OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Wenn es in deinen Augen keine Wirkung zeigt dann muss man sich fragen warum ein „wirkungsloses Medikament“😉 in GB und EU zugelassen wurde. Norse 8 hat den primären Endpunkt nicht erreicht, da gebe ich dir recht. Norse 2 hat aber dann die Wirkung bestätigt.

Wegen NORSE TWO hat die EMA Lytenava zugelassen. NORSE TWO hat nicht _nach _NORSE EIGHT die Überlegenheit zu Lucentis bestätigt, sondern NORSE EIGHT wurde erst nach der FDA - Nichtzulassung von 2023 durchgeführt, um NORSE TWO zu bestätigen, was nicht gelang. Lucentis besitzt lt. KI eine Zulassung zur Behandlung der feuchten AMD durch die EMA seit 2007 und durch die FDA seit 2006. ONS - 5010 wäre somit lediglich das erste zugelassene Produkt mit der Modifikation des Wirkstoffes. Die FDA bezweifelt die klinische Notwendigkeit einer solchen Modifikation hinsichtlich ihres zusätzlichen Nutzens und somit den Grund Lucentis zu ersetzen. Obwohl die FDA NORSE TWO anerkennt würde mich interessieren, warum Lucentis nur 5x verabreicht wurde, Lytenava hingegen monatlich über die volle Zeit der Studie, warum niedriger dosiert wurde als es das Vergleichsprodukt lt. Hersteller erlaubt.

Ich finde es war genau der richtige Zeitpunkt. Unser neuer CEO war in seiner vorherigen Karriere CCO. Er hat wahrscheinlich mehr Ahnung von der ganzen Materie als der jetzige.

Ja, ich denk auch da liegt das Problem, sie hätten die Dosierung anpassen können und somit vielleicht auch bessere Ergebnisse erzielen können. Nach der ersten Ablehnung durch die FDA war der zweite Versuch sehr unprofessionell gemacht worden. Deshalb setze ich große Hoffnung in unseren neuen CEO, dass er den Saustall in Ordnung bringt. Genügend Ehrgeiz und Biss bringt er in meinen Augen mit. 💪

"On September 5, 2025, Mr. Jeff Evanson stepped down as the Chief Commercial Officer of Outlook Therapeutics, Inc. (the 'Company'), effective immediately (the 'Effective Date')."(https://ir.outlooktherapeutics.com/node/12341/html) Ungünstiger Zeitpunkt würd ich mal behaupten, hoffentlich finden sie schnell einen kompetenten Nachfolger.

Wenn es in deinen Augen keine Wirkung zeigt dann muss man sich fragen warum ein „wirkungsloses Medikament“😉 in GB und EU zugelassen wurde. Norse 8 hat den primären Endpunkt nicht erreicht, da gebe ich dir recht. Norse 2 hat aber dann die Wirkung bestätigt.

Übersetzung für Herrn **** aka **** .. lies diese Buchstaben Suppe, die FDA sagt, Zitat: kein substanzieller Beweis das der Antikörper wirkt... es ist die Studie Norse 8.. schau dir die Ablehnungsgründe der FDA in den zuvor vorliegenden Studien an..es ist immer der gleiche Ablehnungsgrund..oder ignoriere es weiter.. ich weiß das die Wahrheit manchmal weh tut aber .. wenn es kein Beweis dafür gibt das es irgendeine Wirkung hat und OTL versucht in etlichen Studien das zu wiederlegen und es gelingt Ihnen nicht, dann liegt es vielleicht daran, das es tatsächlich so auch sein könnte.. schon mal darüber nachgedacht..

Übersetzung für Herrn **** aka **** .. lies diese Buchstaben Suppe, die FDA sagt, Zitat: kein substanzieller Beweis das der Antikörper wirkt... es ist die Studie Norse 8.. schau dir die Ablehnungsgründe der FDA in den zuvor vorliegenden Studien an..es ist immer der gleiche Ablehnungsgrund..oder ignoriere es weiter.. ich weiß das die Wahrheit manchmal weh tut aber .. wenn es kein Beweis dafür gibt das es irgendeine Wirkung hat und OTL versucht in etlichen Studien das zu wiederlegen und es gelingt Ihnen nicht, dann liegt es vielleicht daran, das es tatsächlich so auch sein könnte.. schon mal darüber nachgedacht..

Hatte wohl noch ein paar Buchstaben von seiner Buchstabensuppe übrig 😂 Ab auf die Ignorliste.

Ist ne sehr pauschale Aussage und damit kann ich nichts anfangen. Magst du uns was erklären, weisst du mehr oder wolltest du nur was schreiben?