Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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17:00:53 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 13.218
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 06.05.2025 18:18 Uhr
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Kann mir jemand noch einmal das EAP und RMAT „Format/Programm“ oder wie auch immer man das nennen will erklären. Was genau bedeutet das für IBRX konkret? Inwiefern folgt darauf auf kurz oder lang eine BLA. Ist das sowas wie eine Art „Off-Label-Use“ Lizenz, also quasi Nutzung ohne gültige Zulassung? Hab’s noch net ganz geblickt. Danke 🙏🏼

Erweiterter Zugang ist ein regulatorischer Mechanismus, durch den ein Prüfpräparat außerhalb klinischer Studien zur Behandlung von Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen, für die es keine zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten gibt, verfügbar gemacht werden kann. Ein Erweitertes Zugangsprogramm (EAP) ist der formelle Plan, unter dem einer Gruppe von Patienten vor der Zulassung Zugang zu einem Prüfpräparat gewährt werden kann
LFC
LFC, 06.05.2025 21:13 Uhr
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Erweiterter Zugang ist ein regulatorischer Mechanismus, durch den ein Prüfpräparat außerhalb klinischer Studien zur Behandlung von Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen, für die es keine zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten gibt, verfügbar gemacht werden kann. Ein Erweitertes Zugangsprogramm (EAP) ist der formelle Plan, unter dem einer Gruppe von Patienten vor der Zulassung Zugang zu einem Prüfpräparat gewährt werden kann

Moin. Lange nicht mehr hier gewesen. Bist du hier unverändert noch voll dabei?
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 06.05.2025 21:32 Uhr
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Moin. Lange nicht mehr hier gewesen. Bist du hier unverändert noch voll dabei?

Jo, voll!
LFC
LFC, 06.05.2025 21:53 Uhr
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Jo, voll!

Puh. Sieht ja sehr bescheiden aus aktuell. Sollte doch langsam mal wieder drehen...
captainpump97
captainpump97, 07.05.2025 7:35 Uhr
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Es gibt ja einen neuen FDA Chef im Bereich Impfstoffe, der als sehr kritisch der ganzen COVID-Impfstoffthematik rund um die Pharma Giganten Biontech, Moderna usw. gilt, aber auch Krebsimpfstoffen kritisch gegenüber steht. Wie schätzt ihr hier den Einfluss ein? Ich sehe teils negative, teils aber auch wohlmöglich positive Punkte…
captainpump97
captainpump97, 06.05.2025 16:55 Uhr
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Kann mir jemand noch einmal das EAP und RMAT „Format/Programm“ oder wie auch immer man das nennen will erklären. Was genau bedeutet das für IBRX konkret? Inwiefern folgt darauf auf kurz oder lang eine BLA. Ist das sowas wie eine Art „Off-Label-Use“ Lizenz, also quasi Nutzung ohne gültige Zulassung? Hab’s noch net ganz geblickt. Danke 🙏🏼
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 06.05.2025 16:45 Uhr
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Bin aktuell nur mit den Gedanken dabei. 😁 Nachdem ich mit ansehen musste wie Iovance massiv runter gerauscht ist, bin ich hier kurzerhand raus (ca. bei 3,20€), weil ich ähnliches befürchtet hatte und um noch mehr Kohle in Iovance zu stecken. 🙈 Wie gesagt, ich würde auch wieder hier einsteigen, allerdings eher kurzfristig.

Bin fassungs- und sprachlos, einfach menschlich enttäuscht...🤣
gripsmaker
gripsmaker, 06.05.2025 13:41 Uhr
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Bist du eigentlich noch dabei @gripsmaker ? Oder bist du gänzlich zu Iova gewechselt?😅

Bin aktuell nur mit den Gedanken dabei. 😁 Nachdem ich mit ansehen musste wie Iovance massiv runter gerauscht ist, bin ich hier kurzerhand raus (ca. bei 3,20€), weil ich ähnliches befürchtet hatte und um noch mehr Kohle in Iovance zu stecken. 🙈 Wie gesagt, ich würde auch wieder hier einsteigen, allerdings eher kurzfristig.
captainpump97
captainpump97, 06.05.2025 12:56 Uhr
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Bist du eigentlich noch dabei @gripsmaker ? Oder bist du gänzlich zu Iova gewechselt?😅
captainpump97
captainpump97, 06.05.2025 12:49 Uhr
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Mal sehen, was am Donnerstag (falls der Termin stimmt) verkündet wird. Schätzung liegen bei 16,6 M. Ich halte mich aus der Schätzung lieber raus, nachdem ich mehrmals ordentlich daneben lag.😂

Ich lag bisher mit gefühlt jeder Prognose bei IBRX falsch - ich fühle mich fast wie Jim Cramer 😂 Von daher hoffe ich mal auf eine Enttäuschung ;-)
gripsmaker
gripsmaker, 06.05.2025 12:48 Uhr
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Man darf nicht vergessen, dass operativ in den letzten Monaten unheimlich viel positives passiert ist und die Umsätze (hoffentlich) jetzt exponentiell wachsen. Die Monat zu Monat Wachstumsraten sehen aufjedenfall in Q1 nicht verkehrt aus. Schlechte Meldungen gehören manchmal leider auch dazu. Bin auf den Ausblick gespannt, ist das Unternehmen nicht dazu verpflichtet einen abzugeben?

