Anzeige
++++++ Kuriose Unterbewertung?: Warum UraniumX der nächste große Star im legendären Athabasca-Becken werden könnte ++++++
OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,79125
EUR
+26,60 % +0,16625
18:00:46 Uhr,
Quotrix Düsseldorf
Kommentare 5.201
Bullish555,
Dienstag 18:59 Uhr
2
Outlook Therapeutics (Nasdaq: OTLK) gab bekannt, dass das Office of New Drugs der FDA seinem Einspruch im Rahmen des Formal Dispute Resolution-Verfahrens für ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) stattgegeben hat. Die FDA kam zu dem Ergebnis, dass eine ausreichende, substanzielle Evidenz für die Wirksamkeit auf Basis von NORSE TWO plus bestätigenden Daten belegt wurde. Damit kann Outlook Therapeutics eine Wiedereinreichung der BLA der Klasse 1 im Juni 2026 planen; Eine PDUFA-Entscheidung wird innerhalb von 60 Tagen nach Eingang bei der FDA erwartet. Falls genehmigt, wäre ONS-5010/LYTENAVA™ die erste von der FDA zugelassene augenärztliche Bevacizumab-Formulierung.
Das wäre schon krass und definitiv ein Gamechanger
Trading989,
Dienstag 18:58 Uhr
1
Outlook Therapeutics (Nasdaq: OTLK) gab bekannt, dass das Office of New Drugs der FDA seinem Einspruch im Rahmen des Formal Dispute Resolution-Verfahrens für ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) stattgegeben hat.
Die FDA kam zu dem Ergebnis, dass eine ausreichende, substanzielle Evidenz für die Wirksamkeit auf Basis von NORSE TWO plus bestätigenden Daten belegt wurde. Damit kann Outlook Therapeutics eine Wiedereinreichung der BLA der Klasse 1 im Juni 2026 planen; Eine PDUFA-Entscheidung wird innerhalb von 60 Tagen nach Eingang bei der FDA erwartet. Falls genehmigt, wäre ONS-5010/LYTENAVA™ die erste von der FDA zugelassene augenärztliche Bevacizumab-Formulierung.
U
Un_bekannt12,
Dienstag 18:58 Uhr
2
In den nächsten Tagen sollte doch evtl. auch die ein oder andere neu bewertete Analystenmeinung rein kommen.
Das könnte auch nochmal ein paar Investoren anziehen.
Das Thema "neutral" sollte sich doch damit erledigt haben.
MrKnobbers,
Dienstag 18:55 Uhr
0
@Alcudia2111 bist du mit deinen 50000 zu 37.5€ drin geblieben oder hast sie verkauft nach dem kurzen 15-20% Anstieg?
ValhallaCapital666,
Dienstag 18:55 Uhr
0
Mit den Karten würde ich laufende Kredite kurzfristig aufstocken und nach der US Zulassung dann Aktien rausbringen..
ValhallaCapital666,
Dienstag 18:53 Uhr
0
Falsch, der Kurs ist zu niedrig...bringt nicht viel. Nach der Zulassung deutlich mehr im ATM möglich..
U
Un_bekannt12,
Dienstag 18:52 Uhr
0
Mit einer Quasizulassung in der Hand sollte das Thema Kapital doch nicht wirklich eines sein.
ValhallaCapital666,
Dienstag 18:50 Uhr
0
Könnten auch einfache Finanzierung zu besseren Konditionen erzielen, nach der FDA-Wende..vieles ist jetzt möglich mit einer guten Hand..
MrKnobbers,
Dienstag 18:50 Uhr
0
Ja, aber die verbrennen im Monat zwischen 8-10mio doller, ihr Geld reicht bis August, vielleicht noch September und das wars. Eine privat Platzierung wäre nun das beste, bei den News 😅
Trading989,
Dienstag 18:46 Uhr
0
Passiert hier jetzt noch was
MrKnobbers,
Dienstag 18:42 Uhr
0
Im Mai wurde eine ATM mit 100mio aufgesetzt, sollte die kommen, sackt es nochmals ein.
LFC,
Dienstag 18:29 Uhr
0
Reicht das Kapital noch bis zum FDA-Entscheid? Und wie geht der Entscheid aus? Eine Nichtzulassung ist ja eher unwahrscheinlich? Eigentlich enorm viel Potenzial hier vorhanden?
Meistdiskutiert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | INTEL Hauptdiskussion | -3,25 % | |
| 2 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | -6,50 % | |
| 3 | OTL nach dem RS 1:20 | +26,28 % | |
| 4 | DAX Hauptdiskussion | -0,16 % | |
| 5 | Virgin Galactica | +25,61 % | |
| 6 | für alle, die es ehrlich meinen beim Traden. | ||
| 7 | Battalion | +17,39 % | |
| 8 | BAYER Hauptdiskussion | -4,00 % | |
| 9 | NVIDIA Hauptdiskussion | +3,72 % | |
| 10 | Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion | +5,87 % | Alle Diskussionen |
Aktien
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | INTEL Hauptdiskussion | -3,25 % | |
| 2 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | -6,50 % | |
| 3 | OTL nach dem RS 1:20 | +26,28 % | |
| 4 | Virgin Galactica | +24,52 % | |
| 5 | Battalion | +17,39 % | |
| 6 | NVIDIA Hauptdiskussion | +3,72 % | |
| 7 | Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion | +5,87 % | |
| 8 | BAYER Hauptdiskussion | -4,00 % | |
| 9 | AFC ENERGY Hauptdiskussion | -1,29 % | |
| 10 | RENK (für normale, sachliche Kommunikation!) | -6,67 % | Alle Diskussionen |