Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97

Ah okey, hatte ich so in der Form nicht auf dem Schirm. Das bedeutet: Von den geforderten Daten sind wir eigentlich Safe weil eingereicht und transparent einsehbar? Weiß jemand ob es da Unterschiede gab zur ersten BLA? Bessere Wirksamkeiten o.ä? Da kann es keine böse Überraschung mehr geben oder wie seht ihr das? Das was unklar ist, ist die Behebung der Manufacutring issues…

Ah okey, hatte ich so in der Form nicht auf dem Schirm. Das bedeutet: Von den geforderten Daten sind wir eigentlich Safe weil eingereicht und transparent einsehbar? Weiß jemand ob es da Unterschiede gab zur ersten BLA? Bessere Wirksamkeiten o.ä? Da kann es keine böse Überraschung mehr geben oder wie seht ihr das? Das was unklar ist, ist die Behebung der Manufacutring issues…

Gibt es denn diese aktualisierten Daten? Öffentlich wurde ja nichts kommuniziert o.ä… was bedeutet diese Erkenntnis jetzt für den diesigen Antrag…

Was ich mich derzeit frage: Bei der ersten BLA wurden doch lediglich Manufacturing Issues festgestellt, geht es nicht relativ schnell zu prüfen ob diese behoben wurden? Weiß jemand wie hier der Prozess bei der FDA aussieht? Wird alles nochmal geprüft als hätte keine Ablehnung stattgefunden? In der Zwischenzeit haben schließlich auch Meeting(s)? mit zwischen IBRX und der FDA stattgefunden, da müsste der Ablauf doch eigentlich beschleunigt ablaufen oder? Denkt ihr, dass je später die Auskunft über Zulassung oder nicht kommt, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit dass wir wieder abgelehnt werden? Oder ist die Annahme nicht valide? Wie seht ihr das?

Was ich mich derzeit frage: Bei der ersten BLA wurden doch lediglich Manufacturing Issues festgestellt, geht es nicht relativ schnell zu prüfen ob diese behoben wurden? Weiß jemand wie hier der Prozess bei der FDA aussieht? Wird alles nochmal geprüft als hätte keine Ablehnung stattgefunden? In der Zwischenzeit haben schließlich auch Meeting(s)? mit zwischen IBRX und der FDA stattgefunden, da müsste der Ablauf doch eigentlich beschleunigt ablaufen oder? Denkt ihr, dass je später die Auskunft über Zulassung oder nicht kommt, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit dass wir wieder abgelehnt werden? Oder ist die Annahme nicht valide? Wie seht ihr das?

Ich bin auch hier investiert. Beteilige und frage hier Dixon nicht zum Spaß

Ich kann das ja durchaus nachvollziehen und ist vermutlich das Vernünftigste. Auf der anderen Seite, wer hört beim Liebesspiel gerne auf, wenn es am schönsten ist, bzw. kurz davor ? 🤭

Das heißt, Du steigst hier vorher aus ?

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