Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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14:24:03 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 18.037
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 14. Apr 19:35 Uhr
0

War halt ein Versuch wert von PSS so vorzugehen gegen die FDA. Probieren geht über studieren 😅 Vielleicht sind jetzt alle wieder lieb zueinander und die FDA erteilt die gewünschte Zulassung.

,,Ein Versuch"? Das ging über Jahre so... Wenn man ehrlich ist, dann spricht Qualität für sich selbst und braucht keinen externen, zusätzlichen Druck. Die Chance, dass sowas nach hinten losgeht war schon sehr, sehr groß. Auch glaube ich nicht, dass die FDA das so schnell vergisst.
captainpump97
captainpump97, 14. Apr 18:06 Uhr
0
https://x.com/snmart/status/2044029892849758460?s=46
captainpump97
captainpump97, 14. Apr 17:48 Uhr
0
Frage mich wie lange das dauert, bis die FDA mal ein PDUFA Datum setzt… die Einreichung von Papillary Only war Anfang März…
J
JoSu123, 14. Apr 17:43 Uhr
1
War halt ein Versuch wert von PSS so vorzugehen gegen die FDA. Probieren geht über studieren 😅 Vielleicht sind jetzt alle wieder lieb zueinander und die FDA erteilt die gewünschte Zulassung.
captainpump97
captainpump97, 14. Apr 16:33 Uhr
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Aber er ist auch irgendwo selber Schuld wie du sagst, letztlich hat er sich da offenbar viele Feinde gemacht. Ich kann seinen Frust aber andererseits auch verstehen, da ich PSS als Arzt primär joviale Absichten unterstelle. Wenn dann Prozesse verschleppt, Intransparent gehandelt etc. wird, muss das sicher sehr frustrierend sein.
captainpump97
captainpump97, 14. Apr 16:26 Uhr
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Er hat halt seinen eigenen Mist aufräumen müssen... Wenn wir als Laien schon des Öfteren diese Aggressivität gegenüber der FDA bemängelt haben, dann wird sich das auch die FDA, welche direkt betroffen ist, gedacht haben.

Ja das stimmt. Wobei ich absolut der Meinung bin, dass man ihm die Aussagen absichtlich sehr negativ ausgelegt hat. Wenn er z.B. sagt, Anktiva sei für eine Form von Blasenkrebs zugelassen und man wirft ihm dann vor, nicht spezifisch NMIBC Cis with or without Papillary Tumors zu sagen und man legt ihm dies dann als irreführende Aussage aus… weiß ich nicht. Das in der Behörde einiges schief läuft glaube ich mittlerweile absolut. Auch hat er seine Meinung, Anktiva sei ein universell einsetzbares Mittel gegen Krebs, über die Funktion von IL15 und dem Thema Lymphopenie hergeleitet. Aber gut, vielleicht bin ich auch ein wenig biased und diese Aussagen sind für den klassischen Laien irreführend. So oder so war der Podcast gut.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 14. Apr 16:20 Uhr
1

Moin! Kurze Zusammenfassung der SP-Show, hab ne Frühschicht eingelegt und mir schonalles reingezogen: Aus meiner Sicht hat hier PSS einen guten Job gemacht. Er hat alles das was als „misleading information“ deklariert wurde klar gestellt und den Kontext dazu erklärt. Der Podcast wurde von der FDA als „Promotional Speech - also als Werbung für das Produkt“ gelabelt und nicht als „Scientific Speech - also als wissenschaftliche Abhandlung.“ Aus meiner Sicht ist das ziemlich fragwürdig, mir als „Laie“ war das 100% klar. Weiß nach wie vor nicht so recht was das sollte, außer der Firma Steine in den Weg zu legen. Er hat den Podcast genutzt um Umfassend über die Risiken & derzeitige Zulassung aufzuklären - ohne dabei der Behörde gegenüber offensiv zu werden. Er betont am Ende auch, dass er hofft, die Sache mit der FDA damit jetzt „beenden“ zu können und weiterzumachen bzw. den nächsten Schritt zu gehen. Macht euch gerne ein eigenes Bild: https://youtu.be/RK-LqOW22Q4?si=XpXnM7TgIi8OhUol

