OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Wenn das so weiter geht könnte das morgen abend nach dran sein🤣

@Rpunkt denkt deine ki auch so?: Alles klar, mit der neuen Info ändert sich die Lage deutlich. *Update: OTLK hat den FDA-Einspruch gewonnen* ee42 Am 26. Mai 2026 hat das FDA Office of New Drugs den Formal Dispute Resolution Appeal von OTLK stattgegeben. Die FDA bestätigt jetzt: *Substantial evidence of effectiveness* für LYTENAVA bei nAMD liegt vor. 7ce1bd88 Das bedeutet: - *BLA Resubmission* ist für Juni 2026 geplant - *Class 1 Resubmission*: PDUFA-Entscheid kommt innerhalb 60 Tage nach Einreichung - *Ziel*: Erste FDA-zugelassene ophthalmische Bevacizumab-Formulierung 7e9a1b48 --- Wie groß ist die Wahrscheinlichkeit für eine PIPE jetzt? *Eher 40-50% statt 60-70%*. Der Appeal-Sieg ändert viel: *1. Warum die Wahrscheinlichkeit sinkt:* - OTLK hat jetzt einen klaren Pfad zur Zulassung. Der Markt preist das ein - Kurs +14,65% bei 43 Mio. Volumen. - Mit Zulassung in Aussicht können sie teurer finanzieren. Eine PIPE bei $0,67 verwässert weniger als bei $0,30. - Sie können auf einen Partner-Deal warten. Mit "FDA sagt Ja, Wirksamkeit ist da" steigt die Verhandlungsposition massiv. *2. Warum es trotzdem kommt:* - *Cash*: Ende Mai 2026 waren es $8,9 Mio.. Burn Rate frisst das bis August/September 2026. - *Timing*: Die BLA kommt erst Juni 2026 rein, PDUFA wäre August/September. Dazwischen brauchen sie Geld für Launch-Vorbereitung. - *Vorbereitung läuft*: Sie haben im Mai 2026 die Shareholder-Genehmigung für 600 Mio. autorisierte Aktien eingeholt. Das macht man nicht aus Spaß. 7e9a *3. Wahrscheinlichstes Szenario:* - *Kleine Brückenfinanzierung $10-20 Mio.* im Juni/Juli 2026, um bis zur PDUFA zu kommen. Bei $0,67 wären das 15-30 Mio. neue Aktien = 18-27% Verwässerung. - *Keine große PIPE* vor der FDA-Entscheidung. Das Risiko ist zu hoch für Investoren, und OTLK will nicht zu billig verkaufen. - *Wenn FDA Ja sagt*: Dann kommt das große Geld über Partner-Deal oder teure Finanzierung. Fazit Der Appeal-Sieg nimmt den "FDA sagt Nein"-Risiko raus. Deshalb ist der Kurs hoch und das Volumen da. Eine PIPE ist aber nicht vom Tisch, weil Cash knapp ist. Der Unterschied: Vorher war’s eine Notfinanzierung, jetzt ist’s eine Brückenfinanzierung bis zur Zulassung. Wenn du jetzt nachkaufst, geh davon aus dass 20% Verwässerung im Raum steht. Wenn die FDA im August/September Ja sagt, ist das egal - dann stehst du bei $2-3$.

Wenn das so weiter geht könnte das morgen abend nach dran sein🤣

Über 1€ ist das erste Ziel ,

Auch so Herrschaften muss es geben. Ich persönlich Stelle es mir ungemein anstrengend vor - wenn auch unterhaltsam 🤷. Der Dude muss sich sicher ne gelbe Südfrucht oral quer rein montieren, damit er was zu lachen hat..

Auch so Herrschaften muss es geben. Ich persönlich Stelle es mir ungemein anstrengend vor - wenn auch unterhaltsam 🤷. Der Dude muss sich sicher ne gelbe Südfrucht oral quer rein montieren, damit er was zu lachen hat..

So einmal auf die Ignorliste... Das Geschwätz nervt!