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Ich hoffe doch mal, dass alles weitere schon vorbereitet und startklar war, dass es jetzt mit der Unterschrift nahtlos mit dem FDA Antrag weiter geht!!!

Moin☕️ auch wieder nice. Wir gehen vom Antrag aus und die kämpfen um die Unterschrift. Auch wieder mal keiner dran gedacht. Na dann ic ihr dürft jetzt. Hoffentlich war das jezt nicht wieder ne fda mrz beruhigungspille😎 Anscheinend haben wir es alle wieder falsch verstanden. Im Mrz kommt nicht der Antrag sonder die Liebe Genehmigung der Uni🙈 ANTRAG VOM ANTRAG ERL JETZ DER ANTRAG

25.03.2024 17:10 ET – Pressemitteilung Frau Iris Bincovich berichtet INNOCAN PHARMA ebnet den Weg zur LPT-CBD-Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC), wichtigen Meilensteinen für die FDA-Zulassung Innocan Pharma Corp. hat eine Vereinbarung mit der Hebrew University unterzeichnet, die es Innocan ermöglicht, den Zulassungsprozess der Food and Drug Administration für seine Liposomen-Cannabidiol-Plattform gemäß den Kontrollrichtlinien der FDA für die chemische Herstellung einzuleiten. Bisher hat sich Innocan auf die Entwicklung und Charakterisierung von LPT-CBD konzentriert, um dessen langfristige Freisetzung und Wirksamkeit zu erreichen. Innocan leitet nun die folgenden wesentlichen Entwicklungsschritte ein, die LPT-CBD voraussichtlich zu einem Produkt in pharmazeutischer Qualität machen, das von der FDA sowohl für die klinische Phase als auch für die Vermarktungsphase qualifiziert werden muss: Die Definition der physikalischen und chemischen Spezifikationen von LPT-CBD, wie sie für ein pharmazeutisches Produkt erforderlich sind. Die Ausweitung der LPT-CBD-Produktion von kleinen Labormengen auf große Mengen in pharmazeutischer Qualität. Iris Bincovich, CEO von Innocan Pharma, erklärte: „Dies ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung von LPT-CBD, der es von einem Arzneimittel auf Forschungslaborniveau zu einem Produkt in pharmazeutischer Qualität macht, das von der FDA sowohl für die klinische Phase als auch für die Vermarktungsphase qualifiziert werden muss.“ ." Über Innocan Pharma Corp. Innocan Pharma ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen, das hauptsächlich in zwei Segmenten tätig ist: Pharmazeutika und Consumer Wellness. Im Geschäftsbereich Pharmaceuticals widmet sich Innocan der Entwicklung hochmoderner Arzneimittelverabreichungsplattformen, die auf Cannabinoid-Wissenschaft basieren, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Diese Abteilung leistet Pionierarbeit bei zwei Arzneimittelverabreichungstechnologien: (i) LPT, eine mit CBD beladene Liposomenplattform, die für eine präzise Dosierung und kontrollierte, verlängerte CBD-Freisetzung in den Blutkreislauf entwickelt wurde und sich derzeit in präklinischen Studien zur Epilepsie- und Schmerzbehandlung befindet, und (ii) CLX, eine CBD-beladene Exosomenplattform mit potenziell regenerativen und entzündungshemmenden Wirkungen, die auf das Zentralnervensystem (ZNS) abzielen. Der Geschäftsbereich Consumer Wellness konzentriert sich auf die Herstellung innovativer, leistungsstarker Selbstpflegeprodukte zur Förderung eines gesünderen Lebensstils. Im Rahmen dieser Abteilung hat Innocan ein Joint Venture namens BI Sky Global Ltd. gegründet, das sich auf fortschrittliche, zielgerichtete Online-Verkäufe spezialisiert. Wir streben Safe Harbor an. © 2024 Canjex Publishing Ltd. Alle Rechte vorbehalten.

