Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Wenn die Freigabe der FDA für Anktiva kommt, definitiv, dann geht's raketenmäßig ab! Denn dann kann man direkt für andere Krebsarten und Behandlungen den Fast Track Status beantragen, natürlich je nachdem, wie weit die Studien sind und dann steht endlich Umsatz an und man kann mit der Behandlung von Krebspatienten umgehend, im normalen Hospitalmodus beginnen. Ein großes Krankenhaus gehört Patrick Soon Shiong auch schon, also da sollte es dann kaum mehr zu Verzögerungen kommen.

Lirum deine persönliche Einschätzung: Erleben wir hier bald den so lang ersehnten Befreiungsschlag?

Zumindest sollte man meinen, dass es die Wahrscheinlichkeit drastisch erhöht

Wenn schon so ein enger Austausch über einen derartigen Zeitraum besteht, darf man optimistisch sein, dass die BLA auch dann fix durchgeht denke ich - sonst wäre es wirklich eine Katastrophe.

Eine Information nebenbei noch, die dann auch erklärt, warum ImmunityBio das letzte Jahr in ständigem Kontakt zur FDA stand und warum der Fast Track Status dann auch viel schnellere Zulassungen hervorbringt: Once a drug receives Fast Track designation, early and frequent communication between the FDA and a drug company is encouraged throughout the entire drug development and review process. The frequency of communication assures that questions and issues are resolved quickly, often leading to earlier drug approval and access by patients.

Das stimmt - nach wie vor richtig klasse :-) Alles konzentriert sich gefühlt ja aktuell auf die BLA, wobei es ja noch viele andere Dinge gibt die parallel laufen. Bin gespannt wann da mal was kommt, müssten ja noch einige Studienergebnisse in der nächsten Zeit ausstehen

Ach ich freu mich schon seit laangem darauf, dass wenn wir richtig stehen und das licht angeht, das forum voll wird von den ganzen hirnis, die auf den zug aufspringen. Ich kenne nach wie vor kein forum, das an dieses hier rankommt!!

Lebowsky du hast vollkommen Recht, irgendwie wollte mein Unterbewusstsein wohl nicht dran glauben, dass hier irgendwas so schnell geht...😅

Anktiva has been awarded both Breakthrough Therapy and Fast Track designations by the FDA for the treatment of BCG-unresponsive NMIBC CIS, as well as Fast Track designation for BCG-unresponsive NMIBC papillary and BCG-naïve NMIBC CIS. 

Fast Track designation must be requested by the drug company. The request can be initiated at any time during the drug development process. FDA will review the request and make a decision within sixty days based on whether the drug fills an unmet medical need in a serious condition.

War Bladdercancer nicht auf Fasttrack? Hatte was von 60 Tagen max gelesen

Aber Börse handelt ja zum Glück die Zukunft ✌🏻😬

Kann ja noch dauern ….

Current FDA performance goals under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) stipulate that FDA intends to review and act on 90% of standard NDA and BLA submissions within 10 months of the filing date. The goal for priority review applications is 6 months.

Unterschreib ich zu 100% Muffin ✌🏻

Ich mache es nicht. Ich bin so, wie ich es mir leisten kann schon zu dick drin und ihr kennt ja mein rumgemaule. Noch mehr will ich nicht verlieren, falls es doch nicht klappt. Und sollten hier zulassungen kommen, bin ich auch bereit über meinem ek nachzukaufen, denn dann wäre das upside Potenzial immer noch groß genug, aber das risiko geringer.