OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Deutsche Übersetzung meiner Beschwerde - Mail an die SEC in mehreren Teilen, Teil 1 : Sehr geehrte Damen und Herren, ich schreibe Ihnen als Aktionär aus Deutschland, um eine formelle Beschwerde wegen des begründeten Verdachts eines Verstoßes gegen die SEC Rule 14a-9 (Falsche oder irreführende Angaben bei Stimmrechtsaufforderungen) und wegen einer potenziellen Verletzung der Offenlegungspflicht durch das Management von Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OTLK) einzureichen. Das Unternehmen hat eine außerordentliche Hauptversammlung der Aktionäre für den 16. Juli 2026 angesetzt. Die endgültige Stimmrechtsmitteilung (Form DEF 14A), die am 1. Juni 2026 offiziell bei der SEC eingereicht und veröffentlicht wurde, fordert die Zustimmung der Aktionäre zu einer Erhöhung der genehmigten Aktien (von 260 Mio. auf 600 Mio.) sowie zu einer Aktienzusammenlegung (Reverse Split) im Ermessen des Boards in einer Spanne von 1:10 bis 1:50. Die Begründung des Managements in diesem offiziellen Dokument vom 1. Juni 2026, um eine „Dafür“-Stimme der Aktionäre zu erreichen, beruht primär auf einer akuten Gefahr des Delistings vom NASDAQ Capital Market wegen der Verletzung der 1-Dollar-Mindestkursregel. Sekundär wird die Aufstockung des Aktienkapitals um 340 Millionen neue Aktien damit begründet, flexibel zu bleiben, um „andere Geschäftschancen zu verfolgen“ (to pursue other business opportunities).Am 26. Juni 2026 ist jedoch eine fundamentale Änderung der Tatsachen eingetreten: Die NASDAQ hat offiziell bestätigt, dass Outlook Therapeutics die Compliance-Regeln für den Mindestkurs von 1,00 USD wieder erfüllt hat und das Delisting-Verfahren offiziell geschlossen ist (gemäß dem eigenen Formular 8-K des Unternehmens, das am 26. Juni 2026 eingereicht wurde).Trotz des vollständigen Wegfalls des primären Grundes (Gefahr des Delistings) gibt es starke Anzeichen dafür, dass das Management die folgenden Verstöße begeht:

Mach Fitna hier

Behandlung 945,00€ ca ...kassen übernehmen diese kosten,das produkt von OTL ist viel günstiger,muss sich aber gegen viele erst auf dem markt durchsetzen!

Vabysmo (Wirkstoff: Faricimab) ist ein modernes, bispezifisches Medikament, das direkt in das Auge injiziert wird (IVOM). Es ist zugelassen für feuchte AMD (Makuladegeneration), DMÖ (diabetisches Makulaödem) und Makulaödeme durch Netzhautvenenverschlüsse. Es zeichnet sich durch lange Behandlungsabstände von bis zu 4 Monaten aus. [1, 2, 3] Andere Medikamente für selbige Behandlungen Für die gleichen Indikationen stehen weitere Medikamente zur Verfügung, die als intravitreale Injektionen verabreicht werden: [1, 2] Eylea / Eylea HD (Wirkstoff: Aflibercept): Einer der bekanntesten VEGF-Hemmer, der ebenfalls sehr lange Behandlungsintervalle ermöglicht. [1, 2] Lucentis (Wirkstoff: Ranibizumab): Ein bewährter monoklonaler Antikörper, der in der Regel in kürzeren Abständen (ca. monatlich) gespritzt wird. [1, 2, 3] Beovu (Wirkstoff: Brolucizumab): Ein weiterer VEGF-Hemmer, der darauf ausgelegt ist, die Flüssigkeit im Auge effektiv zu reduzieren und Intervalle zu strecken. [1, 2] Avastin (Wirkstoff: Bevacizumab): Ein ursprünglich aus der Krebstherapie stammendes Medikament, das bei Netzhauterkrankungen häufig als günstige, sogenannte Off-Label-Option eingesetzt wird.

Aha....und die Vorgeschichte + reale Bedingungen (Vorraussetzungen) waren die selben wie bei OTL? ...🍏 vs 🍐=FALLOBST?...frage für einen Freund ...schönes Restwochenende

April 2022 (3 Monate nach Zulassung): Die Aktie kletterte auf ihr Allzeithoch von über 391 CHF.

Zum Zeitpunkt und nach der Zulassung (2022)28. Januar 2022 (Tag der FDA-Zulassung): Am Tag der Bekanntgabe schloss die Aktie bei 355,45 CHF. Der Kurs hatte im Januar im Zuge einer allgemeinen Marktkorrektur bereits etwas nachgegeben.

