OBSEVA SA SF-,076923 Forum: Community User: AdlerX8

Obseva vermeldet mögliche Verzögerung bei EU-Zulassungsantrag für Linzagolix 04.02.2022 | 22:33 Genf (awp) - Beim Zulassungsantrag des Biotechunternehmens Obseva für sein Medikament Linzagolix in Europa könnte es zu Verzögerungen kommen. Obseva sei im Dialog mit der Europäischen Medikamentenbehörde (EMA) um zu verstehen, welche Bereiche einer weiteren Klärung bedürfen, teilte Obseva am Freitagabend mit. Man verpflichte sich, alle Fragen umgehend zu beantworten. In den Vereinigten Staaten sei der Zulassungsantrag für Linzagolix zur Behandlung von sogenannten Uterusmyomen dagegen von der Zulassungsbehörde FDA zur Prüfung angenommen, schreibt Obseva weiter. Der Zieltermin für einen Bescheid der US-Behörde ist laut den Angaben der 13. September 2022. Obseva hatte Mitte Dezember 2021 mitgeteilt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA eine positive Stellungnahme für Linzagolix bei Uterusmyomen abgegeben habe. Ein Uterusmyom ist ein gutartiger Tumor der muskulären Gebärmutterwand. Der Zulassungsantrag von Obseva stützte sich auf positive Daten aus zwei zulassungsrelevanten Studien. Das Medikament ist bisher nirgends zugelassen. tp/ © AWP 2022 Was für einen Schrott hab ich da seit einem knappen Jahr im Depot...

Nochmal glück gehabt, wollte schon kaufen🤦‍♂️ aber bei flatex ging das noch nicht🤷‍♂️

KE 🤷‍♂️ mitte Februar oder gibts dabei keinen...

Danke erst mal

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2022-02/55118964-obseva-sa-obseva-appoints-katja-buhrer-as-chief-strategy-officer-399.htm

Wan kommt der handelsstop...

Neuer CSO und Kapitalerhöhung

Gibts News oder warum 20%

🦦👀🤑

👀

Ja Berch meine wenigkeit auch. Sollten doch mal irgendwann News durchsikkern...