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Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
6,505
EUR
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17:31:53 Uhr,
Baader Bank
Kommentare 18.573
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captainpump97,
04.12.2025 15:31 Uhr
0
https://www.statnews.com/2025/12/04/fda-considers-single-clinical-trial-for-new-product-approvals/
captainpump97,
04.12.2025 14:26 Uhr
0
Also die letzte wirklich ernst zu nehmende PR war am 08.09. - abgesehen von den Q3 Zahlen - langsam könnte echt mal was kommen…
captainpump97,
04.12.2025 9:07 Uhr
1
Zur Info, warum ich das schreibe: Die ursprüngliche Absichtserklärung vom Mai 2025 ist der Grundstein für eine umfassendere strategische Partnerschaft. Die Partner, ImmunityBio und die saudischen Institutionen, arbeiten aktiv an der Umsetzung der dort festgelegten Ziele. Es gibt Hinweise auf eine kürzlich, etwa Mitte November 2025, unterzeichnete Folgevereinbarung, deren Details jedoch noch nicht vollständig öffentlich gemacht wurden.
Connecting the dots ;)
ElSeniore,
04.12.2025 8:51 Uhr
0
Zur Info, warum ich das schreibe:
Die ursprüngliche Absichtserklärung vom Mai 2025 ist der Grundstein für eine umfassendere strategische Partnerschaft. Die Partner, ImmunityBio und die saudischen Institutionen, arbeiten aktiv an der Umsetzung der dort festgelegten Ziele.
Es gibt Hinweise auf eine kürzlich, etwa Mitte November 2025, unterzeichnete Folgevereinbarung, deren Details jedoch noch nicht vollständig öffentlich gemacht wurden.
E
ElSeniore,
04.12.2025 8:45 Uhr
0
Nehmen wir mal an, PSS fährt nach Saudi-Arabien, dann könnte es gut möglich sein..
Alle weiteren Details bzgl. der gemeinsamen Forschung usw. sind geklärt.
PSS fährt also aus Respekt/Anstand dort hin um die Unterschrift offiziell vorzunehmen und dann kann auch endlich per Pressestatement verkündet werden, was alles vereinbart wurde.
Aber vielleicht interpretiere ich auch zu viel rein..
captainpump97,
04.12.2025 7:53 Uhr
1
Wofür gibt es denn sonst die Möglichkeit mit der FDA Termine für etwaige Zulassungswege, Anträge, Studiendesign etc. zu vereinbaren? Vielleicht versprechen die dir keine garantierte Zulassung o.ä., aber eine Implikation wird sicher abzuleiten sein, sonst machen diese Termine doch keinen Sinn und wären im Sinne der Transparenz der Entscheidungsfindung auch Nonsens.
E
ElSeniore,
04.12.2025 6:39 Uhr
3
Guten Morgen. IBRX gerät wieder mehr in den Fokus bei der FDA. Zudem reist PSS gerade nach Katar oder Saudi-Arabien?
Wird spannend 😀
Lala55,
03.12.2025 21:34 Uhr
0
Die neueste Präsentation vom Ceo von gestern, da geht's auch aber nicht nur um das Thema. Könnt ihr euch anhören
Bei Company einfach Private Investor ausfüllen dann kommt man in den Webcast.
https://event.webcasts.com/viewer/event.jsp?ei=1745428&tp_key=e63e9694a3
Lirumlarum1,
03.12.2025 19:07 Uhr
0
"This RTF letter was received despite reaching unanimous guidance and encouragement at the in-person January 2025 meeting from the leadership of the Agency, including from CBER, CDER and OCE to submit this sBLA. At this meeting all key decision makers were specifically asked and unanimously confirmed that ImmunityBio should submit the sBLA as soon as possible based on the data in the single-arm trial. Relying on this unanimous guidance the Company submitted the sBLA in March 2025. The Company has already requested an urgent meeting to resolve the inconsistencies between the directives provided at the January Meeting and receipt of the RTF letter."
b
baeckerbursch,
03.12.2025 19:05 Uhr
0
Die FDA wird eine Behörde wie jede andere sein. Beamten mit besten "Verbindungen" in die private Wirtschaft und wenn da etwas kommt, was irgendwie "anders" ist, dann wird sicherlich gemauert.
JoeLeTrump,
03.12.2025 18:14 Uhr
0
Was mich an der ganzen Sache viel mehr stört ist, dass nicht mehr erwähnt wird, dass die FDA ImmunityBio zu einer Einreichung auf Zulassung erst geraten hat und diese dann doch abgelehnt hat... Insgesamt bin ich bei dem Umgang mit der FDA hin und hergerissen, da ich Patrick schon verstehen kann, wenn er glaubt, dass ImmunityBio benachteiligt wird, aber dann nur noch auf der FDA rumzuhacken kann auch schnell zum Boomerang werden und genau das Gegenteil bewirken...
Wenn Du jemals mit der FDA zu tun gehabt hättest, dann wüsstest Du, dass die NIEMALS zu einer "Einreichung auf Zulassung" raten. Die sind da komplett spaßbefreit!
Lirumlarum1,
03.12.2025 18:12 Uhr
0
Was mich an der ganzen Sache viel mehr stört ist, dass nicht mehr erwähnt wird, dass die FDA ImmunityBio zu einer Einreichung auf Zulassung erst geraten hat und diese dann doch abgelehnt hat...
Insgesamt bin ich bei dem Umgang mit der FDA hin und hergerissen, da ich Patrick schon verstehen kann, wenn er glaubt, dass ImmunityBio benachteiligt wird, aber dann nur noch auf der FDA rumzuhacken kann auch schnell zum Boomerang werden und genau das Gegenteil bewirken...
captainpump97,
03.12.2025 15:05 Uhr
0
Wie ist hier eure Lesart? Trump scheint sich ja auf PSS Seite zu schlagen, ansonsten gäbe es dieses angedachte Treffen sowie auch die Präsenz beim Saudi Forum nicht (mehr). Prinzipiell sträube ich mich zwar gegen derartige politische Einflussnahme, aus Investorensicht ist dies aber grundsätzlich mal eher zu begrüßen würde ich sagen. Es sind zwar noch recht viele unbekannte Variablen (z.B. wie der FDA Chef Makaray dazu steht), aber dennoch gibt mir das Hoffnung für beschleunigte Zulassungen. Was meint ihr?
R
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