OBSEVA SA SF-,076923 Forum: Community User: AdlerX8

Obseva erzielt mit Linzagolix bei Behandlung von Endometriose gesteckte Ziele 06.01.2022 | 07:59 Genf (awp) - Das Biotechunternehmen Obseva hat mit seinem Kandidaten Linzagolix in der Phase-III-Studie EDELWEISS 3 die gesteckten Ziele erreicht. In der Studie wurden Frauen behandelt, die an mittelschweren bis schweren Endometriose-assoziierten Schmerzen (EAP) litten, einer der häufigsten Unterleibs-Erkrankungen bei Frauen. Wie Obseva am Donnerstag mitteilte, wurden in der Studie zwei Dosierungen getestet. In der einen Dosierung erhielten die Patientinnen 200-mg Linzagolix pro Tag in Kombination mit einer Zusatztherapie (ABT). Eine andere Gruppe von Patientinnen erhielt eine 75-mg-Dosis von Linzagolix ohne eine ABT. In der Gruppe mit der 200-mg-Dosierung wurden die Ziele erreicht. So kam es bei den betroffenen Frauen nach 3 Monaten zu einer Verringerung der schmerzhaften Regelblutungen (DYS) und der nicht-menstruellen Beckenschmerzen (NMPP). Nach sechs Monaten gab es statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen bei zahlreichen nachrangigen Zielen. Derweil erreichte Obseva in der tieferen Dosierung von Linzagolix zwar eine statistisch signifikante Verbesserung der schmerzhaften Blutungen im Vergleich zu Placebo. Eine Verringerung der nicht-menstruellen Beckenschmerzen nach 3 Monaten wurde aber nicht erzielt. hr/uh © AWP 2022

kommt näher...haha! Hab ich auch gelesen und gedacht, dass es aufgrund dieser news null Kursbewegung gibt...

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2021-12/54781496-obseva-kommt-einer-eu-zulassung-fuer-linzagolix-naeher-485.htm

heute Morgen 30% plus und im minus geschlossen. Was für eine Drecksaktie. meine Geduld ist bald am Ende. Nie wieder Schweiz!!

Würde mich nicht wundern wenn wir heute sogar noch ins Minus rutschen 😅

Jedesmal diese Abverkäufe😤 dabei fing es so gut an heute Morgen.

Nachhaltig wird es wohl erst bei einer Zulassung steigen

Der letzte steile Anstieg wurde ja leider ziemlich bald wieder abverkauft

Ein solches Lebenszeichen war mal wieder dringend nötig;)

Obseva kommt mit Linzagolix in den USA einen Schritt weiter 22.11.2021 | 08:01 Genf (awp) - Das Biotechunternehmen Obseva hat mit seinem Zulassungsantrag für Linzagolix in den USA eine erste Hürde genommen. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag zur Überprüfung angenommen, teilte Obseva am Montag mit. Spätestens im September 2022 werde sie dann ihr Urteil darüber abgeben. Linzagolix soll zur Behandlung von starken Menstruationsblutungen in Verbindung mit Uterusmyomen bei Frauen vor der Menopause eingesetzt werden. Der Antrag stützt sich auf Daten aus den beiden PRIMROSE-Studien der Phase III. Linzagolix wäre laut der Mitteilung im Falle einer Zulassung der erste und einzige sogenannte GnRH-Rezeptor-Antagonist mit flexiblen Dosierungsoptionen für Uterusmyome. Dieser würde auch den Bedürfnissen von Frauen gerecht, die keine Hormone einnehmen können oder wollen. In den beiden PRIMROSE-Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Linzagolix in zwei Dosierungsschemata getestet. Dabei nahmen die Patientinnen den Wirkstoff entweder allein oder in Kombination mit einer hormonellen Therapie ein. In der EU wurde der Antrag auf Marktzulassung (MAA) von Linzagolix von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bereits angenommen. Hier erwartet Obseva laut Mitteilung eine Zulassungsempfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) noch im vierten Quartal 2021. Veränderungen im Verwaltungsrat Gleichzeitig meldete das Biotechunternehmen noch eine Personalie. So habe man Stephanie Brown als Mitglied des Verwaltungsrats ausgewählt. Sie werde der Generalversammlung 2022 zur Wahl vorschlagen. Bereits ab dem 1. Dezember 2021 werde sie dem Verwaltungsrat als Beobachterin angehören. Jacky Vonderscher wiederum hat beschlossen, mit Wirkung vom 19. November 2021 aus dem Verwaltungsrat auszuscheiden. Brown verfügt den Angaben zufolge über mehr als 30 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen in der Bio-Pharma-Industrie. Zuletzt war sie Leiterin des Bereichs Seltene Krankheiten in Nordamerika bei Ipsen Pharmaceuticals. hr/rw © AWP 2021

Leider Ich hoffe noch auf nen richtigen Rakete 🚀 Start 2022

schwarze Zahlen und keinen juckts! Komische Firma..

Biotechfirma Obseva mit Gewinn im dritten Quartal 04.11.2021 | 08:03 Genf (awp) - Das Biotechunternehmen Obseva hat im dritten Quartal 2021 schwarze Zahlen geschrieben. Unter dem Strich verbuchte Obseva einen Gewinn von 0,8 Millionen Dollar nach einem Verlust von 24,4 Millionen Dollar im Vorjahresquartal. Der Nettogewinn enthalte nicht zahlungswirksame Aufwendungen in Höhe von 1,7 Millionen US-Dollar für aktienbasierte Vergütung, verglichen mit 1,9 Millionen US-Dollar im entsprechenden Vorjahresquartal, wie das auf Fruchtbarkeitsmedizin spezialisierte Unternehmen am Donnerstag mitteilte. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung sanken auf 11,5 Millionen US-Dollar nach 20,1 Millionen US-Dollar vor einem Jahr. Die Kosten für die allgemeine Verwaltung verdoppelten sich dagegen auf 7,0 Millionen Dollar. Die verfügbaren Barmittel und Barmitteläquivalente beliefen sich am Quartalsende auf 62,9 Millionen US-Dollar nach 31,2 Millionen Dollar am 31. Dezember 2020. Im Oktober 2021 habe Obseva zudem mit von JGB Management verwalteten Fonds eine Vereinbarung zur Finanzierung von Wandelschuldverschreibungen getroffen. Dadurch könnten Obseva bis zu 135 Millionen Dollar an Krediten in neun Tranchen zur Verfügung gestellt werden. Fortschritte bei Produkten Fortschritte vermeldet Obseva auch mit seinen Produkten. Demnach wurden die Zulassungsanträge für das Medikament Linzagolix zur Behandlung von Uterusmyomen sowohl in Europa als auch in den USA gestellt. Die Edelweiss-3-Studie von Linzagolix gegen Endometriose in der EU schreite wie geplant voran. Die Daten zum primären Endpunkt würden für das vierte Quartal 2021 erwartet. Wie bereits bekannt hat Obseva im dritte Quartal an Organon eine Lizenz für die weltweiten Entwicklungs-, Herstellungs- und Vermarktungsrechte von Ebopiprant, ein Mittel zur Behandlung von Frühgeburten, gegeben. Zudem bringe das Unternehmen Nolasiban, ein Mittel, um die Lebendgeburtenrate bei Frauen zu verbessern, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen, voran. pre/jb © AWP 2021