Hab den Origin-Artikel zwar nicht vorliegen, aber gestern wird davon gesprochen, dass Innocan jetzt das Go und die Unterschrift der Universität hat, den FDA-Prozess zu initiieren.

Iris ist und bleibt unser gutes Mädle!!! 🥰😍

22.07 Uhr, sag ich doch. 😉

Daher denke die wissen was sie machen und das es ein normales Vorgehen sein wird. Scheinbar auch erfreulich und wichtig sonst hätten sie es nicht veröffentlicht.

Es kann ja auch sein das innocan für den Antrag eine Unterschrift haben musste von der Universität, die nicht älter sein durfte als. Oder dieser ganze Lizenzvertrag, der extra dafür neu aufgesetzt werden musste. Bürokratie ist sehr seltsam und nicht immer logisch...

Was genau in dieser Vereinbarung stand weiß aber auch kein Mensch. Die wurde ja nicht veröffentlicht. Mir ist es ehrlich gesagt egal, solange die jetzt alles für beide Parteien ordentlich und sauber geklärt haben und wie diese Woche ordentliche zahlen sehen plus ein fda Antrag.

Bereits 2019 wurde eine Vereinbarung mit der Universität getroffen. Das bei Erfolg Innocan die Lizenzen verkaufen soll. Steht zumindest auf der Homepage. Artikel einfach kopiert und ein neues Datum dran geklatscht.

Heute Unterschrift, Donnerstag zahlen und Antrag.

Also ich verstehe es so als Info. Bis jetzt hatten die, die Zulassung und Lizenznutzung zur Forschung und Verwendung der LPT. Jetzt hat das Institut unterschrieben, dass Innocan die Zulassung bei der FDA durchführt, bedeutet so schnell kann die Universität Innocan nicht davon abziehen. Zudem können die jetzt nicht nur kleine Mengen herstellen. Für die Studien am Menschen brauchen die anfangs hunderte und später tausende Dosen. Geschweigeden, wenn es zur Zulassung kommt. Denke das war NUR zur Info wähnt, dass die diese Unterschrift benötigt haben, um die Massen herstellen zu können, die sie dazu benötigen. Durch die Unterschrift ist die Bahn aber weiterhin für Innocan frei.

Naja, letztendlich ist die Zulassung als Medikament das eigentliche Ziel um Gewinne zu erwirtschaften. Nur das zählt letztendlich. Ob die Markzulassung für Veterinärmedizin gemeint war weiß ich auch nicht, damit lässt sich allerdings auch schon viel Geld verdienen.

Zitat Iris übersetzt:"Dies ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung von LPT-CBD, der es von einem Medikament auf Forschungslaborniveau zu einem Produkt in pharmazeutischer Qualität macht, das von der FDA sowohl für die klinische als auch für die Vermarktungsphase zugelassen werden muss.“ Letzter Halbsatz "sowohl für die klinische Phase als auch für Vermarktungsphase - ah, das wäre die Marktzulassung. Die springen direkt zum Ende - sind die sich so sicher? Ist es üblich, dass man das schon zu Beginn so ansagt? Oder kann es hier doch schneller gehen, weil es eben kein üblicher Wirkstoff ist, sondern ein Verabreichungsverfahren...? Oder ist die Marktzulassung Veterinärmedizin gemeint?

HERZLIYA, Israel und CALGARY, AB, 25. März 2024 /PRNewswire/ -- Innocan Pharma Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF) („Innocan“ oder das „Unternehmen“), ein Pionier in der Entwicklung von Medikamentenverabreichungstechnologien unter Verwendung von CBD für die Pharma- und Biotechnologieindustrie, freut sich, die Unterzeichnung einer Vereinbarung mit der Hebräischen Universität bekannt zu geben, die es Innocan ermöglicht, den Zulassungsprozess der Food and Drug Administration (FDA) für seine Liposomen-CBD-Plattform (LPT) einzuleiten -CBD) gemäß den Chemistry Manufacturing Control (CDC)-Richtlinien der FDA.

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