News - InnoCan Pharma Aktie Forum: Community User: Support

Eigentlich müssten sich viele um diese Aktie zanken! Komisch oder..

Wer weiß, vielleicht ist der Investor auch eins der "Follow-up-meetings" nach den Messen in New York, Miami oder London? Wie BlackStar schon sagte, Forschung benötigt Geld. Dann darf man das PP zwar kritisch sehen, muss sich aber doch für IC/Iris freuen, wenn sie auf Messen gehen um Reichweite/Bekanntheit zu erlangen, und dies dann in so einem Deal endet :)

Danke Kassy, deine Inputs sind wie immer super👍

Super, danke Kassy

Ansonsten bei normaler Einstufung Ende März Antrag Zulassung Anfang 2025. Also Januar/Februar 2025

Also kann sein weil innocan ja schon davon gesprochen hat, dass es evtl zur prioritärem Status führen könnte... Also Antrag ende März Zulassung dann Anfang Oktober

https://www.gtai.de/de/trade/usa/zoll/zulassungsverfahren-fuer-arzneimittel-269360

Hab ich dazu gefunden

Im Regelfall ist der Abschluss der Prüfung auf Zulassung bei Standardprodukten etwa zehn Monate nach der Vorlage des Zulassungsantrags zu erwarten (Standard review). Bei Produkten mit prioritärem Status kann er sich auf sechs Monate verkürzen (priority review). Die FDA erhebt Gebühren für Anträge auf die Zulassung von Arzneimitteln (Application Fee / Prescription Drug User Fee).

VIELLEICHT ungefähr so: Premarket Approval PMA Die PMA ist die strengste Art der Antragstellung, die von der FDA gefordert wird. Unter anderem ist eine wissenschaftliche und behördliche Überprüfung erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten der Klasse III zu bewerten. Nach der Einreichung der PMA beginnt der Überprüfungsprozess, der in vier Schritte unterteilt ist. Administrative und begrenzt wissenschaftliche Überprüfung zur Feststellung der Vollständigkeit Umfassende wissenschaftliche, regulatorische und qualitative Überprüfung des Systems Überprüfung und Empfehlung durch einen beratenden Ausschuss Abschließende Beratungen, Dokumentation und Benachrichtigung über die FDA-Entscheidung Die FDA wird innerhalb von 45 Tagen nach Erhalt einer PMA entscheiden, ob der Antrag vollständig ist oder nicht, um eine eingehende Prüfung einzuleiten. Dann wird die FDA den Antragsteller informieren, dass der Antrag eingereicht und angenommen wurde. Diese Mitteilung enthält die PMA-Referenznummer und das Datum, an dem die FDA den Premarket Approval erfasst hat. Dabei steht der Anmeldetag für das Datum, an dem die PMA zur Anmeldung angenommen wurde und bei der Behörde eingegangen ist. Die 180-Tage-Frist für die Überprüfung einer PMA beginnt daher am Tag der Einreichung. https://www.seleon.com/de/regulatory-affairs/fda-zulassung-der-weg-ihres-medizinproduktes-in-die-usa/

Wissen wir eigentlich was zum ungefähren Zeitfenster vom FDA Antrag bis zur Entscheidung!? Kassy!? Du hast doch da immer verlässliche Infos und Schaubilder!?

Naja: Nur weil der FDA-Antrag kommt, heißt das ja nicht, dass alles sicher im Sack ist. Immerhin stehen die Chancen auf Zulassung Humanstudien wohl gut, aber sicher ist eben erst, wenn der Antrag erteilt wurde. Sicher ist auch nicht - gleichwohl die Chancen gut stehen - dass das so gut wirkt beim Mensch wie bei den Tieren. Also, Risiko ist da. Und Studien kosten. Aber so ist das Spiel. Deshalb steigt Big Pharma auch wenn erst später ein (ggf. ab Ende Phase 2 / Übergang zu 3?). Und es ist davon auszugehen, dass ein Investor jetzt entsprechend ähnlich positiv denkt und grds. etwas Ahnung von der Branche hat, wenn er / sie da mal eben 3 Mio. hereinpumpt - die Leute planen bei so was mit einem inhaltlichen Erfolg und zocken nicht auf kurzen Pump and Dump, das ist viel zu unvorhersehbar (zumal in der aktuelle Phase: ich glaube auch, dass es keinen riesen Pump gibt jetzt bei Bekanntgabe FDA-Antrag. Soll mir aber auch Recht sein. Ich bin viel gespannter auf das, was passiert, wenn die klinischen Humanstudien bewilligt werden und starten. Und was da genau bewilligt wird - ggf. Beschleunigung...). Und der niedrige Ausgabepreis ist deshalb berechtigt, weil sich eben aufgrund der Unsicherheit und des weiterhin angespannten Kapitalmarktes und des Zeithorizontes und in Kürze der Zeit dann nicht so viele Investoren finden, die so viel Geld hinbuttern - da muss man schon einen Abschlag zum aktuellen Kurs bieten. Aber geht mal davon aus, dass solche Risikokapitalgeber für sich dann auch nicht mit Kursen von +50% zum Ausgabepreis planen...

Also wird vorher der FDA Antrag NICHT kommen. Sonst wäre der Ausgabekurs von 0,25 C$ schwer zu erklären.

Sorry, *13.03.: "The Offering is expected to close on or around March 13, 2024"

zu wann ist die KE datiert?

Der Wortlaut des PP ist auch interessant: "...intends to complete a non-brokered private placement...", d.h. das Interesse eines Investors war ja schon vorher da und geht bis voraussichtlich 12.3. über die Bühne. Welcher Investor würde 3 Mio zahlen wenn er vorher wüsste, dass die Q-Zahlen ne Katastrophe werden? Dump ist auch nicht drin, die Aktien müssen mindestens 4 Monate gehalten werden. Stand jetzt denke ich auch, dass da im März noch etwas großes auf uns zu kommt.