Anzeige
+++HOT STOCK: Wo die Natur an ihre Grenzen stößt, beginnt NurExone!+++
PortfolioPlus
Portfolio-Tracker – Kurse, Renditeanalyse und Dividendenplaner an einem Ort.
Anzeige
OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,592
EUR
+5,81 % +0,033
12:57:40 Uhr,
Baader Bank
Kommentare 14.714
M
MacFat,
05.06.2026 13:46 Uhr
0
heut nehm ich wohl mein laptop mit auf Fahrt weil der Handybildschirm nicht ausreichen wird für diesen riesen grünen Balken nachher !!!
M
MacFat,
05.06.2026 13:44 Uhr
1
10 fuffzisch mal zum Anfang hört meine Worte oder lasst es 😂
ValhallaCapital666,
05.06.2026 13:23 Uhr
0
Das ist wirklich gar nichts
ValhallaCapital666,
05.06.2026 13:04 Uhr
0
Umsatz 29 TEUR
Stück 40 944
Auf Tradegate gehandelt bis jetzt 😂
Böserjunge,
05.06.2026 12:54 Uhr
0
Einspruchsverfahren (FDR) bestätigt, dass die Wirksamkeit von ONS-5010 (Lytenava™) für die Behandlung von nAMD (feuchte altersbedingte Makuladegeneration) nachgewiesen ist. Die Behörde muss im Rahmen des Wiedereinreichungsantrags (BLA) nun vorrangig die Vollständigkeit der Daten, Qualitäts- und Herstellungsstandards (CMC) sowie die endgültige Produktkennzeichnung (Labeling) prüfen.Details zum aktuellen Prüfprozess:Wirksamkeit gilt als bewiesen: Die FDA hat ihren vorherigen Einwand fallen gelassen, weshalb der neue Antrag als sogenannte Class-1-Review (priorisierte Prüfung) eingestuft wurde.Produktkennzeichnung (Labeling): Ein zentraler FDA-Fokus in der 60-tägigen Prüfphase liegt auf den exakten Formulierungen im Beipackzettel und den Etiketten des Medikaments.Herstellung und Qualität (CMC): Die FDA prüft routinemäßig, ob der gesamte Herstellungsprozess (Supply Chain) von ONS-5010 in den USA den strengen regulatorischen Standards entspricht.Verbleibende formale Daten: Abseits der klinischen Wirksamkeit wird sichergestellt, dass alle analytischen Freigabeprüfungen und Prozessdaten nahtlos den FDA-Richtlinien für Biologika entsprechen.Da Outlook Therapeutics bereits die EU-Zulassung (u. a. für Deutschland und Österreich) erhalten hat, liegt der Hauptfokus nun auf diesen formalen US-spezifischen Prozessen.
Böserjunge,
05.06.2026 12:24 Uhr
0
Frage: Eas denkt ihr wo der kurs im peak bei positiver FDA Meldung hin geht?☕️
Mehr zu diesem Wert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | OTL nach dem RS 1:20 | ||
| 2 | OTL |
Meistdiskutiert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | DAX Prognose / Germany 40 | -0,18 % | |
| 2 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | +1,14 % | |
| 3 | DAX / Germany 40 Hauptdiskussion | -0,18 % | |
| 4 | Pyrum Innovations | -1,31 % | |
| 5 | ATOS Hauptdiskussion | -1,20 % | |
| 6 | ROHÖL WTI Hauptdiskussion | +1,30 % | |
| 7 | BYD Hauptdiskussion | -2,02 % | |
| 8 | SIVERS IMA HLDG Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 9 | Micron Neu | -0,20 % | |
| 10 | NIKE Hauptdiskussion | +1,37 % | Alle Diskussionen |
Aktien
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | +1,17 % | |
| 2 | Pyrum Innovations | -1,31 % | |
| 3 | ATOS Hauptdiskussion | -1,20 % | |
| 4 | BYD Hauptdiskussion | -1,53 % | |
| 5 | SIVERS IMA HLDG Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 6 | Micron Neu | -0,21 % | |
| 7 | DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion | -1,18 % | |
| 8 | NIKE Hauptdiskussion | +1,37 % | |
| 9 | SINGULUS Hauptdiskussion | -1,26 % | |
| 10 | EUROBATTERY MINERALS | +3,33 % | Alle Diskussionen |