Novo Nordisk WKN: A3EU6F ISIN: DK0062498333 Forum: Aktien User: Marssl

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Das sind die oralen Varianten. Lilly hat einen Voucher dafür und will bis Ende des Jahres einreichen. Novo erwartet die Zulassung bis Ende des Jahres (kein Voucher). Aber: Novo hat einen Voucher für Wegovy "Plus" Das ist das 7,2mg semaglutid als Spritze.

Novo Nordisk • Novo hat die Zulassung bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für eine orale Version von Wegovy (Wirkstoff: Semaglutid) für das Gewichtsmanagement eingereicht bzw. die Einreichung wurde von der FDA angenommen („accepted“).  • Laut Angaben: Die FDA-Aktion (Entscheidung) ist im 4. Quartal 2025 erwartet.  • Es ist nicht exakt öffentlich gemacht, wann genau die Einreichung (NDA) erfolgte, aber Berichte sprechen davon, dass die FDA diese bereits akzeptiert hat.  ⸻ Eli Lilly • Eli Lilly entwickelt eine orale GLP-1-Therapie mit dem Wirkstoff Orforglipron für Gewichtsmanagement (und auch Diabetes).  • Laut Unternehmensangaben soll der Einreichung (Regulatory Submission) für das Gewichtsmanagement bis Ende 2025 erfolgen.  • Erwartete Entscheidung der FDA: In einigen Berichten wird ein Termin bis spätestens Anfang 2026 genannt (z. B. März 2026) für mögliche Zulassung. Lilly hat noch nicht eingreicht

Was Novo angeht, wird erst 2026 mit gerechnet, obwohl der Antrag schon im April 2025 erfolgte. Lilly will den Antrag Ende 2025 einreichen und es wird damit gerechnet, dass Lilly vor Novo die Zulassung kriegt. Sollte Novo noch dieses Jahr die Zulassung kriegen, wäre das schon sehr sehr gut.

Das wird vermutlich dafür sorgen das die Zulassung noch dieses Jahr kommt . Hoffen wi r es mal

Btw.: Das ist vielleicht ewtas untergegangen mit dem Trump-Deal: Was haltet Ihr von den FDA-Vouchers für LIlly (Orforglipron) und Novo (7,2mg ->Wegovy+) ?

Das hätte vermutlich auch nichts gebracht. Und wer weiß ob nicht nur die FTC Bedenken geäußert hat und nicht auch die Trumpies ihre Finger im Spiel hatten.

Zumal gar nicht gewiss ist, dass aus den bisherigen Studien der entwickelten Medikamenten später auch ein genehmigtes erfolgreiches Medikament wird.