OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
Vorbörslich? I don't think so... "Die meisten Zulassungen erfolgen freitagnachmittags, typischerweise kurz nach Börsenschluss der Wall Street (d.h. nach 16:00 Uhr US-Ostküstenzeit, entsprechend 22:00 Uhr in Deutschland). Neben dem Spitzenreiter Freitag verteilen sich Zulassungen der FDA primär auf Donnerstage und Montage. Eine nennenswerte Anzahl an Entscheidungen erfolgt zudem an Dienstagen, während die Mitte der Woche statistisch abfällt."
"Entscheidungen, die wenige Tage (ca. 1 bis 5 Tage) vor dem PDUFA-Termin fallen, kommen bei der FDA regelmāßig und verhältnismäßig häufig vor. Die FDA arbeitet nach internen Meilensteinen. Bei einem Class 1 Verfahren (2 Monate Prüfzeit) steht der finale Entscheidungsentwurf meist 7 bis 10 Tage vor dem PDUFA-Termin intern fest. Sobald das administrative Dokumenten-Clearing (interne Freigaben, finale Unterschriften) abgeschlossen ist, wird die Entscheidung sofort an das Pharmaunternehmen übermittelt."
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