Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Deutsche Version: Der Antrag bezog sich auf Anktiva in Kombination mit einem Impfstoff, der hauptsächlich gegen Tuberkulose eingesetzt wird, Bacillus Calmette-Guérin, und zielte auf die Behandlung von Patienten mit BCG-unempfindlichem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs ab. In einem Schreiben an das Unternehmen vom Dienstag erklärte die Gesundheitsbehörde, dass sie den Antrag in seiner jetzigen Form nicht genehmigen kann, und gab Empfehlungen zur Behebung der aufgeworfenen Probleme. Die Mängel beziehen sich auf die von der FDA durchgeführte Inspektion der Auftragshersteller des Unternehmens vor der Zulassung.

"ImmunityBio, Inc. (the “Company”) announces that it has received a complete response letter from the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) on May 9, 2023 regarding its Biologics License Application (“BLA”) for its product candidate, Anktiva™ (N-803) in combination with Bacillus Calmette-Guérin (“BCG”) for the treatment of patients with BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (“NMIBC”) with carcinoma in situ (“CIS”) with or without Ta or T1 disease. The letter indicates that the FDA has determined that it cannot approve the BLA in its present form, and the FDA has made recommendations to address the issues raised. The deficiencies relate to the FDA’s pre-license inspection of the Company’s third-party contract manufacturing organizations.

Ja, liegt aber nicht an dem Medikament - sondern hat was mit der Logistik oder sowas zu tun. Bin aber selbst noch nicht hintergestiegen

Worst CASE !!!! FDA hat Zulassung abgelehnt! Ich bin raus! https://www.nasdaq.com/articles/immunitybio-slumps-as-fda-declines-to-approve-bladder-cancer-treatment

Aus die Maus, CRL

Dito

steigt schon wieder;)

Ich hab mal leicht aufgestockt

Wahnsinn 😂 leckomio 🙈

🫣🤯 ja die Vorahnung wäre nett gewesen. Aber dann wären wir alle auch schon Millionen schwer wenn man diese Kurseinbrüche immer ahnen könnte 😅

Die Zahlen sind (übrigens wie immer) richtig schlecht! Was bei so einem Unternehmen ja normal ist! Der Kurssturz ist natürlich heftig! An solchen Tagen kann man sich schwarz ärgern, dass man diesen Move nicht vorher erahnt! Also gestern verkauft! Und heute die gleiche Anzahl Aktien mit dem Bruchteil eines Gewinns zurückkaufen! Sehr schade! Kann ein Long Squeeze sein! Das heißt: heute ist theoretisch alles möglich!

WTF 😳

Schmiert gerade total ab…😳

Bei 40 $ gerne. Ansonsten nein😄

Stop/Loss nicht bei solchen spekulativen Aktien!! Gibt Ausschläge - 10/20 %ect. kurzfristig. Das ist auch so gewollt das diese Stopps ausgelöst werden. Bin mittlerweile 220% im Plus und setze es nicht!!!

Ja, das passiert schnell bei der Volatilität. Wichtig, aber da erzähle ich wohl nichts Neues, setzt eure Stop-Loss Order nicht an beliebten/neuralgischen Punkten/Kursgrenzen. Lieber 10 oder 20 Cent darüber, am besten krumme Kurse, aber nicht an ganzen/runden Zahlen, das haut meist nicht hin. Dann richtet auch lieber nach eurem persönlichen, prozentualen Gewinn und wenn eure 100, 200 oder 300% bei 10,77$ liegen, dann ist das so, dann sollte man da nicht lange überlegen, evtl. auch gleich verkaufen, wenn man der Meinung ist, dass es nicht viel mehr werden wird und der positive Kursverlauf nahe dieser Marke ins Stocken gerät. (Die 10,77$ sind natürlich nur ein Beispiel.) Im Endeffekt muss das jeder für sich, ganz individuell entscheiden, da ergeben Nachfragen bei anderen Aktionären eigentlich kaum Sinn, gerade bei präklinischen Firmen, bei denen man höchstens grob den Wert, bzw. einen möglichen Marktanteil abschätzen und bestimmen kann.