OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Sehr schön geschrieben. 😎👍 https://biotechhealthx.com/biotech-news/will-lytenava-make-history-outlook-therapeutics-otlks-big-fda-moment-approaches/

Falls ich mich irre, verliere ich ab jetzt Geld, aber mit einem Viertel meiner Position werde ich die Woche wohl mal ein bisschen Raus-Rein-Roulette spielen. 😚

"Nur" 8,57% Shortquote Ende Juli; wäre schön zu wissen, ob sie um die Zahlen herum nochmal gestiegen ist. Wenn's gut läuft, greifen wir spätestens in der AH nochmal die $3 an, da in der aktuellen FOMO-Situation vermehrt mit entsprechenden Ausschlägen jeweils um Beginn und Ende des regulären Handels herum zu rechnen ist. 🤞🏻

Sehr gerne mein Freund. 😊

@Consti22 danke für den Tipp 🍻👍

FDA positiv = plus 75-150 %

20,49 bei Tradegate

Der Kursanstieg von +11,97 % bei Outlook Therapeutics spiegelt die Erwartungen der Anleger an die bevorstehende FDA-Entscheidung am 27. August 2025 über ONS-5010 (LYTENAVA™) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) wider. Hintergrund zu diesem Anstieg: • 📅 Zeitpunkt: Der Entscheidungstermin der FDA (PDUFA-Datum) steht kurz bevor. • 💊 Bedeutung: Bei einer Zulassung wäre ONS-5010 die erste von der FDA zugelassene ophthalmologische Formulierung von Bevacizumab für feuchte AMD. Bislang wird Bevacizumab in der Augenheilkunde nur off-label eingesetzt. Ein offiziell zugelassenes Präparat mit regulatorischer Exklusivität könnte daher einen großen Marktanteil erobern. • 📈 Marktpotenzial: Die feuchte AMD ist ein Milliardenmarkt, derzeit dominiert von Eylea (Regeneron) und Vabysmo (Roche). Eine US-Zulassung würde Outlook den Zugang zu einem enormen kommerziellen Markt eröffnen. • ⚠️ Risiko: Die FDA hatte das Präparat bereits 2023 abgelehnt, vor allem wegen Produktions- und Evidenzmängeln. Outlook hat den Zulassungsantrag im Februar 2025 mit zusätzlichen Daten und behobenen Mängeln erneut eingereicht – dennoch bleibt eine regulatorische Unsicherheit bestehen. 👉 Fazit: Der Kursanstieg ist ein klassisches „Binary-Event-Play“ – sagt die FDA am 27. August Ja, könnte die Aktie stark aufwerten. Sagt sie Nein, droht ein deutlicher Rückschlag.

Nur noch Plus 13%👎

Plus 27 Prozent 🚀💪🏻

Scheiß die Wand an, meine Nerven. 🤣🤣🤣🤣🙈😎

😂

😎💪🤩

Hi Markus, die FDA Entscheidung kann jederzeit erfolgen. Bei Verastem kam die sogar 2 Monate eher, als geplant. 🤩

Das kann eine gute Woche werden. 👍 Schon jetzt guter Anstieg und die Amis kommen erst noch. Gibt es diese Woche eventuell schon eine frühere Entscheidung von der FDA? Auf jeden Fall am Ball bleiben.

Bin noch nicht richtig wach. Sehe ich das richtig? Anstieg über Nacht bei den Amis 16%? Noch etwas gelesen. Die FDA braucht sich nicht an das Zieldatum halten. Die könnten ihr Ergebnis auch früher bekannt geben. Die nächsten Tage werden spannend 👍