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OCUGEN NEWS WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: 2H51 Forum: Aktien User: Keko
0,938
EUR
+1,96 % +0,018
16:27:13 Uhr,
Lang & Schwarz
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Kommentare 99.774
Keko,
15.12.2022 23:29 Uhr
0
Lesen nicht kleckern 😘🤣
Keko,
15.12.2022 23:29 Uhr
0
https://ocugen.com/
Keko,
15.12.2022 23:27 Uhr
0
Hier noch mal
https://www.globenewswire.com/news-release/2022/12/15/2575128/0/en/Ocugen-Announces-OCU400-Receives-Orphan-Drug-Designations-for-Retinitis-Pigmentosa-and-Leber-Congenital-Amaurosis.html
Keko,
15.12.2022 23:27 Uhr
0
Ihr müsst mal das ganze lesen
Keko,
15.12.2022 23:27 Uhr
0
Ihr seid echt geil
AwP,
15.12.2022 23:25 Uhr
0
Ach was soll’s, ich bleibe eh 😊 Not oder nicht Not
AwP,
15.12.2022 23:19 Uhr
0
🤷🏼♂️ da schlafen die Amis 🤠
O
Oldbiker,
15.12.2022 23:19 Uhr
0
Wir warten einfach mal ab was morgen früh passiert.
Keko,
15.12.2022 23:00 Uhr
0
Kennzeichnung eines Orphan-Produkts: Arzneimittel und biologische Produkte
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Die Unterstützung der Entwicklung und Bewertung neuer Behandlungen für seltene Krankheiten hat für die FDA höchste Priorität. Die FDA ist befugt, einem Medikament oder biologischen Produkt den Orphan-Drug-Status zu erteilen, um eine seltene Krankheit oder einen seltenen Zustand zu verhindern, zu diagnostizieren oder zu behandeln. Der Orphan-Drug-Status qualifiziert Sponsoren für Anreize, darunter:
Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien
Befreiung von Nutzungsgebühren
Mögliche sieben Jahre Marktexklusivität nach der Zulassung
Sponsoren, die den Orphan-Drug-Status für ein Medikament beantragen, müssen einen Antrag auf Designation bei der Agentur stellen. Sponsoren, die die Ausweisung desselben Medikaments für dieselbe seltene Krankheit oder denselben Zustand wie ein zuvor ausgewiesenes Produkt beantragen, müssen ihre eigenen Daten und Informationen einreichen, um ihren Antrag auf Ausweisung zu unterstützen. Die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden ist ein von der Beantragung einer Zulassung oder Lizenzierung getrennter Prozess. Medikamente für seltene Krankheiten durchlaufen denselben strengen wissenschaftlichen Überprüfungsprozess wie jedes andere Medikament für die Zulassung oder Lizenzierung.
Weitere Informationen finden Sie in der Datenbank für Orphan-Drug-Designationen und -Zulassungen
Keko,
15.12.2022 22:59 Uhr
0
Genau lesen 😉
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