OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Manchmal sollte man lieber dem eignen Bauchgefühl vertrauen... Meine Skepsis wegen NORSE EIGHT war berechtigt, galt hier als irrelevant : "... Darin heißt es, dass die FDA den Antrag in seiner vorliegenden Form für die Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (feuchte AMD) nicht genehmigen kann. Das CRL enthielt lediglich einen Mangel, nämlich das Fehlen substanzieller Wirksamkeitsnachweise. Da ONS-5010 den primären Wirksamkeitsendpunkt in NORSE EIGHT nicht erreichte, empfiehlt die FDA in ihrem CRL die Einreichung bestätigender Wirksamkeitsnachweise zur Unterstützung des Antrags für ONS-5010. Darüber hinaus bekräftigte die FDA, dass NORSE TWO seinen primären Wirksamkeitsendpunkt erreicht habe. „Wir sind zwar sehr enttäuscht über dieses Ergebnis, beabsichtigen jedoch, mit der FDA zu sprechen, um weitere Klarheit über ihre Anforderungen für eine mögliche Zulassung des ersten speziell für die intravitreale Anwendung formulierten, hergestellten und verpackten Bevacizumab-Produkts in den USA zu erhalten. Wir bleiben unserem Ziel treu, Patienten eine sichere und wirksame Alternative zu Avastin aus US-Produktion zu bieten“, kommentierte Bob Jahr, Chief Executive Officer von Outlook Therapeutics. „Es ist außerdem wichtig zu beachten, dass das CRL keine weiteren Mängel in unserem BLA festgestellt hat.“

1,50 ??? das wäre ja ein Traum

FDA-Entscheidung Die FDA hat einen Complete Response Letter (CRL) zum resubmitteten BLA für ONS-5010 / Lytenava™ erteilt. Grund: fehlender Wirksamkeitsnachweis → das entscheidende NORSE EIGHT-Studienziel wurde nicht erreicht. Die FDA fordert zusätzliche Bestätigungsstudien zur Wirksamkeit. --- Positiv: Die NORSE TWO-Studie hatte ihr Wirksamkeitsziel erfüllt, das erkennt die FDA ausdrücklich an. --- Wichtig: Keine weiteren Mängel in der BLA (also keine Probleme bei Sicherheit, Herstellung, etc.).

⚰️

Dito!

Jetzt stellt sich die Frage, ob sie nachher mit der Konferenz die Schei ss e etwas abkühlen können, oder ob sie erst richtig aufkocht.

Hoffe dass wir 1.50 eur noch schaffen

Ich besaufe mich jetzt

Ich werde wohl nie einen "Verzehnfacher" erleben.

Das ist ganz große Scheiße. Einfach enttäuschend.

Mögliche Handelsstrategien 1. Sofortiger Teilverkauf / Absicherung Sinnvoll, wenn du das Kapital schützen willst. Gerade weil der Kurs heute vermutlich stark fällt, wäre ein Ausstieg bei Reststabilisierung noch möglich. Vorteil: Risiko reduziert. Nachteil: Man verkauft eventuell im Tief, falls sich die Aktie kurzfristig erholt. 2. Abwarten auf den Call (heute 8:30 ET / 14:30 MEZ) Auf der Konferenzschaltung liefert das Management Details zu: exakter FDA-Begründung, nächsten Schritten, EU-Umsatzerwartungen. Erst danach entscheiden: verkaufen / halten / nachkaufen. 3. Langfristiges Halten Wenn du ohnehin sehr langfristig investiert bist (2–3 Jahre), könnte man die Position halten und auf EU-Umsatzwachstum + möglichen US-Neuanlauf setzen. Aber: das Kapital ist dann lange gebunden, und der Kurs bleibt wahrscheinlich niedrig. 4. Zukünftiger Re-Entry nach Panikphase Manche Investoren verkaufen jetzt, um Cash zu sichern, und steigen später günstiger wieder ein, wenn sich ein Boden gebildet hat (z. B. bei 0,20–0,40 USD).

Muss man jetzt knall hart raustraden...

Muss Salz in die Wunde! Lass es einfach. Hätte auch anders laufen können.

...bei Nachkäufen immer einen Resplit im Kopf behalten!!!!

Katastrophe, von 50 % plus in den Abgrund

OTL ist doch vergleichbar mit Jaguar Health