OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

@Consti22 danke für den Tipp 🍻👍

FDA positiv = plus 75-150 %

20,49 bei Tradegate

Der Kursanstieg von +11,97 % bei Outlook Therapeutics spiegelt die Erwartungen der Anleger an die bevorstehende FDA-Entscheidung am 27. August 2025 über ONS-5010 (LYTENAVA™) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) wider. Hintergrund zu diesem Anstieg: • 📅 Zeitpunkt: Der Entscheidungstermin der FDA (PDUFA-Datum) steht kurz bevor. • 💊 Bedeutung: Bei einer Zulassung wäre ONS-5010 die erste von der FDA zugelassene ophthalmologische Formulierung von Bevacizumab für feuchte AMD. Bislang wird Bevacizumab in der Augenheilkunde nur off-label eingesetzt. Ein offiziell zugelassenes Präparat mit regulatorischer Exklusivität könnte daher einen großen Marktanteil erobern. • 📈 Marktpotenzial: Die feuchte AMD ist ein Milliardenmarkt, derzeit dominiert von Eylea (Regeneron) und Vabysmo (Roche). Eine US-Zulassung würde Outlook den Zugang zu einem enormen kommerziellen Markt eröffnen. • ⚠️ Risiko: Die FDA hatte das Präparat bereits 2023 abgelehnt, vor allem wegen Produktions- und Evidenzmängeln. Outlook hat den Zulassungsantrag im Februar 2025 mit zusätzlichen Daten und behobenen Mängeln erneut eingereicht – dennoch bleibt eine regulatorische Unsicherheit bestehen. 👉 Fazit: Der Kursanstieg ist ein klassisches „Binary-Event-Play“ – sagt die FDA am 27. August Ja, könnte die Aktie stark aufwerten. Sagt sie Nein, droht ein deutlicher Rückschlag.

Nur noch Plus 13%👎

Plus 27 Prozent 🚀💪🏻

Scheiß die Wand an, meine Nerven. 🤣🤣🤣🤣🙈😎

😂

😎💪🤩

Hi Markus, die FDA Entscheidung kann jederzeit erfolgen. Bei Verastem kam die sogar 2 Monate eher, als geplant. 🤩

Das kann eine gute Woche werden. 👍 Schon jetzt guter Anstieg und die Amis kommen erst noch. Gibt es diese Woche eventuell schon eine frühere Entscheidung von der FDA? Auf jeden Fall am Ball bleiben.

Bin noch nicht richtig wach. Sehe ich das richtig? Anstieg über Nacht bei den Amis 16%? Noch etwas gelesen. Die FDA braucht sich nicht an das Zieldatum halten. Die könnten ihr Ergebnis auch früher bekannt geben. Die nächsten Tage werden spannend 👍

Ja, ich auch nicht. Wenn die noch die FDA Zulassung bekommen fliegt hier im wahrsten Sinne des Wortes der Deckel weg. 😎 Wir haben bis jetzt alles richtig gemacht. Gut dass ich aus Immunic, zwar mit erheblichen Verlusten, raus bin und hier reingesteckt habe. 😊

Damit habe ich heute nicht mehr gerechnet. Einfach super.

Krasser Anstieg. 😎🤩💪

Na wer sag’s denn. Geht doch. 😊💪 Jetzt heißt es Daumen drücken dass am 27.8. gute Nachrichten verkündet werden. 🙏