OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Forum: Aktien User: Keko

Dankeschön für die Antwort, ich hoffe für uns ,das der Wille siegt. Und allen noch ein schönes thüringisches Wochenende. Das heißt lecker Bratwurst und Rostbrätl. Hmm. Also in diesem Sinne 👊👍👋

@wartburger 👍🙏 hoffentlich können wir gemeinsam feiern @Astra vielen Dank auch immer wo du bist

Aber…….. Hier muss man unterscheiden zwischen technischer Definition und Anlegerrealität: Technisch: Keine neuen Aktien wurden geschaffen, also kein „Share Dilution“ im engen rechtlichen Sinne durch Kapitalerhöhung. Praktisch für Anleger: Die Anzahl der Aktien im Umlauf ist gestiegen, also verteilt sich der Gewinn (EPS) und potenziell der Wert pro Aktie auf mehr Stücke → wirtschaftlich fühlt es sich wie eine Verwässerung an. Beispiel: Vorher: 200 Mio. Aktien im Umlauf → Firma macht 200 Mio. USD Gewinn → 1 USD Gewinn pro Aktie. Nachher: 220 Mio. Aktien im Umlauf, gleicher Gewinn → 0,91 USD Gewinn pro Aktie.

Vielen Dank für die Erklärung, @cutoja!.

Das binding term sheet zwischen Ocugen und dem südkoreanischen Partner für OCU400 wurde am 27. Juni 2025 unterzeichnet. Ab diesem Datum hat Ocugen selbst in den Mitteilungen gesagt, dass sie innerhalb von ca. 60 Tagen die endgültige Lizenzvereinbarung abschließen wollen – also Zielzeitpunkt Ende August 2025.

Ocugen erwartet, dass die endgültige Lizenzvereinbarung innerhalb von etwa 60 Tagen nach dem Term Sheet abgeschlossen wird, also voraussichtlich bis Anfang August 2025.   Bereits Anfang August wurde berichtet, dass die Vereinbarung tatsächlich abgeschlossen bzw. näher an einen Abschluss gerückt ist und ein Supply-Agreement besteht — Ocugen liefert die kommerzielle Produktion.

Was ist eigentlich mit Korea Deal?

Och wenig Zuschauer heute hier, der Wartburger sagt einen Wunderschönen Guten Abend.. Ich bin ja noch freilich da und unter 20 Euronen steige ich ich auch nicht aus, wozu? An Keko noch eine Kurze Frage, was wird jetzt mit dem Dollar? Kommt noch eine Wende, oder fällt er ins Bodenlose. Wäre für investierte eine Katastrophe. Nichts des zu Trotz, nach jedem ab kommt ein auf.

☕️☕️

Guten Morgen, ocufam!.

OCUGEN gibt seit gut einem Jahr einen positiven Meilenstein nach dem anderen hier bekannt u ihr traut euch da so eine Show abzuziehen. Eine Schande

Großer Sensenmann u Jens, u weitere ! Habt ihr schon Angst? Bald blubb 🙂 bitte ihr müsst posten 😂

Die EMA hat grünes Licht für ein effizienteres Zulassungsverfahren gegeben, der Zeitplan wirkt ambitioniert und klar, und der adressierte Patientenmarkt ist bedeutend. Das könnte den Unternehmenswert stark stützen. Vorsicht: Biotech-Investments bleiben risikoreich – Studien können unerwartet verlaufen, und regulatorische Prozesse bleiben dynamisch.

1. Weniger regulatorische Hürden und schnellerer Weg zur Zulassung Die EMA-Anerkennung einer einzigen US-Studie zur Zulassung könnte Kosten senken und den Zeitplan straffen. Für dich bedeutet das potenziell: schnellere Marktzulassung in Europa – ein Pluspunkt im Investitionsszenario. 2. Erhöhte strategische Übersicht und gesicherter Zeitplan Die klar definierten Meilensteine (2026 Rekrutierung, 2027 Zulassungseinreichung) schaffen Transparenz und Vertrauen in die Umsetzung. Das ist positiv für die Bewertung des Unternehmens – Planbarkeit ist ein großer Vorteil. 3. Großer adressierbarer Markt ohne bestehende Alternativen Es gibt derzeit keine zugelassenen Behandlungen für die Stargardt-Krankheit. Ocugen zielt auf bis zu 100.000 Patienten in den USA und Europa ab  . Ein Markt mit hoher Wachstums- und Wertsteigerungspotenzial. 4. Risiken bleiben Wie bei allen biotechnologischen Entwicklungen: klinische Risiken, mögliche Rückschläge in späteren Studienstadien, Abweichungen zwischen frühen und endgültigen Daten oder regulatorische Änderungen.

Ocugen hat heute, am 13. August 2025, bekannt gegeben, dass die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA), genauer gesagt das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), dem Design und Aufbau der laufenden Phase 2/3-Studie OCU410ST (GARDian3) für die Behandlung der Stargardt-Krankheit zugestimmt hat. Diese Studie wurde als ausreichende Grundlage für die Einreichung einer Zulassungsanfrage in Europa (Marketing Authorization Application, MAA) angesehen — und das auf Basis nur einer einzigen US-Studie. Die EMA stützt sich dabei auf solide Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Phase-1-Studie, darunter eine Verlangsamung des Läsionswachstums um 48 % und eine signifikante Verbesserung der Sehschärfe um ca. 9 Buchstaben (p=0,031)   . Weitere wichtige Punkte: • Studienumfang: Die Phase 2/3-Studie umfasst 51 Teilnehmer (34 behandeln, 17 Kontrollgruppe) – mit einem adaptiven Design und einer internen Zwischenanalyse bei 24 Studienteilnehmenden nach 8 Monaten. Primäres Ziel: Verringerung der atrophischen Läsionen; sekundäre Endpunkte: Sehschärfe (BCVA) und Sehen bei gedämpftem Licht (LLVA) . • Frühere Meilensteine: Ocugen hat bereits im Mai eine Rare Pediatric Disease Designation erhalten, im Juni die IND-Freigabe, und die erste Patienten-Dosis wurde im Juli verabreicht. Die Studienrekrutierung soll bis Q1 2026 abgeschlossen sein, mit dem Ziel einer BLA- und MAA-Einreichung in der ersten Hälfte von 2027 – passend zu ihren strategischen Zielen, drei BLA-Einreichungen in drei Jahren zu erreichen .

Ocugen, Inc. gibt bekannt, dass das Unternehmen eine positive wissenschaftliche Stellungnahme der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) in Bezug auf den Zulassungsweg für OCU410ST—einer modifizierenden Gentherapie zur Behandlung der Stargardt-Krankheit—erhalten hat