Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
3. Marktzulassung Nach erfolgreichem Abschluss der klinischen Studien wird ein Zulassungsantrag (Marketing Authorisation Application, MAA) bei der MHRA eingereicht. Standard-Verfahren (National Procedure): Zeitrahmen: 150 Tage (+ zusätzliche Zeit für Nachfragen) Die MHRA prüft die eingereichten Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Nach Abschluss erteilt sie eine Zulassung oder lehnt ab. Beschleunigte Verfahren (Accelerated Procedure): Zeitrahmen: 67 Tage Für Medikamente, die einen hohen Bedarf decken, wie z. B. innovative Therapien oder solche für seltene Erkrankungen.
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