Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Die Wirksamkeit ergibt sich ja grundlegend aus der Stimulierung des IL-15 Rezeptors, was dann die Produktion der Lymphozyten (u.a. NK-Zellen, T-Zellen usw.) drastisch anregt. Das wird gemessen über die absolute Anzahl der Lymphozyten im Blut (ALC) und ist seitens Immunitybio bereits durch diverse Studien statistisch bestätigt. Auf der anderen Seite korreliert der ALC signifikant mit einer verbesserten Gesamtüberlebensrate, Rezidiven etc. in diversen Tumorarten, Infektionskrankheiten und sogar der Langlebigkeit. Deswegen gibt es ja auch das EAP bei Lymphopenie, also der Armut an weißen Blutkörperchen. Hieraus ergibt sich dann im Falle einer Kommerzialisierung ein Riesen Hebel, weil man Krebsindikationsunabhängig behandeln könnte, da Lymphopenie i.d.R die Folge von Chemo und Bestrahlung ist. Warum also eine C Kohorte in der NMIBC Studie eingestellt wurde, kann tausend Gründe haben, hat meines Erachtens aber nichts mit der grundlegenden Wirkungsweise von ANKTIVA zu tun. Deswegen spricht man ja auch immer von „Backbone-Therapie“. Durch die Kombination mit anderen Medikamenten, Checkpoint-Inhibitoren oder auch Chemo und Bestrahlung ergeben sich natürlich, auch in Abhängigkeit der Beschaffenheit der Person, heterogene Ergebnisse.

Aber hat die FDA nicht einen Punkt wenn auf der einen Seite die Wirksamkeit von Anktiva als Monomedikament in Frage gestellt wird? Ich frage mich ob dann wie gestern schon Lirum meinte, ein großer Rückschlag in den Behandlungserfolgen ohne BCG vorliegt?

Jemand ne Antwort darauf warum der Brief auf den 13.03 datiert ist und erst heute publik wurde?

Aber hat die FDA nicht einen Punkt wenn auf der einen Seite die Wirksamkeit von Anktiva als Monomedikament in Frage gestellt wird? Ich frage mich ob dann wie gestern schon Lirum meinte, ein großer Rückschlag in den Behandlungserfolgen ohne BCG vorliegt?

Natürlich ist der Brief der FDA nicht wirklich hilfreich, allerdings auch nicht dramatisch, da es sich lediglich um "falsche" Werbung handelt, also keine direkte Kritik an dem Medikament bzw. deren Herstellung. Bringt auf jeden Fall weitere Reichweite und vielleicht hilft es am Ende dem Kurs.