Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Kann gut sein - ich hoffe dennoch schon, im Endeffekt sind es doch immer die handelnden Personen die irgendwelche Aversionen gegen etwas haben und nicht die Organisation als solche. Auch da gibt es Personalfluktuation/Wechsel etc. Denke das verfliegt mit der Zeit - hoffe ich zumindest.

,,Ein Versuch"? Das ging über Jahre so... Wenn man ehrlich ist, dann spricht Qualität für sich selbst und braucht keinen externen, zusätzlichen Druck. Die Chance, dass sowas nach hinten losgeht war schon sehr, sehr groß. Auch glaube ich nicht, dass die FDA das so schnell vergisst.

War halt ein Versuch wert von PSS so vorzugehen gegen die FDA. Probieren geht über studieren 😅 Vielleicht sind jetzt alle wieder lieb zueinander und die FDA erteilt die gewünschte Zulassung.

Er hat halt seinen eigenen Mist aufräumen müssen... Wenn wir als Laien schon des Öfteren diese Aggressivität gegenüber der FDA bemängelt haben, dann wird sich das auch die FDA, welche direkt betroffen ist, gedacht haben.

Moin! Kurze Zusammenfassung der SP-Show, hab ne Frühschicht eingelegt und mir schonalles reingezogen: Aus meiner Sicht hat hier PSS einen guten Job gemacht. Er hat alles das was als „misleading information“ deklariert wurde klar gestellt und den Kontext dazu erklärt. Der Podcast wurde von der FDA als „Promotional Speech - also als Werbung für das Produkt“ gelabelt und nicht als „Scientific Speech - also als wissenschaftliche Abhandlung.“ Aus meiner Sicht ist das ziemlich fragwürdig, mir als „Laie“ war das 100% klar. Weiß nach wie vor nicht so recht was das sollte, außer der Firma Steine in den Weg zu legen. Er hat den Podcast genutzt um Umfassend über die Risiken & derzeitige Zulassung aufzuklären - ohne dabei der Behörde gegenüber offensiv zu werden. Er betont am Ende auch, dass er hofft, die Sache mit der FDA damit jetzt „beenden“ zu können und weiterzumachen bzw. den nächsten Schritt zu gehen. Macht euch gerne ein eigenes Bild: https://youtu.be/RK-LqOW22Q4?si=XpXnM7TgIi8OhUol

Moin! Kurze Zusammenfassung der SP-Show, hab ne Frühschicht eingelegt und mir schonalles reingezogen: Aus meiner Sicht hat hier PSS einen guten Job gemacht. Er hat alles das was als „misleading information“ deklariert wurde klar gestellt und den Kontext dazu erklärt. Der Podcast wurde von der FDA als „Promotional Speech - also als Werbung für das Produkt“ gelabelt und nicht als „Scientific Speech - also als wissenschaftliche Abhandlung.“ Aus meiner Sicht ist das ziemlich fragwürdig, mir als „Laie“ war das 100% klar. Weiß nach wie vor nicht so recht was das sollte, außer der Firma Steine in den Weg zu legen. Er hat den Podcast genutzt um Umfassend über die Risiken & derzeitige Zulassung aufzuklären - ohne dabei der Behörde gegenüber offensiv zu werden. Er betont am Ende auch, dass er hofft, die Sache mit der FDA damit jetzt „beenden“ zu können und weiterzumachen bzw. den nächsten Schritt zu gehen. Macht euch gerne ein eigenes Bild: https://youtu.be/RK-LqOW22Q4?si=XpXnM7TgIi8OhUol