Novo Nordisk WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Kürzel: NOV Forum: Aktien User: Marssl

https://youtu.be/lNFbgWNfUkc?si=g8n7FLSAhpjawYg0

Übersetzung mit Google aus Seeking Alpha

Erfahrener Pharmamanager von AbbVie (NYSE:ABBV) wird bald der neue Leiter der Unternehmensangelegenheiten bei Novo Nordisk (NVO), da der Arzneimittelhersteller zur Gewichtsreduktion erneut von der Trump-Regierung wegen seiner Arzneimittelpreisstrategie einer erneuten Kontrolle ausgesetzt ist. Greg Miley, Senior Vice President of Government Affairs bei AbbVie (NYSE:ABBV), gab am Freitag in einem LinkedIn-Post bekannt, dass er dem dänischen Pharmariesen als Senior Vice President, Corporate Affairs, beitreten wird. "Diese Gelegenheit kommt zu einem entscheidenden Zeitpunkt für das Unternehmen, und ich freue mich darauf, anzufangen und zu unserer Mission beizutragen, das Leben von Menschen mit chronischen Krankheiten zu verbessern", sagte Miley, die zuvor leitende Angestellte bei Unternehmen wie Sanofi (SNY) und Pfizer (PFE) innehatte. Im Rahmen des Termins sagte Miley, dass er in das Heimatland von Novo Nordisk (NVO), Dänemark, umziehen wird und dass er sich um die globalen Kommunikations- und Öffentlichkeitsinitiativen des Unternehmens kümmern wird. Die Ankündigung kam Stunden, nachdem Präsident Donald Trump behauptet hatte, dass der Preis für Novos (NVO) beliebte Gewichtsverlust-/Diabetestherapie Ozempic "viel niedriger" sein sollte, sobald die Verhandlungen seiner Regierung mit dem Unternehmen abgeschlossen sind. Die Aktien des Pharmariesen fielen in den Nachrichten um ~4 %. Bei einer Veranstaltung im Oval Office am Donnerstag sagte Trump, dass der Blockbuster-Injektion, der mit einem Listenpreis von etwa 1.000 $ geliefert wird und direkt von Novo (NVO) für 499 $ pro Monat für bar zahlende Kunden verkauft wird, für 150 $ pro Monat erhältlich sein könnte.

Stock 3

Novo Nordisk ernennt den US-Pharmamanager Greg Miley zum neuen Leiter der Unternehmensangelegenheiten, während der Hersteller von Abnehmmitteln unter wachsendem Druck der Trump-Administration bezüglich Arzneimittelpreisen steht. Miley ist derzeit Senior Vice President für Regierungsangelegenheiten beim US-Pharmakonzern AbbVie. 26m (16:55)

Hier nochmal der Text dazu 20251017 – NEW YORK (dpa-AFX Analyser) - Das US-Analysehaus Bernstein Research hat die Einstufung für Novo Nordisk nach Aussagen von US-Präsident Donald Trump zum Preis von Abnehmpräparaten auf "Outperform" mit einem Kursziel von 540 dänischen Kronen belassen. Trump hatte gesagt, der Preis für eine Monatsration von Ozempic von Novo Nordisk dürfte von derzeit 1.000 auf 150 Dollar fallen. Diese Nachricht sei für die Stimmung nicht positiv und dürfte die kurzfristigen Konsensprognosen belasten, schrieb Florent Cespedes in einer am Freitag vorliegenden Studie. Allerdings glaube er, dass sich dadurch dieser Markt für neue Patienten öffnen dürfte.

https://www.boerse.de/nachrichten/BERNSTEIN-RESEARCH-Novo-Nordisk-buy/37963682

JPMorgan äußerten sich unterdessen gelassen: https://www.finanzen.at/nachrichten/aktien/aktie-im-fokus-novo-nordisk-fallen-ozempic-preisprognose-von-trump-belastet-1035394310

Nein das war nichts Neues. Ich wollte nur auf den Post von Kai reagieren.

