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NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko
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08:30:31 Uhr,
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Kommentare 1.084
Böserjunge,
31. Aug 18:43 Uhr
0
Über 6 mio aktien long short und 8,5 days to cover!🤑......theoretisch kann die meldung der fda jede minute einschlagen,dann rappelts hier in de Kiste und @Ido89 verpasst wieder alles😂
Böserjunge,
31. Aug 18:41 Uhr
0
Eine finale FDA-Zulassungsentscheidung für das wichtigste Produkt von NRx Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP), das konservierungsmittelfreie Ketamin (KETAFREE), wird noch im Laufe des dritten Quartals 2026, spätestens bis zum 30. September 2026 erwartet. [1, 2]
Hier ist der aktuelle Stand der Dinge und der genaue Zeitplan für die kommenden Meldungen:
🔎 Aktueller Status des Zulassungsverfahrens (ANDA)
Erster Prüfzyklus abgeschlossen: Am 7. August 2026 gab das Unternehmen bekannt, dass die FDA den First-Cycle Review für den Zulassungsantrag erfolgreich beendet hat. [1]
Keine schweren Mängel: Die US-Behörde stellte keine gravierenden Mängel beim Wirkstoff, der Sicherheit oder der Wirksamkeit fest. [1]
Letzte Formalität: Es wurde lediglich eine einzige Nachbesserung (eine Herstellerbescheinigung bezüglich eines Luer-Lock-Fläschchens) verlangt. Diese Bescheinigung hat NRx Pharmaceuticals umgehend eingereicht. [1, 2]
Verkürztes Verfahren: Die FDA hat nach einem Treffen am 6. August zugesichert, diese finale Zertifizierung im „kürzestmöglichen Prüfungszyklus“ zu bearbeiten.
Böserjunge,
31. Aug 18:18 Uhr
0
☝️...🤑🤑🤑🤑🤑
Böserjunge,
31. Aug 18:18 Uhr
0
https://fintel.io/ss/us/nrxp
marlehne,
31. Aug 16:29 Uhr
0
Kann jeden tag kommen,es geht um eine formalität welche zur überarbeitung bereits mitte august schon bei der fda vorlägig war! Max zeitansatz ist der 30.09. ! Das tochterunternehmen bereitet bereits 5 mio Dosen vor! 2027 kommt das nächste medinament ( zulassung) ....wer hier drin ist und gedult hat ( long) kynn bis ende 2027 von jetzt an zwischen 800 -2200% einfahren ! So analysten bei zulassung beider medikamente !
Ich habe nix anderes gesagt...
Und...☝... ist doch erstmal runter gegangen... 🤷🏼♀️
Böserjunge,
31. Aug 16:17 Uhr
0
GEDULT ist so ne sache.. ....🐣.....🦅
Böserjunge,
31. Aug 16:13 Uhr
0
Kann jeden tag kommen,es geht um eine formalität welche zur überarbeitung bereits mitte august schon bei der fda vorlägig war! Max zeitansatz ist der 30.09. ! Das tochterunternehmen bereitet bereits 5 mio Dosen vor! 2027 kommt das nächste medinament ( zulassung) ....wer hier drin ist und gedult hat ( long) kynn bis ende 2027 von jetzt an zwischen 800 -2200% einfahren ! So analysten bei zulassung beider medikamente !
marlehne,
31. Aug 10:01 Uhr
0
Dann geht's vermutlich erstmal wieder ↘️... Zulassung kommt erst ab zweiten Hälfte September...vermutlich. da wollen sich einige noch billig einkaufen...
Meine Meinung
M
MrEFkk,
31. Aug 8:55 Uhr
0
Moin, hab nix gefunden
marlehne,
31. Aug 7:58 Uhr
0
Gibt's News zu ketafree?
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