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Novo Nordisk nach Split WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Forum: Aktien User: Coronaprofiteur
38,82
EUR
+0,75 % +0,29
24. Mai 2026, 18:59 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 50.883
SternburgAlla,
Freitag 19:39 Uhr
1
Novo Nordisk A/S: CHMP recommends EU approval of Wegovy® 7.2 mg in a single-dose pen, providing up to 20.7% mean weight loss
AMK2020,
Freitag 19:50 Uhr
2
Bagsværd, Dänemark, 22. Mai 2026 – Novo Nordisk gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat und die Marktzulassung von Wegovy® 7,2 mg (einmal wöchentlich injizierbares Semaglutid 7,2 mg) in einem Einzeldosis-Pen für Menschen mit Adipositas empfiehlt.
Wegovy® 7,2 mg ist in der EU bereits für Erwachsene mit Adipositas erhältlich. Die Dosierung besteht aus drei Injektionen à 2,4 mg und basiert auf den Ergebnissen des STEP UP-Studienprogramms. In der STEP UP-Studie führte die einmal wöchentliche Injektion von 7,2 mg Semaglutid zu einem mittleren Gewichtsverlust von 20,7 % ¹ bei Teilnehmern mit Adipositas; etwa ein Drittel der Teilnehmer erreichte einen Gewichtsverlust von 25 % oder mehr. In der STEP UP T2D-Studie (Typ-2-Diabetes) zeigte Semaglutid 7,2 mg bei Teilnehmern mit Adipositas und Typ-2-Diabetes einen mittleren Gewichtsverlust von 14,1 % ¹ . In beiden Studien wurde das bekannte Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Semaglutid mit 7,2 mg Semaglutid bestätigt. Die Ergebnisse sind vergleichbar mit früheren Studien zur Gewichtsreduktion mit Semaglutid.
„Seit seiner Markteinführung im Jahr 2021 hat Wegovy® das Leben vieler Menschen mit Adipositas verändert, insbesondere durch die Zulassung von Wegovy® 7,2 mg Anfang dieses Jahres, die einen Gewichtsverlust von rund 21 % ermöglicht“, sagte Mike Doustdar, Präsident und CEO von Novo Nordisk. „Da Wegovy® 7,2 mg nun auch als Einzeldosis-Pen zur Zulassung empfohlen wird, können Menschen mit Adipositas ihre Gewichts- und Gesundheitsziele mit einem praktischen und einfach anzuwendenden Pen erreichen.“
Wegovy® 7,2 mg im Einzeldosis-Pen ist bereits in den USA und Großbritannien zugelassen. In den USA wird Wegovy® 7,2 mg unter dem Markennamen Wegovy® HD vertrieben. Novo Nordisk plant die Markteinführung von Wegovy® 7,2 mg im Einzeldosis-Pen in der EU im dritten Quartal 2026.
Panso,
Freitag 18:10 Uhr
0
Brauche jemanden mit hellseherischen Fähigkeiten, wann kann man hier rein ?
Papadopoulos,
Freitag 18:02 Uhr
2
Week over week, total GLP-1 prescriptions were down a little less than 1% in the U.S. Looking at obesity specifically, Citi’s analysts flagged a 2.1% tirzepatide prescription decline versus last week, while Novo’s Wegovy prescriptions tracked at a positive 1.8%
TradeRpro,
Freitag 15:54 Uhr
1
Schön langsam hört man nichts mehr um Novo. Das ist super! Kein Hype in keine Richtung mehr aktuell und die Trader sind weg.
AMK2020,
Freitag 15:46 Uhr
0
Bagsværd, Dänemark, 22. Mai 2026 – Novo Nordisk gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben und die Zulassung der Wegovy® - Tablette (25 mg Semaglutid zur einmal täglichen oralen Einnahme) zur Reduktion von Übergewicht und zur langfristigen Gewichtserhaltung empfohlen hat. Die positive Stellungnahme beinhaltet auch SELECT-Daten in der Produktinformation, die belegen, dass Wegovy® das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) reduziert * .
Wegovy® ist die erste orale Therapie mit einem Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten, die vom CHMP zur Gewichtsreduktion in der EU empfohlen wurde. Die Empfehlung basiert auf dem OASIS-Studienprogramm und der SELECT- 2- Studie. In der OASIS-4-Studie führte die einmal tägliche Einnahme von 25 mg Semaglutid bei übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen mit einer oder mehreren Begleiterkrankungen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6 % bei korrekter Therapietreue<sup> 1 </sup>. Der mit Wegovy® erzielte Gewichtsverlust ist vergleichbar mit dem von injizierbarem Wegovy® 2,4 mg. Darüber hinaus erreichte in der OASIS-4-Studie jeder dritte Teilnehmer einen Gewichtsverlust von mindestens 20 %<sup> 1</sup> .
Das bekannte Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Semaglutid wurde in der OASIS-4-Studie mit Wegovy® - Tabletten bestätigt und war mit früheren Semaglutid-Studien zur Gewichtsreduktion vergleichbar. Semaglutid wird durch mehr als 50 Millionen Patientenjahre an realen Sicherheitsdaten gestützt. Besonders hervorzuheben ist, dass die Packungsbeilage von Wegovy® - Tabletten keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten vorsieht.
„Wir freuen uns über die positive Stellungnahme des CHMP zu Wegovy® , die den wirksamsten oralen GLP-1-Antagonisten seiner Klasse der Zulassung als erstes orales Medikament seiner Klasse zur Gewichtsreduktion in der EU einen Schritt näher bringt“, sagte Mike Doustdar, Präsident und CEO von Novo Nordisk. „Die Nachfrage nach einer effektiven und komfortablen Behandlung von Adipositas ist bereits in den USA deutlich erkennbar, wo innerhalb der ersten vier Monate nach Markteinführung über eine Million Amerikaner Wegovy® eingenommen haben. Wir freuen uns darauf, dieses innovative Medikament in der zweiten Jahreshälfte 2026 auch in den ersten Märkten außerhalb der USA einzuführen.“
Über das OASIS-Pilotprogramm
OASIS war ein klinisches Phase-3-Entwicklungsprogramm mit einmal täglich oral einzunehmendem Semaglutid in einer Dosierung von 25 mg bzw. 50 mg zur Behandlung von Adipositas. Das globale klinische Phase-3-Programm umfasste vier Studien mit insgesamt ca. 1.300 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und einer oder mehreren Komorbiditäten. OASIS 4 war eine 64-wöchige Phase-3b-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich oral einzunehmendem Semaglutid in einer Dosierung von 25 mg versus Placebo an 307 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und einer oder mehreren Komorbiditäten.
Über Wegovy ®
Wegovy® Injektion (2,4 mg und 7,2 mg) zur einmal wöchentlichen Anwendung ist von der FDA, der EMA und weiteren Zulassungsbehörden weltweit zugelassen. Wegovy® Tabletten zur einmal täglichen Einnahme (Semaglutid 25 mg) sind von der FDA zugelassen. Die Zulassung der Wegovy® Tabletten durch die EMA und weitere Zulassungsbehörden steht derzeit noch aus.
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