Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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13:00:44 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 18.038
captainpump97
captainpump97, 25. Mär 10:47 Uhr
0
Aus meiner Sicht wird daher die Wirksamkeit überhaupt nicht angezweifelt, sondern nur die Art und Weise der Kommunikation.
captainpump97
captainpump97, 25. Mär 10:45 Uhr
1

Aber hat die FDA nicht einen Punkt wenn auf der einen Seite die Wirksamkeit von Anktiva als Monomedikament in Frage gestellt wird? Ich frage mich ob dann wie gestern schon Lirum meinte, ein großer Rückschlag in den Behandlungserfolgen ohne BCG vorliegt?

Die Wirksamkeit ergibt sich ja grundlegend aus der Stimulierung des IL-15 Rezeptors, was dann die Produktion der Lymphozyten (u.a. NK-Zellen, T-Zellen usw.) drastisch anregt. Das wird gemessen über die absolute Anzahl der Lymphozyten im Blut (ALC) und ist seitens Immunitybio bereits durch diverse Studien statistisch bestätigt. Auf der anderen Seite korreliert der ALC signifikant mit einer verbesserten Gesamtüberlebensrate, Rezidiven etc. in diversen Tumorarten, Infektionskrankheiten und sogar der Langlebigkeit. Deswegen gibt es ja auch das EAP bei Lymphopenie, also der Armut an weißen Blutkörperchen. Hieraus ergibt sich dann im Falle einer Kommerzialisierung ein Riesen Hebel, weil man Krebsindikationsunabhängig behandeln könnte, da Lymphopenie i.d.R die Folge von Chemo und Bestrahlung ist. Warum also eine C Kohorte in der NMIBC Studie eingestellt wurde, kann tausend Gründe haben, hat meines Erachtens aber nichts mit der grundlegenden Wirkungsweise von ANKTIVA zu tun. Deswegen spricht man ja auch immer von „Backbone-Therapie“. Durch die Kombination mit anderen Medikamenten, Checkpoint-Inhibitoren oder auch Chemo und Bestrahlung ergeben sich natürlich, auch in Abhängigkeit der Beschaffenheit der Person, heterogene Ergebnisse.
marlehne
marlehne, 25. Mär 10:12 Uhr
0
Ach lass 14 Tage runtergehen... dann werden so viele wieder einsteigen, dass es nur ein Intermezzo ist... und der Kurs möglicherweise noch höher geht, weil einige dabei sind, die den Einstieg verpasst hatten...😉
R
Rothaus1a, 25. Mär 8:20 Uhr
3

Jemand ne Antwort darauf warum der Brief auf den 13.03 datiert ist und erst heute publik wurde?

Ja, großes Fragezeichen wg. Abläufen, Fragezeichen führen zu Unsicherheit - und ein Teil des Rutsches ist sicherlich auf das zeitliche Gap zurückzuführen. Formal, so habe ich es verstanden, können Companies selbst entschieden, ob und wie (SEC, Adhoc) sie Warning Letters veröffentlichen. Warum PSS/Adcock glaubten (wissend, dass FDA immer Dienstags die Letters publiziert + gefundenes Fressen für Shortseller), dass eine aktive Kommunikation nicht besser und kursschonender gewesen wäre, bleibt rätselhaft. Hard-Power, Fundamentals, Operations bleiben zwar völlig unangetastet, aber im Soft-Bereich (Vertrauen, Reputation etc.) schon eine ordentliche Delle. Schon ein Schlag in die Magengrube, 1/3 der beträchtlichen Buchgewinne futsch. Hoffen wir mal, dass es das gestern war mit dem Rutsch und die Shortseller (Warum sind gestern nicht mehr rausgegangen?) die nächsten 14 Tage nicht noch mal übel nachtreten.
marlehne
marlehne, 25. Mär 7:55 Uhr
0
Man könnte auch annehmen, dass der "Angriff" der FDA eine Retourkutsche auf die zeitweiligen Nadelstiche hinsichtlich der Zulassung sind... Verunglimpfung wäre ja im Trumpimperium gängige Praxis...😉
marlehne
marlehne, 25. Mär 7:51 Uhr
0

Aber hat die FDA nicht einen Punkt wenn auf der einen Seite die Wirksamkeit von Anktiva als Monomedikament in Frage gestellt wird? Ich frage mich ob dann wie gestern schon Lirum meinte, ein großer Rückschlag in den Behandlungserfolgen ohne BCG vorliegt?

