NuCana Registered Forum: Community User: Marimon

Das ist so richtig aber kein grund für uns sich jetzt in die Buchs zu machen wir können weiter Handeln 🫶🏻

Ich verstehe, dass viele hoffen, dass es nicht so kommt …das tue ich auch , auch wenn es einige nicht glauben... Aber ein Punkt wird hier immer wieder übersehen…Ein Handelsstopp ist nicht a das Delisting Verfahren gebunden. Nasdaq kann jederzeit und ohne Vorwarnung einen Trading Halt verhängen, z. B. bei ungewöhnlichem Kursverhalten gerade wie hier wenn viele zocker die Volatilität ausnutzen. Dass NuCana das Hearing beantragen will, oder hat..ist gut …aber es schützt nicht automatisch vor einem Handelsstopp. Nur zur Klarstellung.

Deshalb habe ich gerade ein Pilotprogramm angekündigt, das die Überprüfungszeit der FDA für Arzneimittel von 10 bis 12 Monaten auf nur ein bis zwei Monate verkürzen kann. Das Programm wird die Leerlaufzeit während klinischer Studien nutzen - Zeit, die benötigt wird, um zu sehen, wie das betreffende Medikament funktioniert. Anstatt alle Daten am Ende einer Studie einzureichen, können qualifizierte Hersteller die meisten Elemente des Antrags einreichen - einschließlich Herstellungsdetails und Arzneimittelkennzeichnung - während die Studie läuft. Die FDA wird in der Lage sein, die ersten Daten zu überprüfen und alle Probleme mit dem Hersteller zu diesem Zeitpunkt zu lösen. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die endgültigen Daten eingereicht. Dann wird es etwa einen Monat FDA-Überprüfung geben, gefolgt von einem fokussierten, eintägigen Treffen mit FDA-Wissenschaftlern, um eine Entscheidung zu treffen. Dieser Split-Submission-Ansatz ist völlig machbar - wie sein Erfolg während der Operation Warp Speed zu Beginn der Covid-19-Pandemie zeigt.