Er hat halt seinen eigenen Mist aufräumen müssen... Wenn wir als Laien schon des Öfteren diese Aggressivität gegenüber der FDA bemängelt haben, dann wird sich das auch die FDA, welche direkt betroffen ist, gedacht haben.
p
personaljesus, 14. Apr 8:49 Uhr
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Moin! Kurze Zusammenfassung der SP-Show, hab ne Frühschicht eingelegt und mir schonalles reingezogen: Aus meiner Sicht hat hier PSS einen guten Job gemacht. Er hat alles das was als „misleading information“ deklariert wurde klar gestellt und den Kontext dazu erklärt. Der Podcast wurde von der FDA als „Promotional Speech - also als Werbung für das Produkt“ gelabelt und nicht als „Scientific Speech - also als wissenschaftliche Abhandlung.“ Aus meiner Sicht ist das ziemlich fragwürdig, mir als „Laie“ war das 100% klar. Weiß nach wie vor nicht so recht was das sollte, außer der Firma Steine in den Weg zu legen. Er hat den Podcast genutzt um Umfassend über die Risiken & derzeitige Zulassung aufzuklären - ohne dabei der Behörde gegenüber offensiv zu werden. Er betont am Ende auch, dass er hofft, die Sache mit der FDA damit jetzt „beenden“ zu können und weiterzumachen bzw. den nächsten Schritt zu gehen. Macht euch gerne ein eigenes Bild: https://youtu.be/RK-LqOW22Q4?si=XpXnM7TgIi8OhUol

Danke für die Zusammenfassung 😊
captainpump97
captainpump97, 14. Apr 8:17 Uhr
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Moin! Kurze Zusammenfassung der SP-Show, hab ne Frühschicht eingelegt und mir schonalles reingezogen: Aus meiner Sicht hat hier PSS einen guten Job gemacht. Er hat alles das was als „misleading information“ deklariert wurde klar gestellt und den Kontext dazu erklärt. Der Podcast wurde von der FDA als „Promotional Speech - also als Werbung für das Produkt“ gelabelt und nicht als „Scientific Speech - also als wissenschaftliche Abhandlung.“ Aus meiner Sicht ist das ziemlich fragwürdig, mir als „Laie“ war das 100% klar. Weiß nach wie vor nicht so recht was das sollte, außer der Firma Steine in den Weg zu legen. Er hat den Podcast genutzt um Umfassend über die Risiken & derzeitige Zulassung aufzuklären - ohne dabei der Behörde gegenüber offensiv zu werden. Er betont am Ende auch, dass er hofft, die Sache mit der FDA damit jetzt „beenden“ zu können und weiterzumachen bzw. den nächsten Schritt zu gehen. Macht euch gerne ein eigenes Bild: https://youtu.be/RK-LqOW22Q4?si=XpXnM7TgIi8OhUol
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 13. Apr 18:15 Uhr
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Ach aktuell ist doch alles Käse am Aktienmarkt. Trump der Piss.r regt mich nur noch auf. Ohne News wird hier auch nichts großartig passieren. Wenn dann weiter nach unten dümpeln. Meine Einschätzung

Was der Orange da macht an verdeckter Korruption, offener Vetternwirtschaft, Vorteilnahme im Amt, Bestechung und dem Wirtschaften in die eigene Tasche, ist in westlichen Demokratien einmalig, nur Orban kam dem nahe...
J
JoSu123, 13. Apr 11:07 Uhr
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Ach aktuell ist doch alles Käse am Aktienmarkt. Trump der Piss.r regt mich nur noch auf. Ohne News wird hier auch nichts großartig passieren. Wenn dann weiter nach unten dümpeln. Meine Einschätzung
A
Agent1980, 13. Apr 9:19 Uhr
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Guten Morgen Leute. Ich hoffe die Woche läuft bisschen besser. 😀
captainpump97
captainpump97, 12. Apr 19:32 Uhr
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Abwarten und Tee trinken, wir werden schon sehen was gesprochen wird.

Viel interessanter ist, was am Ende gesagt wird: Er sagt wörtlich in Bezug auf PSS - „FDA is tageting him for comming to this Show“ …
Lala55
Lala55, 12. Apr 9:02 Uhr
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Abwarten und Tee trinken, wir werden schon sehen was gesprochen wird.
captainpump97
captainpump97, 11. Apr 9:31 Uhr
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https://youtu.be/ah1ZrvRHIvU Hier noch dazu: Ab Minute 1:50-2:20 ca. ist der Teaser.
captainpump97
captainpump97, 11. Apr 9:10 Uhr
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Gerne hier bitte einmal eure Meinung u.a. @Lirumlarum1 @Lala55 @Rothaus1a @personaljesus @DAKo usw.
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