Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Ich hab dazu herausgefunden, dass Keytruda aufgrund der Zwischenergebnisse zweier randomisierter Studien (Phase 2 und 3) zugelassen wurde. Also ja, es gab randomisierte Studien für Keytruda.

Immer gerne! Ob Keytruda randomisierte Studien hatte weiß ich nicht, müsste ich auch erst in Erfahrung bringen. Da Keytruda eine der ersten zugelassenen Krebsbehandlungen war, käme da als Vergleich eigentlich nur die übliche Chemotherapie infrage. Ich habe dieses We kaum Zeit, aber vielleicht kann das jemand in Erfahrung bringen.

Sehr interessant lirum, danke. Interessant ist in dem zusammenhang auch, ob füt keytruda randomisierte studien durchgeführt wurden. Weißt du dazu etwas?

Sehr kurzer Aufschwung... die Anleger scheinen wirklich sehr skeptisch und vorsichtig zu sein. Der Befreiungschlag ist definitiv keiner gewesen und verpufft, demnach ist die Wahrscheinlichkeit, dass es die nächsten Tage wohl weiter bergab gehen wird sehr groß.

Der Artikel zwar von 2018, sollte allerdings immer noch Bestand haben.

https://www.fda.gov/media/101468/download

Hier aber mal zur Beruhigung ein Auszug, welcher meine These zur Ethik bei randomisierten Krebsstudien unterstreicht: "Single-arm trials are appropriate in clinical settings where a randomized, controlled trial is either unethical or not feasible. Randomizing patients with BCG-unresponsive NMIBC to a placebo or minimally effective drug as a concurrent control raises ethical concerns. Currently, single-arm trials are appropriate for assessment of therapies for patients with BCG-unresponsive disease (CIS with or without resected papillary disease) because, currently, no effective medical therapies are available and the only alternative is radical cystectomy. Sponsors should use randomized trials in clinical settings in which an active or placebo control or a time to event endpoint is appropriate. If effective therapies become available in BCG-unresponsive NMIBC, a randomized trial may be appropriate. "

Ich habe IBRX auf Twitter mal angeschrieben und gefragt, ob der Hinweis der FDA zu randomisierten Studienaufbauten irgendeinen Einfluss auf die laufende BLA hat. Ich gehe zwar nicht davon aus, dass sie antworten, aber ich hab es wenigstens versucht. Wenn ich heute Abend Zeit habe und es nicht vergesse, schreibe ich mal die PR Managerin an und stelle ihr die gleiche Frage.

Ich gehe auch davon aus, dass der Run irgendwann einsetzen wird. Allerdings ist die Stimmung durch die Mitteilung doch etwas gedämpft, was den Run selbst auch weniger euphorisch ausfallen lassen könnte. Allerdings sind die Shorts aktuell auch schwer investiert, was den Kurs genauso schnell und heftig wieder nach oben katapultieren kann.

Du bist auch immer 8 oder 80, wie man so schön in Brasilien sagt. Es ist nichts verloren, vor allem die BLA nicht, es geht hier nur um eine Momentaufnahme, welche von Unsicherheit geprägt ist, mehr nicht!

So ich halt jetzt wieder meinen Mund

Sieht für mich danach aus, als läge das dann tatsächlich an den nicht randomisierten studien, die einfach pflicht sind. Verstehe nicht warum das vermasselt wurde. Ich nehme den verlust nicht hin. Und wenn sie dann ne neue studie anfangen müssen, jetzt zu verkaufen, wäre zu herb für mich. So ein dreck, kein wunder das dem typ keiner vertraut.

4$ Marke unterschritten, wahnsinn, anders kann man das nicht mehr bezeichnen

Geht unter wie ein Stein im Wasser... Ich bin raus, das gucke ich mir lieber von der Seitenlinie an...