. Sein Medikamentenkandidat Lefamulin wäre das erste Pleuromutilin-Antibiotikum zur intravenösen und oralen Verabreichung beim Menschen.

Wann kann man mit einem neuen Pdufa Termin für Contepo rechnen?

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/05/10/1821726/0/en/Nabriva-Therapeutics-Reports-First-Quarter-2019-Financial-Results-and-Recent-Corporate-Highlights.html u.a. "This will be a transformational year for Nabriva as we look forward to the upcoming PDUFA dates for both the intravenous and oral formulations of lefamulin for the treatment of community-acquired bacterial pneumonia (CABP),” said Ted Schroeder, Chief Executive Officer of Nabriva Therapeutics. “Additionally, we will be working with the FDA in the coming weeks to gain a full understanding of the FDA’s comments related to the CONTEPO Complete Response Letter (CRL), with the goal of bringing this important treatment to patients as quickly as possible.”

Erster Schritt in die richtige Richtung👍

https://finance.yahoo.com/news/nabriva-therapeutics-announces-submission-marketing-110000138.html

Meine 👀sind bereit und warten✌

Bietet sich eine gute Chance für den Wiedereinstieg 👌

14 Uhr MEZ conference call: Nabriva Therapeutics will host a conference call and webcast at 8:00 a.m. EDT tomorrow, May 1, 2019. The live webcast can be accessed under “Events and Presentations” in the Investors section of Nabriva Therapeutics’ website at www.nabriva.com and will be accessible for 90 days.