Mal sehen, was am Donnerstag (falls der Termin stimmt) verkündet wird. Schätzung liegen bei 16,6 M. Ich halte mich aus der Schätzung lieber raus, nachdem ich mehrmals ordentlich daneben lag.😂
captainpump97
captainpump97, 06.05.2025 12:16 Uhr
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-0,128/15,97 Mio. bei Tradingview als Prognose für die Earnings, gibt es hier ein beat? Prognosen gab es doch seitens immunity schon, nicht? wie war das?

Prognose war glaube ich 16,5 Millionen. Wenn die nicht ganz blöd sind, dann war das eher konservativ geschätzt und wir liegen eher bei 17-18M. Das wäre klasse 👍
captainpump97
captainpump97, 06.05.2025 12:03 Uhr
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Man darf nicht vergessen, dass operativ in den letzten Monaten unheimlich viel positives passiert ist und die Umsätze (hoffentlich) jetzt exponentiell wachsen. Die Monat zu Monat Wachstumsraten sehen aufjedenfall in Q1 nicht verkehrt aus. Schlechte Meldungen gehören manchmal leider auch dazu. Bin auf den Ausblick gespannt, ist das Unternehmen nicht dazu verpflichtet einen abzugeben?
gripsmaker
gripsmaker, 06.05.2025 11:40 Uhr
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Frage ich mich auch - geile Wissenschaft & super Produkt mit extremen Potentialen. Das Mangament wirkt leider teils extrem stümperhaft & amateurmässig

Das frage ich mich auch schon seit längerer Zeit. PSS ist doch ein alter Hase, der muss doch wissen, wie man so etwas angeht. Nicht, dass er das Ganze bewusst vor die Wand fährt und am Ende den Laden günstig übernimmt.🤔 Mir gefallen einige Dinge nicht, z.B. die geringen Umsätze, mangelnde Kommunikation, zu viele Aktien(bald 900 Mill.), hohe Schulden, Alleingang ohne Partner, mangelnde Professionalität.. Das meiste hast Du ja auch bereits aufgelistet. Das derzeitige Kursniveau, wäre für mich dennoch attraktiv. Wenn ich Geld hätte, würde ich wohl kaufen. Zumindest für den kurzfristigen Profit. Langfristig kann ich das nicht einschätzen. Sieht aber so aus, als bräuchte man hier einen langen Atem.
captainpump97
captainpump97, 06.05.2025 11:13 Uhr
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Ganz ehrlich, ich verstehe zwar euren Frust aber die ganze Regulation ist nicht so ganz einfach und unterkomplex. Ich fordere euch hiermit auf, Sagt doch mal ganz 10 Punkte wo und bei was genau das Management versagt hat. Ich habe zumindest 1 Punkt, der ist jetzt schon wieder fast 2 Jahre her. Aber ihr dürft jetzt gerne mal vorlegen, anscheinend habt ihr ja sooo vielen Punkte gefunden, die teilt ihr sicherlich gerne mit uns anderen.

Versagen ist ein hartes Wort, vielleicht auch nicht unbedingt zutreffend. Aber es gibt schon Punkte die ich entweder als strategisch fraglich oder im Sinne der Repräsentativität des Unternehmens als amateurhaft empfinde. Ich führe mal ein paar an: 1) Kostenreduktion: Fokus der Pipeline auf weniger Indikation solange, bis man genügend operative Umsätze erzielt 2) Kooperation mit einem BP oder zumindest Vertriebspartner 3) Bisher gab es 2 Zulassungsanträge: Einmal gabs eine CRL und das zweite mal ein RTF-Schreiben. Ich weiß nicht in wiefern das normal ist, aber ich denke schon, dass man trotz komplexer Regularien dies hinterfragen kann/darf/sollte. 4. Für ein derartig gutes Produkt würde ich mir viel mehr Marketing/Vertrieb/Werbung/Strahlkraft wünschen 5. Zeitpunkte und Art der Kapitalerhöhungen - wieso nicht zu einem viel höheren Preis als der Kurs bei deutlich über 5$ stand und wieso immer nur „kleine“ - Salamitaktikmässig. 6. Der Investorentag war inhaltlich gut, aber technisch einfach peinlich - das ist für mich schon eine Managementfrage. Bei 2 Mrd. MK kann man schon ein vernünftiges Bild und Ton erwarten. Trotzdem bin ich absoluter IBRX Optimist und nicht umsonst besteht gefühlt mein halbes Portfolio aus IBRX-Aktien.
Xerros
Xerros, 06.05.2025 10:02 Uhr
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-0,128/15,97 Mio. bei Tradingview als Prognose für die Earnings, gibt es hier ein beat? Prognosen gab es doch seitens immunity schon, nicht? wie war das?
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