Bin da nicht ganz so im Thema wie einige andere hier...aber meine laienhafte Auslegung wäre...wenn's in Kombination mit BCG wirkt, "Dann macht man's eben immer mit BCG"... 🤷🏼‍♀️
G
Gimli, 25. Mär 7:43 Uhr
0
Aber hat die FDA nicht einen Punkt wenn auf der einen Seite die Wirksamkeit von Anktiva als Monomedikament in Frage gestellt wird? Ich frage mich ob dann wie gestern schon Lirum meinte, ein großer Rückschlag in den Behandlungserfolgen ohne BCG vorliegt?
captainpump97
captainpump97, 25. Mär 7:13 Uhr
0
Ist auch meine Meinung, ich werde wohl heute nochmal ein paar Stk. kaufen 👍
marlehne
marlehne, 25. Mär 7:11 Uhr
2

Natürlich ist der Brief der FDA nicht wirklich hilfreich, allerdings auch nicht dramatisch, da es sich lediglich um "falsche" Werbung handelt, also keine direkte Kritik an dem Medikament bzw. deren Herstellung. Bringt auf jeden Fall weitere Reichweite und vielleicht hilft es am Ende dem Kurs.

Hab's mir gestern noch mal im Detail angeschaut... da gebe ich dir völlig recht. An sich geht's um die Werbung, nicht um das Produkt oder die Wirksamkeit an sich. Noch dazu ist der Podcast, so wie ich das verstanden habe, vom Januar. Ich halte den Absturz für völlig übertrieben und nächste Woche sind wir wieder "auf Stand", wenn die Leute den Inhalt gelesen und VERSTANDEN und nicht interpretiert haben. Noch dazu guter Kurs zum nachladen...😉 Meine Meinung, lt Kaffeesatz (lavazza) und T€DI (Milch)Glaskugel 🤭
captainpump97
captainpump97, 25. Mär 7:04 Uhr
0
https://www.barrons.com/articles/fda-immunitybio-stock-bladder-cancer-drug-41389f69 Angeblich gibts nen Statement von IBRX, nach dem Motto „wir nehmen die Bedenken ernst, haben eine Durchsicht des Briefes mit unserem Rechts- & Regulatorikteam initiiert und werden der FDA im angeforderten Zeitraum antworten und die Probleme adressieren.“ Ist aber leider hinter der Paywall
P
Pille79, 25. Mär 6:50 Uhr
2
Natürlich ist der Brief der FDA nicht wirklich hilfreich, allerdings auch nicht dramatisch, da es sich lediglich um "falsche" Werbung handelt, also keine direkte Kritik an dem Medikament bzw. deren Herstellung. Bringt auf jeden Fall weitere Reichweite und vielleicht hilft es am Ende dem Kurs.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 25. Mär 0:40 Uhr
0

Post wurde gelöscht.

Das ist aber auch kein Geheimnis, das weiß eigentlich jeder, der hier etwas Interesse gezeigt hat.
B
Bes.tobe!, 24. Mär 23:09 Uhr
0

Post wurde gelöscht.

Hättest du bei 54€ Werbung gemacht würde ich vielleicht auch mitmachen aber bei 700€ leider nicht mehr 😅
captainpump97
captainpump97, 24. Mär 22:23 Uhr
0
Jemand ne Antwort darauf warum der Brief auf den 13.03 datiert ist und erst heute publik wurde?
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