Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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L&S Exchange
Kommentare 205.647
Newe,
08.05.2025 14:10 Uhr
2
Erhöht den Umsatzrahmen für das Gesamtjahr 2025 auf zwischen 975 und 1.025 Millionen US-Dollar
Newe,
08.05.2025 14:10 Uhr
0
Na dann schauen wir mal… wie sagt ein seltsames Wesen so gerne: Happy Happy Happy 🤣🤣
Newe,
08.05.2025 14:08 Uhr
2
Endlich Klarheit bezüglich der Studie. Es geht lediglich um die PMC (NACH!) der Zulassung
Newe,
08.05.2025 14:08 Uhr
0
Das Feedback der FDA zu COVID-19 BLA schlägt einen Weg zur Genehmigung vor, nachdem die Studienparameter für die von der FDA angeforderte Verpflichtung nach dem Marketing ausgerichtet sind
COVID-19 Biologics License Application (BLA) wird von den USA geprüft. Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung (FDA). Im April 2025 erhielten wir eine Informationsanfrage für eine Verpflichtung nach dem Marketing (PMC) für eine klinische Studie. Die Gespräche mit der FDA über unser vorgeschlagenes Studiendesign sind im Gange und wir glauben, dass unsere BLA genehmigt werden kann, wenn sie sich an die Details des PMC angleichen.
Newe,
08.05.2025 14:05 Uhr
0
https://ir.novavax.com/press-releases/2025-05-08-Novavax-Reports-First-Quarter-2025-Financial-Results-and-Operational-Highlights
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