Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Ist aber nur ganz grob umrissen, es auch um Hygiene, Zustand der Produktionsstätten, allgemeine Produktionsstandards, Verträglichkeit und und und.

Danke für die ausführung

Also im Kern geht es bei dem BLA Filing von ImmunityBio um VesAnktiva + BCG (Bacillus- Calmette-Guérin - lebende Bakterien) und die dazugehörige Behandlung. Dazu zählen dann beispielsweise auch die Herstellung, Lagerung und Aufbereitung der verwendeten Zellen, Bakterien und sonstiger Medikamente und Stoffe. Wenn VesAnktiva + BCG bei Blasenkrebs freigegeben wird, dann wäre der weg eigentlich komplett frei, diese Behandlungsart auch für andere Krebsarten zu beantragen und mit hoher Wahrscheinlichkeit auch genehmigt zu bekommen. Deshalb ist mir eine korrekte und penible Einreichung lieber, auch wenn sie sich dadurch verzögert, denn geht das filing in die Hose, sieht es erstmal ganz schlecht aus.

https://en.m.wikipedia.org/wiki/Biologics_license_application

Gibt es bei der BLA eigentlich Unterschiede? Also nach genehmigter Produktionsmenge oder sowas? Oder gibt es hier nur ja oder nein?

Das Wichtigste ist jetzt, dass man die Abgabe nicht ein drittes Mal verschiebt. Man hat jetzt die Abgabe auf diesen Monat terminiert, also den Zeitraum schon sehr konkret angegeben, das muss man dann auch einhalten, ansonsten ist die Kredibilität dahin.

Wer weiß, jede Meldung kann entscheidend für eine Wendung sorgen ☺️

Auch wenn es nicht entscheidend und nachhaltig ist, so bin ich doch auf morgen gespannt 😊

Das mag sein. Schauen wir mal, ob es jetzt mitte April wird oder sich bis zum Ende des Monats hinzieht. XD

Da machen aber 3 oder 4 Wochen kaum einen Unterschied. Zudem sind Aktienoptionen in den meisten Verträgen von vorn herein mit bestimmten Zielvereinbarungen verknüpft. Kann mir kaum vorstellen, dass man an sowas nicht denkt.

Thephoenixlights auf Stocktwit spekuliert, dass die Anwälte vielleicht dazu geraten haben. Das BLA Filing so kurz nach dem SEC filing, in dem es wohl auch um enige Aktienoptionen beim Erreichen von Milestones geht, hätte sehr schlecht ausgesehen. Insidertrading usw. Ich kann das nicht beurteilen, scheint aber logisch.

ist für mich auch ok, lieber vernünftig, als wenn man nachher wegen Nachlässigkeiten keine Zulassung bekommt, das würde den Kurs und den Ruf komplett zerstören.

Ist zwar nen kleiner Verzug, aber geschenkt wenn’s im April dann passt ☺️

sehr gut !

The BLA has been compiled and, following final quality review, is expected to be submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) this month. 

Nicht schlapp machen Leute. Dieses Jahr entscheidet sich das Schicksal von IBRX