Dezember 2021 (Kurz vor Zulassung): Der Kurs stieg zum Jahresende deutlich an und erreichte am 30. Dezember 2021 einen Wert von 379,10 CHF.

Mai 2021 (Einreichung des Zulassungsantrags): Die Aktie notierte bei rund 301 bis 313 CHF.

Vor der FDA-Zulassung (2021)

2.EMA-Verfahren (Europa): In der Europäischen Union dauerte das Verfahren etwas länger. Die Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur erfolgte im September 2022, also rund 16 Monate nach dem ursprünglichen globalen Daten-Rollout.

1.FDA-Prüfverfahren: Der Zulassungsantrag (BLA) wurde im Mai 2021 eingereicht. Die FDA gewährte eine beschleunigte Prüfung (Priority Review) im Juli 2021 und erteilte am 28. Januar 2022 die Zulassung.

Das reine FDA-Zulassungsverfahren für Vabysmo® dauerte genau 8 Monate.

Hey kurz ein paar Infos zum Produkt von Roche was fast das gleiche Medikament ist und 2021 durch FDA zugelassen wurde

Teil 3 : " Die Schätzungen weisen dabei eine breite Spanne von 180 Millionen USD am unteren Ende bis hin zu 620 Millionen USD in der Spitze auf, was an unterschiedlichen Kernannahmen zum Marktstart liegt: Die niedrige Schätzung (180 Mio. USD): Entspricht bei der 250-USD-Basis einer vorsichtigen Wechselquote von nur etwa 27 % der Patienten (ca. 720.000 Injektionen). Kalkulieren diese Analysten stattdessen mit einem höheren realen Marktpreis (z. B. um die 500 USD), spiegelt diese Zahl das Risiko wider, dass ein zu hoher Preis kontraproduktiv wirkt. Ein starker Preissprung erhöht den finanziellen Widerstand der Krankenkassen massiv, was die Marktdurchdringung in der Anfangsphase durch bürokratische Hürden und Sparzwänge verlangsamt. Die hohe Schätzung (620 Mio. USD): Basiert auf der Annahme einer blitzschnellen Monopolisierung. Diese Analysten gehen davon aus, dass das Gesetz (DQSA-Apothekenverbot) und die Angst der Ärzte vor Haftungsklagen jegliche Widerstände sofort brechen und der Markt ungeachtet des Preises fast vollständig konvertiert.In der Summe untermauert der Wall-Street-Durchschnitt von 447 Millionen USD den erwarteten steilen Hochlauf direkt nach der Zulassungsphase.

Teil 2 : " 4. Ein gigantischer Nischenmarkt (Die unbediente Lücke) : Der US-Markt für Netzhauterkrankungen (feuchte AMD) teilt sich derzeit in zwei extreme Lager: Das Billig-Lager (ca. 50 % des Marktes): Nutzen das riskante Off-Label-Avastin für ca. 50–100 USD. Das Premium-Lager (ca. 50 % des Marktes): Nutzen Eylea oder Vabysmo für 1.000 bis 2.000 USD. Outlook Therapeutics will gar nicht die teuren Premium-Medikamente angreifen. Ihr Ziel ist es, das komplette Billig-Lager (Avastin) einzusammeln. Bei jährlich rund 2,7 Millionen Avastin-Injektionen in den USA ist durch den 12-jährigen gesetzlichen Exklusivitätsschutz (BPCIA) und das Verbot der Großabfüller zu erwarten, dass der Umsatz in den Folgejahren durch die schrittweise Verdrängung von Avastin massiv ansteigen wird. Diese Erwartung deckt sich mit den Erhebungen der Wall Street: Die fünf Analystenhäuser, welche die Aktie regelmäßig beobachten – H.C. Wainwright & Co., BTIG, Ascendiant Capital Markets, Chardan Capital Markets und Brookline Capital Markets – prognostizieren für das Geschäftsjahr 2027 einen durchschnittlichen Umsatz von 447 Millionen USD. Die Schätzungen weisen dabei eine Spanne von 180 Millionen USD am unteren Ende (BTIG / H.C. Wainwright & Co., welche vorsichtiger bezüglich des anfänglichen Vertriebsaufbaus kalkulieren) bis hin zu 620 Millionen USD in der Spitze (Ascendiant Capital Markets / Chardan Capital Markets / Brookline Capital Markets, die von einer blitzschnellen, gesetzlich erzwungenen Monopolisierung ausgehen) auf. In der Summe untermauert dieser Durchschnitt den erwarteten steilen Hochlauf direkt nach der Zulassungsphase.