Eigentlich nichts Neues. Die FDA will das Catalent Werk, um das es hier geht, genauer beaufsichtigen ...

Nicht nachvollziehbar? Was gibt es denn daran nicht nachzuvollziehen, wir haben doch vor ein paar Wochen bereits darüber diskutiert. Sehr ärgerlich finde ich im Gesamtzusammenhang „NN in den USA“, dass sie die Preise so gut wie halbiert haben, bevor bzw. ohne vorher mit der Trump Administration einen „Deal“ getroffen zu haben. Trump hätten sie die Halbierung des Preises schön „schenken“ können, dann hätte er seinen Multi Milliarden Dollar Deal fürs amerikanische Volk gehabt und wäre abgezogen. So aber wird er NN noch richtig quälen, wenn wir Pech haben.

Das ist meines Wissens nichts Neues

Obwohl das schon eine ziemlich Sauerei ist und für mich nicht nachvollziehbar, dürfte das Problem lösbar sein.

Von Chat Gpt

2. FDA-Inspektion und Mängel • In den Monaten Juni/Juli 2025 wurde dieses Werk einer FDA-Inspektion unterzogen. Dabei wurden zahlreiche Abweichungen festgestellt. Es geht um Probleme wie Fremdpartikel (z. B. Haare), Schädlingsbefall, Equipmentausfälle, und unzureichende Untersuchungen von Kontaminationen – sowohl die Ursachen als auch etwaige Auswirkungen auf ganze Chargen oder frühere Produktionslinien wurden nicht zufriedenstellend erfasst oder behoben.  3. Form 483 & OAI-Klassifizierung • Aufgrund dieser Befunde hat die FDA ein sogenanntes Form 483 ausgestellt, das heißt: Behördliche Beobachtungen, die Änderungen nötig machen.  • Weiterhin wurde der Status des Werks auf „Official Action Indicated“ (OAI) gesetzt. Das ist eine ernste Klassifizierung – sie bedeutet, dass die FDA der Einschätzung ist, dass das Werk in einem inakzeptablen Zustand in Bezug auf die Herstellungs- und Qualitätsstandards ist.  4. Folgen • Verzögerungen bei Zulassungen und regulatorischen Aufgaben von Produkten (z. B. Eylea HD von Regeneron, das Werk wird für Endproduktion und Verpackung genutzt) wurden berichtet. Produkte, die in Bloomington verarbeitet werden, könnten betroffen sein.  • Novo Nordisk hat erklärt, dass man die Beobachtungen ernst nimmt, man sei in engem Kontakt mit der FDA und arbeite an Korrekturmaßnahmen.  ⸻ Warum „Rüge“ (Warning)? Man könnte von einer Art Rüge sprechen, weil: • Das Werk eine offizielle Maßnahme („Official Action Indicated“) erhalten hat, was einer regulativen Rüge nahekommt. • Die FDA hat die Mängel klar benannt und verlangt Nachbesserungen, sonst drohen weitere Maßnahmen. Das ist fast wie eine Verwarnung – mit rechtlichen und operativen Folgen. ⸻ Was ist noch unklar / welche offenen Fragen gibt es? • Wie schwer sind die Mängel genau – ob einzelne Chargen in den USA zurückgerufen worden sind oder Patienten direkt betroffen sind, ist aus den öffentlich verfügbaren Quellen nicht ersichtlich. • Wie lange es dauern wird, bis Novo Nordisk die notwendigen Verbesserungen durchführt und die FDA die OAI-Klassifizierung zurücknimmt. • Welche spezifischen Produkte (Marken) und Kunden am stärksten betroffen sind – z. B. Scholar Rock, Regeneron – und ob dies Einfluss auf die Verfügbarkeit und Lieferketten hat. 

Novo nordisk erhält schwere Rüge von der fda für die neu erworbenden Produktionsbetriebe in den USA. Evtl Zulassungsverschiebungen anderer Pharmaunternehmen sind deswegen nicht auszuschließen. Das könnte dann auch noch Strafzahlungen geben, wenn sie das nicht in den Griff bekommen.