Ocugen Investoren 2022 WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Ad_Astra

Die Phase-3-Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Studie sein, um die Überlegenheit gegenüber dem Behandlungsstandard, Chondroplastie, bei Patienten mit Gelenkknorpeldefekten zu demonstrieren. Ocugen plant, Probanden mit einer oder zwei Gelenkknorpelläsionen mit einer Gesamtfläche von 1-3 cm2 einzuschreiben. Ocugen baut eine aktuelle Produktionsstätte für Zelltherapie in der Good Manufacturing Practice, um die Einrichtung des klinischen und kommerziellen Herstellungsprozesses für NeoCart® zu unterstützen. Das Unternehmen plant, Ende 2023/Anfang 2024 eine Änderung des Investigational New Drug einzureichen, um eine klinische Phase-3-Studie einzuleiten.

Gab heute bekannt, dass die USA Die Food & Drug Administration (FDA) stimmte Ocugens vorgeschlagene Kontrolle und Gesamtdesign für die Phase-3-Studie von NeoCart® zu, einer regenerativen Zelltherapie zur Reparatur von Volldickenläsionen des Knieknorpels bei Erwachsenen. "Wir sind gespannt auf den Einstieg in die letzte Phase der NeoCart®-Entwicklung und freuen uns über das Ergebnis unserer Gespräche mit der FDA", sagte Dr. Shankar Musunuri, Vorsitzender, Chief Executive Officer und Mitbegründer von Ocugen. „Mit dieser Anleitung hat Ocugen einen klaren Weg nach vorne für den ersten Kandidaten in unserem regenerativen Zelltherapieprogramm

Neocart News gerade eben: https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-announces-phase-3-confirmatory-clinical-trial-agreement/

https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-announces-ocu400-receives-orphan-drug-designations/

Es gibt viele die das mit orphan drugs nicht verstehen. Klar ist es noch nicht zugelassen weil noch kein Antrag auf Zulassung vorliegt!!!! Es ist nur ein weitere Schritt mit Ocu400 und der ist gut!!!

Und dann kam wieder mal ne Zinserhöhung und verschluckt die News

Ist auch offiziell auf Linkedin

The FDA has granted orphan drug designations to Ocugen’s gene therapy #OCU400—human nuclear hormone receptor subfamily 2 group E member 3 (hNR2E3)—for the treatment of retinitis pigmentosa and Leber congenital amaurosis. Read more about OCU400 at https://lnkd.in/eeE-2zZS #LeberCongenitalAmaurosis #OrphanDrugDesignation #CourageousInnovation #GeneTherapy

Guten Morgen

News!

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=914522

0,5%

https://www.spiegel.de/wirtschaft/leitzins-entscheidung-der-us-notenbank-fed-bremst-im-kampf-gegen-inflation-leicht-ab-a-ee2b215a-24ea-46bc-88d9-69e9e71807be

Der fauci ist aber nur eine Stimme von vielen die dieses publiziert. Ich denke wir sind an dieser neuen Grippe erst am Anfang 🤷🏽

moin 👊👍💪👴🏼😎🥰

Fauci: https://twitter.com/disclosetv/status/1602686019496706051?s=46&t=bpEMYs9GJ2MGkAMGSCfN_w