Ocugen Investoren 2022 WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Ad_Astra

Guten Morgen Na da bin ich mal gespannt

moin zusammen 👊👍💪👴🏼😎🥰

Richtig

Sollte da nichts aussagekräftiges kommen wird es schwierig. Es würde ja schon genügen wenn sie sich zu den anderen Produkten äußern. Covaxin will die USA ja augenscheinlich nicht . Der Satz das für Biden die Pandemie vorbei ist heißt ja nicht das es keine Impfstoffe mehr geben wird. Aber das wird eben von Recht spannenden Personen so ausgelegt . Wie dem auch sei . Ocugen muss jetzt PR mässig sensibel vorgehen. Bei dieser verrückten Marktsituation reicht ein falsches Wort und schon laufen die Anleger wieder Amok 😂. Vorallem die Kleinanleger. Puh das ist zum Teil so kindisch was da kommt . Man kann nichts erzwingen alles kommt wenn es kommt 🙂👍

Ich persönlich kann nicht erkennen, dass die USA Covaxin nicht will. Bharat Biotech war bis jetzt nicht in der Lage die Studien und Datenergebnisse zu liefern, die die FDA vorschreibt. Deswegen hat Ocugen die benötigten Studien beauftragt und das dauert noch seine Zeit. Ich gehe von aus, dass Covaxin seine Genehmigung erhalten wird, die Frage ist dann ob weitere Booster Impfungen nötig sein werden und daher Covaxin mit ins Sortiment von den jeweiligen Ländern mit rein genommen wird. Sollte Covaxin in den USA hergestellt werden, sind die Chancen nochmal deutlich höher...

Warum sollten sie was aufgeben, wofür sie Millionen investiert haben... Sie werden weiter machen und irgendwann auch ihre Genehmigung bekommen. Ich gehe vom nächsten Jahr aus. Ob es noch dann einen Absatzmarkt finden wird ist eine andere Frage...

Und das wird dann erst soweit sein, wenn alle Daten für die USA vorhanden sind

Eigentlich klare Worte. Es gab bis jetzt Probleme mit Daten. Hätten sie den Prozess laufen lassen, wäre Covaxin sehr bald abgelehnt worden. Deswegen haben sie den Antrag zurück gezogen und werden ihn neu einreichen, wenn dann endlich mal alles passend ist, so hab ich das verstanden

Danke Stocki. Ich lese da alles aber nicht “ die glauben selber nicht mehr an erfolg”.

Mit Sponsor müsste Ocugen gemeint sein

Entscheidung ausgestellt Es wurde keine Entscheidung von Health Canada erlassen. Das Unternehmen stornierte seine Einreichung, bevor eine endgültige Entscheidung getroffen wurde. Datum der Stornierung 26. August 2022 Was war der Zweck dieser Einreichung? Mit der Einreichung soll die Zulassung von Covaxin zur Prävention der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Personen ab 18 Jahren beantragt werden. Was hat das Unternehmen eingereicht, um seine Einreichung zu stützen? Der Sponsor reichte hochwertige, präklinische und klinische Komponenten ein. Die zulassungsrelevanten Informationen zur klinischen Sicherheit und Wirksamkeit stammen aus einer Phase-3-Studie (BBIL/BBV152-C/2020) (NCT04641481). Die Phase-3-Studie verglich zwei Dosen von BBV152 (oder Covaxin) mit Placebo, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren zu bewerten. Die primären Wirksamkeitsendpunktanalysen basierten auf der Zunahme von 130 virologisch bestätigten (RT-PCR-positiven) symptomatischen Fällen von COVID-19 nach Dosis 2 (+14 Tage). Die Daten von 16.973 Probanden in Indien wurden in die Per-Protocol-Analyse einbezogen. Wie war der Status der Einreichung, als sie storniert wurde? Wie bewertete Health Canada den Antrag zum Zeitpunkt der Stornierung? Zum Zeitpunkt der Absage war die Prüfung der Einreichung kurz vor dem Abschluss. Health Canada hatte einige Mängel in den Daten festgestellt, die eine Zulassung ausgeschlossen hätten. Der Sponsor hat seine Einreichung storniert, um sie zu einem späteren Zeitpunkt mit zusätzlichen Daten erneut einzureichen. Welche Folgen hat die Annullierung für Patienten, die im Rahmen des Special Access Program (SAP) oder über klinische Studien auf das Medikament zugreifen? Es sind keine Auswirkungen auf Patienten zu erwarten, die SAP verwenden. Anträge auf besonderen Zugang zu Covaxin werden weiterhin von Fall zu Fall geprüft. Weitere Informationen zum Special Access Program finden Sie auf der Website des Programms: http://www.healthcanada.gc.ca/sap oder http://www.santecanada.gc.ca/pas

https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/regulatory-decision-summary-detailTwo.php?linkID=RDS00994

https://twitter.com/ocugen/status/1572324263763517441?s=46&t=GxjMTFv4ibxNWJOPZydPHQ

https://zolmax.com/investing/analysts-set-ocugen-inc-nasdaqocgn-pt-at-7-00/7846786.html

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