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OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien User: Keko
1,163
EUR
-0,60 % -0,007
08:08:52 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 99.628
marlehne,
27. Jul 7:00 Uhr
1
Moinsen☕... hoffentlich geht's heute wieder mal hoch... letzte Woche war ja Kacke pur... 🤞
Cally9,
24. Jul 21:17 Uhr
0
Ja das habe ich auch gemacht aber es muss auch mal wieder nach oben gehen nach 7 Tagen Abfahrt
Delorean,
23. Jul 6:52 Uhr
2
Hier mal eine kurze Timeline für OCU400
Juli–September 2026 (Q3)
Größter kurzfristiger Katalysator
Mögliche Bestätigung des PPQ-Abschlusses (falls Ocugen dazu diesen separat kommuniziert). Beginn der Rolling-BLA-Einreichung bei der FDA – diesen Schritt hat das Unternehmen für Q3 angekündigt.
Oktober–Dezember 2026 (Q4)
Weitere Module der Rolling-BLA werden eingereicht.
Mögliche Updates auf Konferenzen oder in Quartalsberichten zum Fortschritt der Einreichung. Falls die FDA während der Rolling-Einreichung Rückfragen stellt, werden diese meist nicht sofort öffentlich gemacht.
Januar–März 2027 (Q1)
Wahrscheinlich der wichtigste Termin überhaupt.
Erwartet werden die Topline-Daten der Phase-3-liMeliGhT-Studie. Diese Daten entscheiden maßgeblich darüber, ob die Wirksamkeit die Zulassung stützt.
April–Juni 2027 (Q2)
Geplanter Abschluss der vollständigen BLA-Einreichung.
Anschließend prüft die FDA, ob der Antrag vollständig ist.
Zweite Jahreshälfte 2027
Wenn die BLA akzeptiert wird: laufende FDA-Prüfung,
mögliche Inspektionen der Produktionsstätten,
eventuelle Rückfragen.
Ende 2027
Falls alles planmäßig verläuft ist eine mögliche FDA-Zulassungsentscheidung für OCU400 zu erwarten
Life8888,
21. Jul 17:22 Uhr
0
So gut ist es auch nicht. Wenn irgendwie super Neuigkeiten wären werde die Aktie schon über 3 oder…
Muskeltier,
21. Jul 16:53 Uhr
1
Die 250-Mio.-Aktien-Ermächtigung ist noch keine Ausgabe, sondern nur eine Abstimmung am 21. September. Und der Zeitpunkt passt gut ins Bild: Die Cash-Runway ist bereits bis 2028 gesichert, es besteht also kein akuter Finanzierungsdruck. Das Unternehmen bereitet sich eher vorausschauend auf die Zeit nach Auslaufen der aktuellen Shelf-Registrierung (Mai 2027) vor – ein Zeichen von finanzieller Planung, nicht von Not.
Positive Signale, die dafürsprechen, gelassen zu bleiben:
CFO hat kürzlich eigene Aktien am offenen Markt gekauft – Insider setzen eigenes Geld ein, kein Verkaufsdruck von innen.
Der MENA-Lizenzdeal mit Roots Pharmaceutical (bis zu $255 Mio. Meilensteine + 22 % Royalty) zeigt, dass Ocugen aktiv nicht-verwässernde Kapitalwege verfolgt – nicht nur redet, sondern verhandelt.
Klinisch läuft es rund: Phase-3-Rekrutierung für OCU400 abgeschlossen, positive Phase-2-Daten bei OCU410, rollierende BLA-Einreichung ab Q3 2026 geplant.
Verwässerung ist bei Klinik-Biotechs Teil des normalen Geschäftsmodells, kein Sonderalarm – wer das einpreist, wird von Kapitalmaßnahmen nicht überrascht.
Kurzum: Strukturelle Vorsorge, keine Notmaßnahme – die Fundamentaldaten und der Newsflow sprechen aktuell für mehr Zuversicht als die reine Schlagzeile "250 Mio. neue Aktien" vermuten lässt.
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