Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Ja, auf alles, außer den schrott hier

Mal gucken ob die Leitzinserhöhung der US Notenbank um 0,75% die Tage auf die Märkte durchschlägt...

Reicht es dir nicht, dich im Medigene Forum lächerlich zu machen? Richtig nice, dass dein selbstverschuldeter Griff ins Klo dich dermaßen triggert...feier ich richtig! 😆😆😆 Übrigens hat PSS mal 50% der KE aus eigener Tasche gestemmt - nur damit du nochmal daran erinnert wirst - auch so ein ganz großer Moment deiner Forums-Karriere🤣🤣🤣

Also wenn ich mir den Chart ab 2021 ansehe, sehe ich 85% Minus. Wie wäre es mal mit einem Wutsprung.......?

Bin auch noch da. In Lauerhaltung. Voll unter Spannung, jederzeit bereit für einen erleichterten Freudensprung.. 😅

Ich auch nicht, hat sich ja nichts geändert und eigentlich läuft die Zeit momentan für uns, auch wenn das mit Blick auf die Forschungskosten eine gewagte Theorie ist 😄

Ich verliere den Glauben aufjedenfall nicht 😂😃

Sonst ist ja auch wirklich tote Hose... So eine Phase gab es schon lange nicht mehr. Hoffentlich die Ruhe vor dem Sturm. Sonst wieder nur die Ruhe vor....der Ruhe.

Nur mal ein Lebenszeichen hinterlassen...

Wieder so ein Ausschlag bei niedriegem Volumen... Absolut uninteressant.

Die übliche Klatsche wenn es mal ein bisschen grün ging...

Was war das denn heute?

NDA = New Drug Application = stellt den Antrag auf Arzneimittelzulassung bei der US-amerikanischen Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (FDA) dar, welchen Arzneimittelhersteller stellen müssen, um eine Marktzulassung zu erhalten.

(a) Filing an NDA. (1) Within 60 days after FDA receives an NDA, the Agency will determine whether the NDA may be filed. The filing of an NDA means that FDA has made a threshold determination that the NDA is sufficiently complete to permit a substantive review. (2) If FDA finds that none of the reasons in paragraphs (d) and (e) of this section for refusing to file the NDA apply, the Agency will file the NDA and notify the applicant in writing. In the case of a 505(b)(2) application that contains a paragraph IV certification, the applicant will be notified via a paragraph IV acknowledgment letter. The date of filing will be the date 60 days after the date FDA received the NDA. The date of filing begins the 180-day period described in section 505(c) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. This 180-day period is called the "filing clock." https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=314.101#:~:text=The%20date%20of%20filing%20will,%2C%20Drug%2C%20and%20Cosmetic%20Act.

Die 60 Tage müssen allerdings nicht voll ausgeschöpft werden. Falls erhebliche Mängel beim Antrag bestehen, kann die FDA diesen auch vorher schon ablehnen.